- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05682404
Rozpowszechnienie, czynniki towarzyszące i sposób postępowania w zaostrzeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc w placówce służby zdrowia (OPEDEXA)
Rozpowszechnienie, punkty związane z czynnikami towarzyszącymi i wdrażanie procedur opieki nad zaostrzeniem przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) w placówce ochrony zdrowia. Prospektywne badanie kohortowe
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest problemem zdrowia publicznego, odpowiedzialnym za wysoką śmiertelność i znaczne koszty dla społeczeństwa. Ewolucję choroby przerywają zaostrzenia pogarszające stan zdrowia pacjentów.
Napisano wiele wytycznych dotyczących procedur opieki, ale w praktyce medycznej utrzymuje się wiele rozbieżności.
To pilotażowe prospektywne badanie obserwacyjne jest przeglądem aktualnych praktyk lokalnych w uniwersyteckim ośrodku zdrowia w Grenoble Alpes i jest pierwszym krokiem w kierunku stworzenia regionalnego obserwatorium w celu standaryzacji i poprawy opieki nad pacjentami. Podstawowym rezultatem jest porównanie międzynarodowych wytycznych z lokalnymi praktykami dotyczącymi przepisywania kluczowych metod leczenia zaostrzeń, zwłaszcza antybiotyków.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Grenoble, Francja
- CHU Grenoble Alpes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku powyżej 18 lat (w cenie)
- Rozpoznana lub podejrzewana przewlekła obturacyjna choroba płuc
- Przyjęty z powodu zaostrzenia POChP na oddziale ratunkowym, oddziale pulmonologii lub oddziale intensywnej terapii uniwersyteckiego ośrodka zdrowia w Grenoble Alpes w okresie zbierania danych.
Kryteria wyłączenia:
- sprzeciw wobec udziału w badaniu
- Pacjenci w świetle prawa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek recept na antybiotyki zgodnie z wytycznymi w zaostrzeniu POChP.
Ramy czasowe: do 30 dni
|
Przestrzeganie zaleceń dotyczących przepisywania antybiotyków w zaostrzeniu POChP uzasadnione:
|
do 30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek recept na kortykosteroidy zgodnie z wytycznymi w zaostrzeniu POChP.
Ramy czasowe: do 30 dni
|
Przestrzeganie zaleceń dotyczących przepisywania kortykosteroidów w zaostrzeniu POChP, tj.:
|
do 30 dni
|
|
Odsetek hospitalizacji chorych zgodnie z wytycznymi w zaostrzeniu POChP.
Ramy czasowe: do 30 dni
|
Przestrzeganie wytycznych dotyczących kryteriów hospitalizacji w zaostrzeniu POChP, którymi są:
Przestrzeganie wytycznych dotyczących kryteriów hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii w zaostrzeniu POChP, którymi są:
|
do 30 dni
|
|
Odsetek wentylacji nieinwazyjnej zgodnie z wytycznymi w zaostrzeniu POChP.
Ramy czasowe: do 30 dni
|
Przestrzeganie wytycznych dotyczących kryteriów wentylacji nieinwazyjnej w zaostrzeniu POChP, którymi są:
|
do 30 dni
|
|
Odsetek wentylacji inwazyjnej zgodnie z wytycznymi w POChP
Ramy czasowe: do 30 dni
|
Przestrzeganie wytycznych dotyczących kryteriów wentylacji inwazyjnej w zaostrzeniu POChP, którymi są:
|
do 30 dni
|
|
Odsetek minimalnych badań lekarskich zgodnie z wytycznymi w zaostrzeniu POChP.
Ramy czasowe: do 30 dni
|
Przestrzeganie zaleceń dotyczących przepisywania minimalnych badań lekarskich w zaostrzeniu POChP, tj.:
|
do 30 dni
|
|
Odsetek postępowania kontrolnego po zaostrzeniu POChP zgodnie z wytycznymi
Ramy czasowe: do 30 dni
|
Przestrzeganie zaleceń dotyczących postępowania kontrolnego po zaostrzeniu POChP, tj.:
|
do 30 dni
|
|
Częstotliwość dyrektyw z wyprzedzeniem.
Ramy czasowe: w dniu 0
|
Częstotliwość uprzednich dyrektyw pisanych przez pacjentów z POChP
|
w dniu 0
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OPEDEXA (38RC17.073)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .