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Prevalência, Pontos de Fatores Associados e Implementação de Procedimentos de Cuidados da Exacerbação da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica em Instituição de Saúde (OPEDEXA)

10 de janeiro de 2023 atualizado por: University Hospital, Grenoble

Prevalência, Pontos de Fatores Associados e Implementação de Cuidados da Exacerbação da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) em Instituição de Saúde. Estudo de Coorte Prospectivo

A Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) é um problema de saúde pública responsável por alta taxa de mortalidade e custos significativos para a sociedade. A evolução da doença é pontuada por exacerbações que pioram o estado de saúde dos pacientes.

Muitas diretrizes de procedimentos de cuidados foram escritas, mas muitas disparidades persistem nas práticas médicas.

Este estudo observacional prospectivo piloto é uma visão geral das práticas locais atuais no centro de saúde universitário de Grenoble Alpes e é o primeiro passo para o desenvolvimento de um observatório regional para padronizar e melhorar os cuidados aos pacientes. O resultado primário é comparar as diretrizes internacionais com as práticas locais em relação à prescrição dos principais tratamentos de exacerbação, especialmente antibióticos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Grenoble, França
        • Chu Grenoble Alpes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todo paciente internado por exacerbação de DPOC no departamento de emergência ou departamento de pneumologia ou unidade de terapia intensiva do centro de saúde universitário de Grenoble Alpes durante o período de coleta de dados.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente maior de 18 anos (incluído)
  • Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica conhecida ou suspeita
  • Admitido por exacerbação de DPOC no departamento de emergência ou departamento de pneumologia ou unidade de terapia intensiva do centro de saúde universitário de Grenoble Alpes durante o período de coleta de dados.

Critério de exclusão:

  • oposição em participar do estudo
  • Pacientes sob a lei

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de prescrições de antibióticos seguindo as diretrizes na exacerbação da DPOC.
Prazo: até 30 dias

Adesão às orientações quanto à prescrição de antibióticos na exacerbação da DPOC justificada por:

  • purulência de escarro
  • sintomas graves
  • comorbidades graves
  • pneumonia
até 30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de prescrições de corticosteroides seguindo as diretrizes na exacerbação da DPOC.
Prazo: até 30 dias

Adesão às orientações sobre a prescrição de corticosteróides na exacerbação da DPOC, ou seja:

  • não é uma prescrição sistemática
  • se necessário, é de 30 a 40mg por dia equivalente a prednisona e 5 a 7 dias no máximo
até 30 dias
Porcentagem de hospitalização de pacientes seguindo as orientações em exacerbação da DPOC.
Prazo: até 30 dias

Aderência às diretrizes referentes aos critérios de hospitalização na exacerbação da DPOC que são:

  • sintomas graves
  • Parada respiratória
  • falha dos primeiros tratamentos
  • comorbidades graves
  • ambiente social deficiente
  • paciente com mais de 85 anos
  • dispnéia basal em torno de 4 a 5 na Escala de Dispnéia do Conselho de Pesquisa Médica Modificada (escala mMRC)

Aderência às diretrizes referentes aos critérios de internação em unidade de terapia intensiva na exacerbação da DPOC que são:

  • dispneia grave que não responde aos primeiros tratamentos
  • problemas neurológicos
  • hipoxemia persistente apesar da administração de oxigênio ou ventilação não invasiva.
  • acidose respiratória apesar da ventilação não invasiva
  • necessidade de ventilação mecânica invasiva
  • instabilidade hemodinâmica e necessidade de suporte aminérgico
até 30 dias
Porcentagem de ventilação não invasiva seguindo as diretrizes na exacerbação da DPOC.
Prazo: até 30 dias

Aderência às diretrizes relativas aos critérios para ventilação não invasiva na exacerbação da DPOC que são:

  • acidose respiratória
  • sinais de insuficiência respiratória
  • hipoxemia apesar da administração de oxigênio
  • ausência de contra-indicações médicas
até 30 dias
Porcentagem de ventilação invasiva seguindo as diretrizes em DPOC
Prazo: até 30 dias

Aderência às diretrizes relativas aos critérios para ventilação invasiva na exacerbação da DPOC que são:

  • falha da ventilação não invasiva
  • contra-indicações médicas para ventilação não invasiva
  • parada cardíaca
  • problemas neurológicos que necessitam de sedação
  • vômito pernicioso
  • tosse ineficaz
até 30 dias
Porcentagem de exames médicos mínimos seguindo as diretrizes na exacerbação da DPOC.
Prazo: até 30 dias

Aderência às orientações relativas à prescrição de exames médicos mínimos na exacerbação da DPOC, ou seja:

  • hemograma completo, função renal, nível de glicose
  • gases sanguíneos
  • radiografia de tórax
  • eletrocardiograma
  • exame bacteriológico de escarro apenas se houver suspeita de infecção por germes resistentes a antibióticos.
até 30 dias
Porcentagem de acompanhamento após exacerbação da DPOC seguindo as diretrizes
Prazo: até 30 dias

Aderência às diretrizes relacionadas ao gerenciamento de acompanhamento após a exacerbação da DPOC, que é:

  • adesão aos critérios de alta
  • primeira avaliação médica uma semana após a alta
  • acompanhamento especializado precoce em quatro a seis semanas após a alta
até 30 dias
Frequência de diretivas antecipadas.
Prazo: no dia 0
Frequência de diretivas antecipadas escritas por pacientes com DPOC
no dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • OPEDEXA (38RC17.073)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Exacerbação da DPOC

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