Funkcjonalne produkty mleczne o wartości dodanej i kontrola poziomu glukozy we krwi
17 października 2023 zaktualizowane przez: Bohdan Luhovyy, Mount Saint Vincent University
Sensoryczne i metaboliczne skutki funkcjonalnych i wartościowych produktów mlecznych
Białka mleka wykazują wiele aktywności biologicznych, w tym wpływ na kontrolę poziomu glukozy we krwi, uczucie sytości i pobór energii.
Projektowanie produktów żywności funkcjonalnej z dodatkiem frakcji białek mleka wiąże się z wieloma wyzwaniami związanymi z ich gorszymi właściwościami sensorycznymi.
Mleko czekoladowe stanowi uniwersalny nośnik dla dodanych frakcji białek mleka, które mogą częściowo maskować ich właściwości sensoryczne.
Jednak mleko czekoladowe produkowane komercyjnie zawiera znaczną ilość dodanego cukru.
W ramach tego projektu zbadane zostaną właściwości produktu mlecznego o wartości dodanej (mleko czekoladowe o obniżonej zawartości cukru) wzbogaconego poszczególnymi frakcjami białek mleka na charakterystykę kontroli poziomu glukozy we krwi, uczucia sytości i spożycia energii u młodych, zdrowych osób dorosłych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3M 2J6
- Mount Saint Vincent University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 19-35 lat mężczyźni i kobiety, niepalący
Kryteria wyłączenia:
- jakiekolwiek choroby, nieregularne miesiączki u kobiet, palenie (wszystkich rodzajów), przyjmowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na kontrolę poziomu glukozy we krwi, pomijanie śniadań oraz problemy emocjonalne lub problemy z nauką, które mogłyby wpłynąć na ich zdolność do udziału w badaniu zgodnie z wymaganiami. Osoby ze stwierdzoną alergią pokarmową i nietolerancją laktozy również zostaną wykluczone.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mleko czekoladowe
Mleko czekoladowe z obniżonym dodatkiem cukru
|
Produkty mleczne o obniżonej zawartości cukru
|
|
Eksperymentalny: Mleko czekoladowe z białkiem serwatkowym
Mleko czekoladowe ze zredukowanym dodatkiem cukru i dodatkiem białka serwatkowego
|
Produkty mleczne o obniżonej zawartości cukru
|
|
Eksperymentalny: Mleko czekoladowe z kazeiną
Mleko czekoladowe ze zredukowanym dodatkiem cukru i dodatkiem kazeiny
|
Produkty mleczne o obniżonej zawartości cukru
|
|
Eksperymentalny: Mleko czekoladowe z alfa-laktoalbuminą
Mleko czekoladowe ze zredukowanym dodatkiem cukru i dodatkiem alfa-laktoalbuminy
|
Produkty mleczne o obniżonej zawartości cukru
|
|
Eksperymentalny: Mleko czekoladowe z glikomakropeptydem
Mleko czekoladowe ze zredukowanym dodatkiem cukru i dodatkiem glikomakropeptydu
|
Produkty mleczne o obniżonej zawartości cukru
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: 0-120 minut
|
Stężenie glukozy we krwi
|
0-120 minut
|
|
Insulina
Ramy czasowe: 0-120 minut
|
Stężenie insuliny
|
0-120 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Peptyd C
Ramy czasowe: 0-120 minut
|
Stężenie peptydu C
|
0-120 minut
|
|
Inkretyny, glukagon i aminokwasy
Ramy czasowe: 0-120 minut
|
Stężenie inkretyn i glukagonu
|
0-120 minut
|
|
Sytość
Ramy czasowe: 0-120 minut
|
Składniki średniego subiektywnego apetytu, w tym chęć do jedzenia, głód, sytość i przewidywane spożycie żywności mierzone za pomocą wizualnych skal analogowych 100 mm.
|
0-120 minut
|
|
Spożycie żywności
Ramy czasowe: 0 minut, 120 minut
|
Wartość energetyczna z mięsem ad libitum po 120 minutach
|
0 minut, 120 minut
|
|
Pragnienie
Ramy czasowe: 0-120 minut
|
Subiektywna percepcja pragnienia mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej 100 mm zawierającej pytanie „Jak bardzo jesteś spragniony?” oraz dwa stwierdzenia na każdej tyczce żyłki 100 mm: „Wcale nie jestem spragniony” (0 mm) i „Tak spragniony, jak nigdy dotąd” (100 mm).
|
0-120 minut
|
|
Komfort fizyczny
Ramy czasowe: 0-120 minut
|
Subiektywne odczucie dobrego samopoczucia i parametry dyskomfortu żołądkowo-jelitowego, w tym uczucie nudności, skurczów żołądka, wzdęć, biegunki i subiektywne poczucie dobrego samopoczucia, mierzone za pomocą wizualnych skal analogowych o długości 100 mm.
|
0-120 minut
|
|
Przyjemność jedzenia
Ramy czasowe: w 0 i 120 minutach
|
Postrzeganie przyjemności zabiegów (0 minut) i posiłku testowego (po 120 minutach) będzie mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej 100 mm.
|
w 0 i 120 minutach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Bohdan Luhovyy, PhD, Mount Saint Vincent University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-202-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .