- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05682404
Prevalência, Pontos de Fatores Associados e Implementação de Procedimentos de Cuidados da Exacerbação da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica em Instituição de Saúde (OPEDEXA)
Prevalência, Pontos de Fatores Associados e Implementação de Cuidados da Exacerbação da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) em Instituição de Saúde. Estudo de Coorte Prospectivo
A Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) é um problema de saúde pública responsável por alta taxa de mortalidade e custos significativos para a sociedade. A evolução da doença é pontuada por exacerbações que pioram o estado de saúde dos pacientes.
Muitas diretrizes de procedimentos de cuidados foram escritas, mas muitas disparidades persistem nas práticas médicas.
Este estudo observacional prospectivo piloto é uma visão geral das práticas locais atuais no centro de saúde universitário de Grenoble Alpes e é o primeiro passo para o desenvolvimento de um observatório regional para padronizar e melhorar os cuidados aos pacientes. O resultado primário é comparar as diretrizes internacionais com as práticas locais em relação à prescrição dos principais tratamentos de exacerbação, especialmente antibióticos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Grenoble, França
- Chu Grenoble Alpes
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente maior de 18 anos (incluído)
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica conhecida ou suspeita
- Admitido por exacerbação de DPOC no departamento de emergência ou departamento de pneumologia ou unidade de terapia intensiva do centro de saúde universitário de Grenoble Alpes durante o período de coleta de dados.
Critério de exclusão:
- oposição em participar do estudo
- Pacientes sob a lei
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Porcentagem de prescrições de antibióticos seguindo as diretrizes na exacerbação da DPOC.
Prazo: até 30 dias
|
Adesão às orientações quanto à prescrição de antibióticos na exacerbação da DPOC justificada por:
|
até 30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Porcentagem de prescrições de corticosteroides seguindo as diretrizes na exacerbação da DPOC.
Prazo: até 30 dias
|
Adesão às orientações sobre a prescrição de corticosteróides na exacerbação da DPOC, ou seja:
|
até 30 dias
|
Porcentagem de hospitalização de pacientes seguindo as orientações em exacerbação da DPOC.
Prazo: até 30 dias
|
Aderência às diretrizes referentes aos critérios de hospitalização na exacerbação da DPOC que são:
Aderência às diretrizes referentes aos critérios de internação em unidade de terapia intensiva na exacerbação da DPOC que são:
|
até 30 dias
|
Porcentagem de ventilação não invasiva seguindo as diretrizes na exacerbação da DPOC.
Prazo: até 30 dias
|
Aderência às diretrizes relativas aos critérios para ventilação não invasiva na exacerbação da DPOC que são:
|
até 30 dias
|
Porcentagem de ventilação invasiva seguindo as diretrizes em DPOC
Prazo: até 30 dias
|
Aderência às diretrizes relativas aos critérios para ventilação invasiva na exacerbação da DPOC que são:
|
até 30 dias
|
Porcentagem de exames médicos mínimos seguindo as diretrizes na exacerbação da DPOC.
Prazo: até 30 dias
|
Aderência às orientações relativas à prescrição de exames médicos mínimos na exacerbação da DPOC, ou seja:
|
até 30 dias
|
Porcentagem de acompanhamento após exacerbação da DPOC seguindo as diretrizes
Prazo: até 30 dias
|
Aderência às diretrizes relacionadas ao gerenciamento de acompanhamento após a exacerbação da DPOC, que é:
|
até 30 dias
|
Frequência de diretivas antecipadas.
Prazo: no dia 0
|
Frequência de diretivas antecipadas escritas por pacientes com DPOC
|
no dia 0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OPEDEXA (38RC17.073)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Exacerbação da DPOC
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