Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpowszechnienie, czynniki towarzyszące i sposób postępowania w zaostrzeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc w placówce służby zdrowia (OPEDEXA)

10 stycznia 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Rozpowszechnienie, punkty związane z czynnikami towarzyszącymi i wdrażanie procedur opieki nad zaostrzeniem przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) w placówce ochrony zdrowia. Prospektywne badanie kohortowe

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest problemem zdrowia publicznego, odpowiedzialnym za wysoką śmiertelność i znaczne koszty dla społeczeństwa. Ewolucję choroby przerywają zaostrzenia pogarszające stan zdrowia pacjentów.

Napisano wiele wytycznych dotyczących procedur opieki, ale w praktyce medycznej utrzymuje się wiele rozbieżności.

To pilotażowe prospektywne badanie obserwacyjne jest przeglądem aktualnych praktyk lokalnych w uniwersyteckim ośrodku zdrowia w Grenoble Alpes i jest pierwszym krokiem w kierunku stworzenia regionalnego obserwatorium w celu standaryzacji i poprawy opieki nad pacjentami. Podstawowym rezultatem jest porównanie międzynarodowych wytycznych z lokalnymi praktykami dotyczącymi przepisywania kluczowych metod leczenia zaostrzeń, zwłaszcza antybiotyków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Grenoble, Francja
        • CHU Grenoble Alpes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każdy Pacjent przyjęty z powodu zaostrzenia POChP na oddziale ratunkowym, oddziale pulmonologii lub oddziale intensywnej terapii uniwersyteckiego centrum zdrowia w Grenoble Alpes w okresie zbierania danych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku powyżej 18 lat (w cenie)
  • Rozpoznana lub podejrzewana przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • Przyjęty z powodu zaostrzenia POChP na oddziale ratunkowym, oddziale pulmonologii lub oddziale intensywnej terapii uniwersyteckiego ośrodka zdrowia w Grenoble Alpes w okresie zbierania danych.

Kryteria wyłączenia:

  • sprzeciw wobec udziału w badaniu
  • Pacjenci w świetle prawa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek recept na antybiotyki zgodnie z wytycznymi w zaostrzeniu POChP.
Ramy czasowe: do 30 dni

Przestrzeganie zaleceń dotyczących przepisywania antybiotyków w zaostrzeniu POChP uzasadnione:

  • ropna plwocina
  • ciężkie objawy
  • ciężkie choroby współistniejące
  • zapalenie płuc
do 30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek recept na kortykosteroidy zgodnie z wytycznymi w zaostrzeniu POChP.
Ramy czasowe: do 30 dni

Przestrzeganie zaleceń dotyczących przepisywania kortykosteroidów w zaostrzeniu POChP, tj.:

  • nie systematyczna recepta
  • w razie potrzeby jest to 30 do 40 mg dziennie równoważnika prednizonu i maksymalnie 5 do 7 dni
do 30 dni
Odsetek hospitalizacji chorych zgodnie z wytycznymi w zaostrzeniu POChP.
Ramy czasowe: do 30 dni

Przestrzeganie wytycznych dotyczących kryteriów hospitalizacji w zaostrzeniu POChP, którymi są:

  • ciężkie objawy
  • niewydolność oddechowa
  • niepowodzenie pierwszych zabiegów
  • ciężkie choroby współistniejące
  • niedostateczne środowisko społeczne
  • pacjent w wieku powyżej 85 lat
  • wyjściowa duszność około 4 do 5 w zmodyfikowanej skali duszności Rady ds. Badań Medycznych (skala mMRC)

Przestrzeganie wytycznych dotyczących kryteriów hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii w zaostrzeniu POChP, którymi są:

  • ciężka duszność niereagująca na pierwsze leczenie
  • kłopoty neurologiczne
  • utrzymująca się hipoksemia pomimo podawania tlenu lub wentylacji nieinwazyjnej.
  • kwasica oddechowa pomimo wentylacji nieinwazyjnej
  • konieczność inwazyjnej wentylacji mechanicznej
  • niestabilność hemodynamiczna i potrzeba wsparcia aminergicznego
do 30 dni
Odsetek wentylacji nieinwazyjnej zgodnie z wytycznymi w zaostrzeniu POChP.
Ramy czasowe: do 30 dni

Przestrzeganie wytycznych dotyczących kryteriów wentylacji nieinwazyjnej w zaostrzeniu POChP, którymi są:

  • kwasica oddechowa
  • objawy niewydolności oddechowej
  • hipoksemia pomimo podania tlenu
  • brak przeciwwskazań lekarskich
do 30 dni
Odsetek wentylacji inwazyjnej zgodnie z wytycznymi w POChP
Ramy czasowe: do 30 dni

Przestrzeganie wytycznych dotyczących kryteriów wentylacji inwazyjnej w zaostrzeniu POChP, którymi są:

  • niepowodzenie wentylacji nieinwazyjnej
  • przeciwwskazania medyczne do wentylacji nieinwazyjnej
  • zatrzymanie akcji serca
  • problemy neurologiczne wymagające sedacji
  • szkodliwe wymioty
  • nieskuteczny kaszel
do 30 dni
Odsetek minimalnych badań lekarskich zgodnie z wytycznymi w zaostrzeniu POChP.
Ramy czasowe: do 30 dni

Przestrzeganie zaleceń dotyczących przepisywania minimalnych badań lekarskich w zaostrzeniu POChP, tj.:

  • morfologia krwi, czynność nerek, poziom glukozy
  • gazy krwi
  • radiografia klatki piersiowej
  • elektrokardiogram
  • badanie bakteriologiczne plwociny tylko w przypadku podejrzenia zakażenia drobnoustrojami opornymi na antybiotyki.
do 30 dni
Odsetek postępowania kontrolnego po zaostrzeniu POChP zgodnie z wytycznymi
Ramy czasowe: do 30 dni

Przestrzeganie zaleceń dotyczących postępowania kontrolnego po zaostrzeniu POChP, tj.:

  • przestrzeganie kryteriów absolutorium
  • pierwsza ocena lekarska po tygodniu od wypisu
  • wczesna specjalistyczna obserwacja w ciągu czterech do sześciu tygodni po wypisie
do 30 dni
Częstotliwość dyrektyw z wyprzedzeniem.
Ramy czasowe: w dniu 0
Częstotliwość uprzednich dyrektyw pisanych przez pacjentów z POChP
w dniu 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj