- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05400694
Toiminnalliset ja lisäarvoa tuottavat maitotuotteet ja verensokerin hallinta
tiistai 17. lokakuuta 2023 päivittänyt: Bohdan Luhovyy, Mount Saint Vincent University
Toiminnallisten ja lisäarvoa tuottavien maitotuotteiden aistinvaraiset ja metaboliset vaikutukset
Maitoproteiineilla on useita biologisia vaikutuksia, mukaan lukien niiden vaikutus verensokerin hallintaan, kylläisyyteen ja energian saantiin.
Funktionaalisten elintarvikkeiden suunnittelussa, joihin on lisätty maitoproteiinifraktioita, liittyy monia haasteita, jotka liittyvät niiden huonompiin aistinvaraisiin ominaisuuksiin.
Suklaamaito on universaali väline lisätyille maitoproteiinifraktioille, jotka saattavat osittain peittää niiden aistilliset ominaisuudet.
Kaupallisesti tuotetussa suklaamaitossa on kuitenkin huomattava määrä lisättyä sokeria.
Tässä hankkeessa tutkitaan yksittäisillä maitoproteiinifraktioilla rikastetun lisäarvomeijerituotteen (sokeroitu suklaamaito) ominaisuuksia nuorten terveiden aikuisten verensokerin hallintaan, kylläisyyteen ja energiansaannin ominaisuuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3M 2J6
- Mount Saint Vincent University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19-35 v miehet ja naiset, tupakoimattomat
Poissulkemiskriteerit:
- sairauksia, epäsäännöllisiä kuukautisia naisilla, tupakointia (kaikki tyypit), verensokerin hallintaan vaikuttavien lääkkeiden ottamista, aamiaisen väliin jättämistä ja tunne- tai oppimisongelmia, jotka vaikuttaisivat heidän kykyynsä osallistua tutkimukseen tarpeen mukaan. Myös henkilöt, joilla on tunnettuja ruoka-aineallergioita ja laktoosi-intoleranssia, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Suklaamaito
Suklaamaito, johon on lisätty vähemmän sokeria
|
Maitotuotteet, joissa on alennettu sokeripitoisuus
|
Kokeellinen: Suklaamaito heraproteiinilla
Suklaamaito, johon on lisätty sokeria ja heraproteiinia
|
Maitotuotteet, joissa on alennettu sokeripitoisuus
|
Kokeellinen: Suklaamaito kaseiinilla
Suklaamaito, johon on lisätty sokeria ja kaseiinia
|
Maitotuotteet, joissa on alennettu sokeripitoisuus
|
Kokeellinen: Suklaamaito alfa-laktalbumiinilla
Suklaamaito, johon on lisätty sokeria ja alfa-laktalbumiinia
|
Maitotuotteet, joissa on alennettu sokeripitoisuus
|
Kokeellinen: Suklaamaito glykomakropeptidillä
Suklaamaito, johon on lisätty sokeria ja glykomakropeptidiä
|
Maitotuotteet, joissa on alennettu sokeripitoisuus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Verensokeri
Aikaikkuna: 0-120 minuuttia
|
Veren glukoosin pitoisuus
|
0-120 minuuttia
|
Insuliini
Aikaikkuna: 0-120 minuuttia
|
Insuliinin pitoisuus
|
0-120 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
C-peptidi
Aikaikkuna: 0-120 minuuttia
|
C-peptidin pitoisuus
|
0-120 minuuttia
|
Inkretiinit, glukagoni ja aminohapot
Aikaikkuna: 0-120 minuuttia
|
Inkretiinien ja glukagonin pitoisuus
|
0-120 minuuttia
|
Kylläisyyttä
Aikaikkuna: 0-120 minuuttia
|
Keskimääräisen subjektiivisen ruokahalun komponentit, mukaan lukien halu syödä, nälkä, kylläisyys ja mahdollinen ruoankulutus mitattuna 100 mm:n visuaalisilla analogisilla asteikoilla.
|
0-120 minuuttia
|
Ruoan saanti
Aikaikkuna: 0 min, 120 minuuttia
|
Energian saanti ad libitum -lihalla 120 minuutin kohdalla
|
0 min, 120 minuuttia
|
Jano
Aikaikkuna: 0-120 minuuttia
|
Subjektiivinen janon havaitseminen mitattuna 100 mm:n visuaalisilla analogisilla asteikoilla, jotka sisältävät kysymyksen "Kuinka janoinen tunnet?" ja kaksi lausuntoa jokaisessa 100 mm:n linjassa: "Ei ole ollenkaan janoinen" (0 mm) ja "Niin janoinen kuin olen koskaan tuntenut" (100 mm).
|
0-120 minuuttia
|
Fyysinen mukavuus
Aikaikkuna: 0-120 minuuttia
|
Subjektiivinen hyvinvoinnin tunne ja ruoansulatuskanavan epämukavuusparametrit, mukaan lukien pahoinvointi, vatsakrampit, ilmavaivat, ripuli ja subjektiivinen hyvinvoinnin tunne, jokainen mitattuna 100 mm:n visuaalisilla analogisilla asteikoilla.
|
0-120 minuuttia
|
Ruoan miellyttävyys
Aikaikkuna: klo 0 ja 120 minuuttia
|
Hoitojen (0 minuuttia) ja testiaterian (120 minuutin kohdalla) miellyttävyyden havainto mitataan 100 mm visuaalisella analogisella asteikolla.
|
klo 0 ja 120 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bohdan Luhovyy, PhD, Mount Saint Vincent University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-202-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ylipaino ja lihavuus
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser PermanenteValmisPit-and-Fissure-tiivisteetYhdysvallat
-
Cairo UniversityTuntematon
-
Istituto Clinico HumanitasValmisGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaPit and fissure karies | Karies; AlkukirjainEgypti
-
Ivoclar Vivadent AGAktiivinen, ei rekrytointiKaries Pit and Fissure rajoitettu emaliinSaksa, Sveitsi
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesTuntematonLapsi | Pit and fissure karies | Hammas, lehtipuu | LasiionomeerisementitHong Kong
-
Zhengzhou UniversityValmisKustannustehokkuus | Lasiionomeerisementti | Pit and fissure karies (häiriö)Kiina
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Food and Drug Administration (FDA)Ei vielä rekrytointia
-
Cairo UniversityTuntematonSingeleton Conceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), luonnollisesti syntynytEgypti
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans; Colorado... ja muut yhteistyökumppanitValmisInterventio 1: Resilience and Coping for Healthcare Group | Interventio 2: Resilience ja selviytyminen Healthcare Plus -lisäpalveluista | Odotuslistan ohjausryhmäYhdysvallat, Puerto Rico
Kliiniset tutkimukset Ruokaa
-
University of British ColumbiaValmis
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University ja muut yhteistyökumppanitValmisRuokaturvallisuus | Ravintoarvo
-
The Miriam HospitalNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)LopetettuTulehdus | Ruokaturvallisuus | Lihavuus, Lapsuus | MielenterveysYhdysvallat
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Ravitsemus huono | Ruoan puuteYhdysvallat
-
Montefiore Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Ilmoittautuminen kutsustaDiabetes | Muistin heikkeneminenYhdysvallat
-
Satellite HealthcareValmisAliravitsemus | Loppuvaiheen munuaissairaus | HypoalbuminemiaYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterValmis
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; University of Manchester; Helse NordValmis
-
NYU Langone HealthAmerican Heart AssociationRekrytointi
-
Medical University of South CarolinaWW InternationalValmisLihavuus | PainonpudotusYhdysvallat