- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05618847
Wpływ aktywnego cyklu techniki oddychania z i bez Acapelli na klirens dróg oddechowych
Wpływ aktywnego cyklu techniki oddychania z acapellą i bez niej na klirens dróg oddechowych, duszność i test czynnościowy płuc u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Przeprowadzamy to badanie, aby sprawdzić wpływ techniki aktywnego cyklu oddychania z acapella lub bez na klirens dróg oddechowych, duszność i test czynnościowy płuc u pacjentów z POChP.
Projekt badania będzie randomizowanym, kontrolowanym badaniem. Badania będą prowadzone w Aziz Bhatti Shaheed Teaching Hospital i National Hospital Gujrat. Zostanie uzyskana pisemna świadoma zgoda. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup. Pacjenci będą spełniać z góry określone kryteria włączenia i wyłączenia. Kwestionariusz używany jako subiektywny pomiar duszności i plwociny zostanie podany, a wyniki badań czynności płuc zostaną uzyskane przed jakąkolwiek interwencją. Jedna grupa otrzyma aktywny cykl techniki oddychania, a druga grupa aktywny cykl techniki oddychania z aparatem acapella. Każdy uczestnik będzie wykonywał nadzorowane ACBT z acapellą i bez acapelli przez cztery tygodnie. Przewidziano trzy sesje tygodniowo po 20 powtórzeń w dwóch seriach. Pod koniec 4-tygodniowej sesji terapeutycznej będą monitorowane wartości testów czynnościowych płuc i uzyskany zostanie kwestionariusz dotyczący duszności i plwociny. Dane będą analizowane na SPSS 25
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest niezakaźną, postępującą i nieuleczalną chorobą, charakteryzującą się uporczywymi objawami ze strony układu oddechowego i ograniczeniem przepływu powietrza przez drogi oddechowe. Jest potencjalnie śmiertelna i jest czwartą przyczyną śmierci na świecie. Techniki Aktywnego Cyklu Oddechowego mogą być stosowane do mobilizacji i usuwania nadmiaru wydzielin płucnych oraz ogólnej poprawy czynności płuc. Rozluźnianie i usuwanie wydzielin z płuc. Trzy główne fazy aktywnego cyklu technik oddechowych to kontrola oddychania, ćwiczenia głębokiego oddychania lub ćwiczenia rozszerzania klatki piersiowej oraz sapanie lub technika wymuszonego wydechu. Acapella to małe ręczne urządzenie do oczyszczania dróg oddechowych. Posiada zarówno właściwości oporowe, jak i wibracyjne, które pomagają rozluźnić i usunąć wydzielinę z klatki piersiowej. Powoduje to wibracje i opór przepływu powietrza, które jest następnie przenoszone do płuc. Opór przepływu powietrza pomoże utrzymać otwarte drogi oddechowe, aby powietrze dostało się za plwocinę i pomogło jej poruszać się w górę. Wibracje pomogą rozluźnić wydzieliny z dróg oddechowych i łatwiej je przenieść w górę, aby skutecznie oczyścić klatkę piersiową. Przeprowadzamy to badanie, aby sprawdzić wpływ techniki aktywnego cyklu oddychania z acapella lub bez na klirens dróg oddechowych, duszność i test czynnościowy płuc u pacjentów z POChP.
Projekt badania będzie randomizowanym, kontrolowanym badaniem. Badania będą prowadzone w Aziz Bhatti Shaheed Teaching Hospital i National Hospital Gujrat. Zostanie uzyskana pisemna świadoma zgoda. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup. Pacjenci będą spełniać z góry określone kryteria włączenia i wyłączenia. Kwestionariusz używany jako subiektywny pomiar duszności i plwociny zostanie podany, a wyniki badań czynności płuc zostaną uzyskane przed jakąkolwiek interwencją. Jedna grupa otrzyma aktywny cykl techniki oddychania, a druga grupa aktywny cykl techniki oddychania z aparatem acapella. Każdy uczestnik będzie wykonywał nadzorowane ACBT z acapellą i bez acapelli przez cztery tygodnie. Przewidziano trzy sesje tygodniowo po 20 powtórzeń w dwóch seriach. Pod koniec 4-tygodniowej sesji terapeutycznej będą monitorowane wartości testów czynnościowych płuc i uzyskany zostanie kwestionariusz dotyczący duszności i plwociny. Dane będą analizowane na SPSS 25
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Gujrāt, Punjab, Pakistan, 053
- Rekrutacyjny
- Aziz Bhatti Shaheed Teaching Hospital
-
Kontakt:
- madiha younas, MS
- Numer telefonu: 0333-8148025
- E-mail: madiha.younas@riphah.edu.pk
-
Pod-śledczy:
- Mishal Sabir, MSCPPT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Wiek: 45-75 lat
- Obie płcie
- Stabilny psychicznie
- Zdiagnozowani pacjenci z POChP
Kryteria wyłączenia:
• Każdy stan neurologiczny
- arytmie
- Niewydolność serca
- Przebyta operacja serca lub płuc
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: aktywny cykl techniki oddechowej z acapellą
Usiądź w dobrej pozycji, aby użyć Acapelli. Weź dość głęboki oddech i wstrzymaj go na około 3 sekundy. Umieść ustnik Acapella w ustach. Zamknij szczelnie usta wokół ustnika. Wydychaj jak najwięcej (ale nie na siłę) przez ustnik. Podczas wydechu trzymaj policzki tak mocno, jak to możliwe. Staraj się nie wdychać przez urządzenie. Powtarzaj ten manewr przez 10 oddechów. Staraj się powstrzymać kaszel podczas tej fazy. Po tych 10 uderzeniach wykonaj 3 sapnięcia, a następnie duży kaszel, aby wypluć plwocinę. Staraj się nie połykać śluzu |
Każdy uczestnik będzie wykonywał nadzorowane ACBT z acapellą i bez acapelli przez cztery tygodnie.
Przewidziano trzy sesje tygodniowo po 20 powtórzeń w dwóch seriach
Każdy uczestnik będzie wykonywał nadzorowane ACBT z acapellą i bez acapelli przez cztery tygodnie.
Przewidziano trzy sesje tygodniowo po 20 powtórzeń w dwóch seriach
|
|
Aktywny komparator: aktywny cykl techniki oddychania
Poproś pacjenta, aby w miarę możliwości delikatnie wdychał i wydychał powietrze przez nos.
Jeśli pacjent wydycha powietrze przez usta.
Poproś pacjenta, aby z każdym wydechem pozbył się wszelkich napięć w ciele.
Stopniowo staraj się, aby oddechy były wolniejsze.
Poproś pacjenta, aby wziął długi, powolny, głęboki wdech przez nos.
Staraj się rozluźnić klatkę piersiową i ramiona.
Powtórz 3-5 razy.
Huff wydycha przez otwarte usta i gardło zamiast kaszlu.
Pomaga przemieszczać plwocinę w górę dróg oddechowych, dzięki czemu pacjent może ją usunąć w kontrolowany sposób.
Aby „sapnąć”, poproś pacjenta, aby szybko wycisnął powietrze z płuc przez otwarte usta i gardło, tak jakby chciał zaparować lustro lub okulary.
Poproś o użycie mięśni brzucha, aby wycisnąć powietrze, ale nie na siłę, aby spowodować świszczący oddech lub ucisk w klatce piersiowej.
Po sapaniu zawsze powinna następować kontrola oddechu.
|
Każdy uczestnik będzie wykonywał nadzorowane ACBT z acapellą i bez acapelli przez cztery tygodnie.
Przewidziano trzy sesje tygodniowo po 20 powtórzeń w dwóch seriach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dziennik plwociny
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Karta dzienniczka zawiera stopniowaną punktację objawów dla duszności, objętości plwociny i koloru plwociny.
Dodatkowo karta zawiera ocenę samopoczucia pacjenta oraz udokumentowane wszystkie drobne objawy (kaszel, ból w klatce piersiowej, objawy przeziębienia lub grypopodobne)
|
4 tygodnie
|
|
Skala duszności-MDP
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wielowymiarowy profil duszności (MDP) ocenia ogólny dyskomfort podczas oddychania, cechy sensoryczne i reakcje emocjonalne
|
4 tygodnie
|
|
Badanie funkcji płuc
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Testy czynnościowe płuc (PFTS) są ważnym narzędziem w badaniu i monitorowaniu pacjentów z patologią układu oddechowego.
Dostarczają ważnych informacji dotyczących dużych i małych dróg oddechowych, miąższu płucnego oraz wielkości i integralności łożyska włośniczek płucnych
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: madiha younas, MS, Riphah Internationl University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC&Mishal Sabir
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .