Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność programu edukacji neurobiologicznej dotyczącej bólu w zakresie aktywności fizycznej u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża (END-LC)

24 września 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Skuteczność programu edukacji neurobiologicznej dotyczącej bólu w zakresie aktywności fizycznej u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża. Randomizowana kontrolowana próba

Proponowanie sposobów skutecznego zwalczania przewlekłego bólu krzyża poprzez interwencje nielekowe jest głównym problemem zdrowia publicznego ze względu na rozpowszechnienie i koszty zdrowotne tego schorzenia. Back school (BS) opiera się na ekonomii kręgosłupa i modelu biomechanicznym. Zbieżność dowodów wskazuje, że tego typu program nie przynosi żadnych średnio- ani długoterminowych korzyści. W obliczu tej obserwacji opracowano Neuronaukową Edukację Bólu (PNE) opartą na modelu biopsychospołecznym. Przewlekły ból krzyża jest konsekwencją złożonej dynamiki wieloczynnikowej, w której uszkodzenie ciała nie jest już jedyną przyczyną bólu. Badania wykazały, że PNE ma pozytywny wpływ na odczuwanie bólu. Jednym z ograniczeń tych badań jest to, że nie pozwalają one na obiektywny pomiar aktywności fizycznej wykonywanej na odległość od programu terapeutycznego pacjentów, którzy skorzystali z tych programów edukacyjnych. Jednak aktywność fizyczna jest istotną zmienną zdrowotną, a dokładniej w walce z bólem u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża.

Uważamy, że aktywność fizyczna jest kluczowym czynnikiem poprawy stanu pacjentów z przewlekłymi bólami krzyża. W konsekwencji aktywność fizyczna jest wyznacznikiem sukcesu, ale także gwarancją trwałego efektu leczenia pedagogicznego. Wykorzystanie opracowanych w ostatnich latach pomiarów aktymetrycznych do pomiaru tej aktywności fizycznej umożliwia obecnie zbieranie danych w sposób ekologiczny, bardziej obiektywny niż dane zbierane za pomocą kwestionariuszy.

Głównym celem badania jest pomiar skuteczności PNE na aktywność fizyczną trzy miesiące po interwencji w porównaniu z BS u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża, otrzymujących multidyscyplinarny program rehabilitacji.

Celem drugorzędnym jest porównanie skuteczności PNE i BS w odniesieniu do bólu, jakości życia, kinezjofobii, bólu katastroficznego, sensytyzacji ośrodkowej po 3 miesiącach i po roku od interwencji. Ponadto przeprowadzona zostanie analiza eksploracyjna w celu określenia predyktorów utrzymania aktywności fizycznej.

Spodziewamy się zaobserwować większą aktywność fizyczną u pacjentów, którzy otrzymali program PNE w porównaniu z aktywnością fizyczną pacjentów, którzy ukończyli program BS.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent powyżej 18 roku życia.
  • Zwykły ból pleców według kryteriów HAS 2019
  • Przewlekły ból pleców (> 3 miesiące)
  • Start Wstecz Narzędzie do przesiewania > 3
  • Częściowa hospitalizacja w szpitalu Lamalou w ramach multidyscyplinarnego programu rehabilitacji

Kryteria wyłączenia:

  • - Pacjent z chorobą współistniejącą, która ogranicza chodzenie (np. ośrodkowe zaburzenie neurologiczne)
  • Osoba ze współistniejącymi chorobami psychicznymi lub poznawczymi, które nie pozwalają na ukończenie programów edukacyjnych
  • Pozostań po zabiegu chirurgicznym trwającym krócej niż trzy miesiące
  • Inne specyficzne leczenie bólu krzyża zaplanowane w ciągu 3 miesięcy obserwacji (operacja, infiltracja)
  • Pacjent uczestniczący w innym badaniu klinicznym dotyczącym bólu krzyża
  • Podmiot nie rozumie języka francuskiego.
  • Kobieta w ciąży, rodząca lub karmiąca
  • Podmiot objęty środkiem ochrony prawnej (kura, kuratela)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Edukacja w zakresie neurobiologii bólu
Program Pain Neuroscience Education trwa dziesięć dni i polega na przekazaniu wiedzy na temat neurofizjologii i ośrodkowych procesów bólu (ścieżki nocyceptywne, obwody hamujące, sensytyzacja obwodowa i ośrodkowa, plastyczność układu nerwowego) oraz psychospołecznych czynników i przekonań przyczyniających się do powstawania bólu przewlekłego. Warsztaty będą wykorzystywać dane eksperymentalne z neuronauki, ale także analogie, burze mózgów czy gry. Pytania są proponowane pacjentowi na końcu każdego tematu.
Inny: Kwestionariusz
Samoocena i heteroocena mierząca ból, różne determinanty bólu przewlekłego i aktywność fizyczna
Urządzenie: Monitor aktywności
Pomiar liczby kroków i aktywności fizycznej w ciągu jednego tygodnia za pomocą monitora aktywności (połączonego zegarka) o nazwie urządzenie medyczne ActiGraph-wGT3X-BT, test przed interwencją, test po 3 miesiącach i 1 rok po interwencji
Aktywny komparator: Powrót Szkoła
Program Back School trwa dziesięć dni. Rozpoczyna się prezentacją ekonomii kręgosłupa, która polega na propagowaniu ochrony kręgosłupa. Następnie przedstawiono anatomię i biomechanikę kręgosłupa oraz najczęstsze patologie kręgosłupa. Na tym biomechanicznym podłożu pozostałe sesje polegają na wskazywaniu gestów i pozycji, jakie należy przyjąć, zawsze zgodnie z polityką ochrony, w różnych sytuacjach. Te różne sesje przeplatają się z teorią i ćwiczeniami praktycznymi.
Inny: Kwestionariusz
Samoocena i heteroocena mierząca ból, różne determinanty bólu przewlekłego i aktywność fizyczna
Urządzenie: Monitor aktywności
Pomiar liczby kroków i aktywności fizycznej w ciągu jednego tygodnia za pomocą monitora aktywności (połączonego zegarka) o nazwie urządzenie medyczne ActiGraph-wGT3X-BT, test przed interwencją, test po 3 miesiącach i 1 rok po interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba kroków 3 miesiące po programie rehabilitacji
Ramy czasowe: 3 miesiące po programie rehabilitacji
Porównanie między dwoma ramionami średniej dziennej liczby kroków obliczonej przez 7 dni przez monitor aktywności (połączony zegarek) o nazwie Actigraph wGT3X-BT
3 miesiące po programie rehabilitacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natężenie bólu 3 miesiące po programie rehabilitacji
Ramy czasowe: 3 miesiące po programie rehabilitacji
Porównanie między dwoma ramionami intensywności bólu. Wynik intensywności bólu zostanie oceniony za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NRS). Wysoki wynik wskazuje na silny ból (0 = brak bólu, 10 = silny ból).
3 miesiące po programie rehabilitacji
Natężenie bólu 12 miesięcy po programie rehabilitacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy po programie rehabilitacji
Porównanie między dwoma ramionami intensywności bólu. Wynik intensywności bólu zostanie oceniony za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NRS). Wysoki wynik wskazuje na silny ból (0 = brak bólu, 10 = silny ból).
12 miesięcy po programie rehabilitacji
Zmiany natężenia bólu po 3 miesiącach od programu rehabilitacji
Ramy czasowe: między wartością wyjściową a 3 miesiącami
Zmiany natężenia bólu w dwóch różnych momentach (przed i 3 miesiące po programie rehabilitacji) Wynik intensywności bólu zostanie oceniony za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NRS) Wysoki wynik wskazuje na silny ból (0 = brak bólu, 10 = silny ból)
między wartością wyjściową a 3 miesiącami
Zmiany natężenia bólu po 12 miesiącach od programu rehabilitacji
Ramy czasowe: od 3 do 12 miesięcy
Zmiany natężenia bólu w dwóch różnych momentach (przed i 3 miesiące po programie rehabilitacji) Wynik intensywności bólu zostanie oceniony za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NRS) Wysoki wynik wskazuje na silny ból (0 = brak bólu, 10 = silny ból)
od 3 do 12 miesięcy
Punktacja Centralnej Wrażliwości 3 miesiące po programie rehabilitacji
Ramy czasowe: 3 miesiące po programie rehabilitacji
Porównanie między dwoma ramionami skali centralnej wrażliwości Ocena centralnej wrażliwości zostanie oceniona za pomocą Inwentarza centralnej sensytyzacji, który jest ważnym narzędziem przesiewowym do identyfikacji i ilościowego określenia ośrodkowej sensytyzacji na ból
3 miesiące po programie rehabilitacji
Punktacja Centralnej Wrażliwości 12 miesięcy po programie rehabilitacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy po programie rehabilitacji
Porównanie między dwoma ramionami skali centralnej wrażliwości Ocena centralnej wrażliwości zostanie oceniona za pomocą Inwentarza centralnej sensytyzacji, który jest ważnym narzędziem przesiewowym do identyfikacji i ilościowego określenia ośrodkowej sensytyzacji na ból
12 miesięcy po programie rehabilitacji
Zmiany w skali centralnej wrażliwości 3 miesiące po programie rehabilitacji
Ramy czasowe: między wartością wyjściową a 3 miesiącami
Zmiany w punktacji Centralnej Wrażliwości w dwóch różnych momentach (przed i 3 miesiące po programie rehabilitacji). Punktacja wrażliwości centralnej zostanie oceniona za pomocą Inwentarza centralnej sensytyzacji, który jest ważnym narzędziem przesiewowym do identyfikacji i ilościowego określenia centralnej sensytyzacji na ból
między wartością wyjściową a 3 miesiącami
Zmiany w skali centralnej wrażliwości 12 miesięcy po programie rehabilitacji
Ramy czasowe: od 3 do 12 miesięcy
Zmiany natężenia bólu w dwóch różnych okresach (3 i 12 miesięcy po zakończeniu programu rehabilitacji). Punktacja wrażliwości centralnej zostanie oceniona za pomocą Inwentarza centralnej sensytyzacji, który jest ważnym narzędziem przesiewowym do identyfikacji i ilościowego określenia centralnej sensytyzacji na ból
od 3 do 12 miesięcy
Ból Katastrofalny wynik 3 miesiące po programie rehabilitacji
Ramy czasowe: 3 miesiące po programie rehabilitacji
Porównanie między dwoma ramionami skali Pain Catastrophizing. Skala bólu katastroficznego jest kwestionariuszem składającym się z 13 stwierdzeń ocenianych za pomocą pięciostopniowej skali porządkowej, mierzącej poziom bólu katastrofalnego u pacjenta.
3 miesiące po programie rehabilitacji
Ból Katastrofalny wynik 12 miesięcy po programie rehabilitacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy po programie rehabilitacji
Porównanie między dwoma ramionami skali Pain Catastrophizing. Skala bólu katastroficznego jest kwestionariuszem składającym się z 13 stwierdzeń ocenianych za pomocą pięciostopniowej skali porządkowej, mierzącej poziom bólu katastrofalnego u pacjenta.
12 miesięcy po programie rehabilitacji
Zmiany w skali bólu katastroficznego po 3 miesiącach od programu rehabilitacji
Ramy czasowe: między wartością wyjściową a 3 miesiącami
Zmiany w skali bólu katastroficznego w dwóch różnych momentach (początkowy i 3 miesiące po zakończeniu programu rehabilitacji) Skala bólu katastroficznego jest kwestionariuszem składającym się z 13 stwierdzeń ocenianych za pomocą pięciopunktowej skali porządkowej, mierzącej poziom bólu katastrofalnego u pacjenta.
między wartością wyjściową a 3 miesiącami
Zmiany w skali bólu katastrofizującego po 12 miesiącach od programu rehabilitacji
Ramy czasowe: od 3 do 12 miesięcy
Zmiany w skali bólu katastroficznego w dwóch różnych okresach (3 i 12 miesięcy po programie rehabilitacji) Skala bólu katastroficznego jest kwestionariuszem składającym się z 13 stwierdzeń ocenianych w pięciopunktowej skali porządkowej, mierzącej poziom bólu katastrofalnego u pacjenta.
od 3 do 12 miesięcy
Wynik w skali kinezjofobii 3 miesiące po programie rehabilitacji
Ramy czasowe: 3 miesiące po programie rehabilitacji
Porównanie między dwoma ramionami wyniku skali kinezjofobii Wynik skali kinezjofobii zostanie oceniony przy użyciu Skali Kinezyofobii Tampa. Skala Kinezyofobii z Tampy to kwestionariusz składający się z 17 pytań ocenianych na czterostopniowej skali porządkowej, mierzący strach przed pojawieniem się bólu w wyniku ruchu. Obawy te mogą prowadzić do zachowań unikowych i zmniejszonej aktywności
3 miesiące po programie rehabilitacji
Wynik w skali kinezjofobii 12 miesięcy po programie rehabilitacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy po programie rehabilitacji
Porównanie między dwoma ramionami wyniku skali kinezjofobii Wynik skali kinezjofobii zostanie oceniony przy użyciu Skali Kinezyofobii Tampa. Skala Kinezyofobii z Tampy to kwestionariusz składający się z 17 pytań ocenianych na czterostopniowej skali porządkowej, mierzący strach przed pojawieniem się bólu w wyniku ruchu. Obawy te mogą prowadzić do zachowań unikowych i zmniejszonej aktywności
12 miesięcy po programie rehabilitacji
Zmiany w skali kinezjofobii po 3 miesiącach od zakończenia programu rehabilitacji
Ramy czasowe: między wartością wyjściową a 3 miesiącami
Zmiany w wyniku katastrofalnego bólu w dwóch różnych momentach (początkowy i 3 miesiące po programie rehabilitacji) Wynik skali kinezjofobii zostanie oceniony przy użyciu Skali Kinezyofobii Tampa. Skala Kinezyofobii z Tampy to kwestionariusz składający się z 17 pytań ocenianych na czterostopniowej skali porządkowej, mierzący strach przed pojawieniem się bólu w wyniku ruchu. Obawy te mogą prowadzić do zachowań unikowych i zmniejszonej aktywności
między wartością wyjściową a 3 miesiącami
Zmiany w skali kinezjofobii po 12 miesiącach od programu rehabilitacji
Ramy czasowe: od 3 do 12 miesięcy
Zmiany w wyniku katastrofalnego bólu w dwóch różnych momentach (3 i 12 miesięcy po programie rehabilitacji) Wynik skali kinezjofobii zostanie oceniony za pomocą Skali Kinezyofobii Tampa. Skala Kinezyofobii z Tampy to kwestionariusz składający się z 17 pytań ocenianych na czterostopniowej skali porządkowej, mierzący strach przed pojawieniem się bólu w wyniku ruchu. Obawy te mogą prowadzić do zachowań unikowych i zmniejszonej aktywności
od 3 do 12 miesięcy
Kanadyjska Miara Wydajności Zawodowej 3 miesiące po programie rehabilitacji
Ramy czasowe: 3 miesiące po programie rehabilitacji
Porównanie między dwoma ramionami kanadyjskiej miary wydajności zawodowej Kanadyjska miara wydajności zawodowej ocenia zmiany w wynikach zawodowych podczas częściowo ustrukturyzowanego wywiadu
3 miesiące po programie rehabilitacji
Kanadyjska Miara Wydajności Zawodowej 12 miesięcy po programie rehabilitacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy po programie rehabilitacji
Porównanie między dwoma ramionami kanadyjskiej miary wydajności zawodowej Kanadyjska miara wydajności zawodowej ocenia zmiany w wynikach zawodowych podczas częściowo ustrukturyzowanego wywiadu
12 miesięcy po programie rehabilitacji
Zmiany w Kanadyjskim Mierze Wydajności Zawodowej 3 miesiące po programie rehabilitacji
Ramy czasowe: między wartością wyjściową a 3 miesiącami
Zmiany w wyniku katastrofalnego bólu w dwóch różnych momentach (początkowy i 3 miesiące po programie rehabilitacji). Kanadyjska Miara Wydajności Zawodowej ocenia zmiany zawodowe podczas częściowo ustrukturyzowanej rozmowy kwalifikacyjnej.
między wartością wyjściową a 3 miesiącami
Zmiany w Kanadyjskim Mierze Wydajności Zawodowej 12 miesięcy po programie rehabilitacji
Ramy czasowe: od 3 do 12 miesięcy
Zmiany w skali bólu katastrofizującego w dwóch różnych momentach (3 i 12 miesięcy po programie rehabilitacji). Kanadyjska Miara Wydajności Zawodowej ocenia zmiany zawodowe podczas częściowo ustrukturyzowanej rozmowy kwalifikacyjnej.
od 3 do 12 miesięcy
Globalna ocena aktywności fizycznej 3 miesiące po programie rehabilitacji
Ramy czasowe: 3 miesiące po programie rehabilitacji

Porównanie między dwoma ramionami wyniku globalnej aktywności fizycznej. Wynik Globalnej Aktywności Fizycznej zostanie oceniony za pomocą Globalnego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej.

Globalny Kwestionariusz Aktywności Fizycznej składa się z 16 pytań mających na celu oszacowanie poziomu aktywności fizycznej danej osoby w 3 domenach (praca, transport i czas wolny) oraz czasu spędzanego na siedzącym trybie życia
3 miesiące po programie rehabilitacji
Globalna ocena aktywności fizycznej 12 miesięcy po programie rehabilitacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy po programie rehabilitacji

Porównanie między dwoma ramionami wyniku globalnej aktywności fizycznej. Wynik Globalnej Aktywności Fizycznej zostanie oceniony za pomocą Globalnego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej.

Globalny Kwestionariusz Aktywności Fizycznej składa się z 16 pytań mających na celu oszacowanie poziomu aktywności fizycznej danej osoby w 3 domenach (praca, transport i czas wolny) oraz czasu spędzanego na siedzącym trybie życia
12 miesięcy po programie rehabilitacji
Zmiany w globalnym wyniku aktywności fizycznej 3 miesiące po programie rehabilitacji
Ramy czasowe: między wartością wyjściową a 3 miesiącami

Zmiany globalnego wyniku aktywności fizycznej w dwóch różnych momentach (początkowy i 3 miesiące po zakończeniu programu rehabilitacji). Wynik Globalnej Aktywności Fizycznej zostanie oceniony za pomocą Globalnego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej.

Globalny Kwestionariusz Aktywności Fizycznej składa się z 16 pytań mających na celu oszacowanie poziomu aktywności fizycznej danej osoby w 3 domenach (praca, transport i czas wolny) oraz czasu spędzanego na siedzącym trybie życia
między wartością wyjściową a 3 miesiącami
Zmiany w globalnym wyniku aktywności fizycznej 12 miesięcy po programie rehabilitacji
Ramy czasowe: od 3 do 12 miesięcy

Zmiany globalnego wyniku Aktywności Fizycznej w dwóch różnych momentach (3 i 12 miesięcy po programie rehabilitacji). Wynik Globalnej Aktywności Fizycznej zostanie oceniony za pomocą Globalnego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej.

Globalny Kwestionariusz Aktywności Fizycznej składa się z 16 pytań mających na celu oszacowanie poziomu aktywności fizycznej danej osoby w 3 domenach (praca, transport i czas wolny) oraz czasu spędzanego na siedzącym trybie życia
od 3 do 12 miesięcy
Ocena lęku i depresji szpitalnej 3 miesiące po programie rehabilitacji
Ramy czasowe: 3 miesiące po programie rehabilitacji

Porównanie między dwoma ramionami Szpitalnego Lęku i Depresji Wynik Szpitalnego Lęku i Depresji zostanie oceniony za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji.

Szpitalna Skala Lęku i Depresji składa się z 7 pozycji przeznaczonych do oceny depresji i 7 do oceny lęku.
3 miesiące po programie rehabilitacji
Ocena lęku i depresji szpitalnej 12 miesięcy po programie rehabilitacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy po programie rehabilitacji

Porównanie między dwoma ramionami Szpitalnego Lęku i Depresji Wynik Szpitalnego Lęku i Depresji zostanie oceniony za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji.

Szpitalna Skala Lęku i Depresji składa się z 7 pozycji przeznaczonych do oceny depresji i 7 do oceny lęku.
12 miesięcy po programie rehabilitacji
Zmiany w skali lęku i depresji szpitalnej po 3 miesiącach od programu rehabilitacji
Ramy czasowe: między wartością wyjściową a 3 miesiącami

Zmiany w wyniku szpitalnego lęku i depresji w dwóch różnych momentach (początkowy i 3 miesiące po programie rehabilitacji).

Wynik Lęku i Depresji Szpitalnej zostanie oceniony za pomocą Skali Lęku i Depresji Szpitalnej.

Szpitalna Skala Lęku i Depresji składa się z 7 pozycji przeznaczonych do oceny depresji i 7 do oceny lęku.
między wartością wyjściową a 3 miesiącami
Zmiany w skali lęku i depresji szpitalnej po 12 miesiącach od programu rehabilitacji
Ramy czasowe: między wartością wyjściową a 12 miesiącami

Zmiany w wyniku szpitalnego lęku i depresji w dwóch różnych momentach (3 i 12 miesięcy po programie rehabilitacji).

Wynik Lęku i Depresji Szpitalnej zostanie oceniony za pomocą Skali Lęku i Depresji Szpitalnej.

Szpitalna Skala Lęku i Depresji składa się z 7 pozycji przeznaczonych do oceny depresji i 7 do oceny lęku.
między wartością wyjściową a 12 miesiącami
Zmiany liczby kroków po 3 miesiącach od programu rehabilitacji
Ramy czasowe: między wartością wyjściową a 3 miesiącami
Zmiany średniej dziennej liczby kroków obliczonej w ciągu 7 dni przez monitor aktywności (połączony zegarek) o nazwie Actigraph wGT3X-BT w dwóch różnych momentach (przed i 3 miesiące po programie rehabilitacji)
między wartością wyjściową a 3 miesiącami
Zmiany liczby kroków 12 miesięcy po programie rehabilitacji
Ramy czasowe: od 3 miesięcy do 12 miesięcy
Zmiany średniej dziennej liczby kroków obliczonej w ciągu 7 dni przez monitor aktywności (połączony zegarek) o nazwie Actigraph wGT3X-BT w dwóch różnych momentach (3 i 12 miesięcy po zakończeniu programu rehabilitacji)
od 3 miesięcy do 12 miesięcy
Liczba kroków 12 miesięcy po programie rehabilitacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy po programie rehabilitacji
Porównanie między dwoma ramionami średniej dziennej liczby kroków obliczonej przez 7 dni przez monitor aktywności (połączony zegarek) o nazwie Actigraph wGT3X-BT
12 miesięcy po programie rehabilitacji
Ocena jakości życia 3 miesiące po programie rehabilitacji
Ramy czasowe: 3 miesiące po programie rehabilitacji
Porównanie dwóch ramion Skali Jakości Życia Wynik Jakości Życia będzie oceniany za pomocą kwestionariusza Short Form (36) Health Survey, który jest wielowymiarową oceną jakości życia
3 miesiące po programie rehabilitacji
Ocena jakości życia 12 miesięcy po programie rehabilitacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy po programie rehabilitacji
Porównanie dwóch ramion Skali Jakości Życia Wynik Jakości Życia będzie oceniany za pomocą kwestionariusza Short Form (36) Health Survey, który jest wielowymiarową oceną jakości życia
12 miesięcy po programie rehabilitacji
Zmiany w Wyniku Jakości Życia 3 miesiące po zakończeniu programu rehabilitacji
Ramy czasowe: od stanu wyjściowego do 3 miesięcy po rehabilitacji

Zmiany w Wyniku Jakości Życia w dwóch różnych momentach (początkowy i 3 miesiące po programie rehabilitacji).

Wynik Jakości Życia będzie oceniany za pomocą kwestionariusza Short Form (36) Health Survey, który jest wielowymiarową oceną jakości życia
od stanu wyjściowego do 3 miesięcy po rehabilitacji
Zmiany w Wyniku Jakości Życia 12 miesięcy po zakończeniu programu rehabilitacji
Ramy czasowe: od 3 do 12 miesięcy po programie rehabilitacji
Zmiany w Wyniku Jakości Życia w dwóch różnych momentach (3 i 12 miesięcy po zakończeniu programu rehabilitacji). Wynik Jakości Życia będzie oceniany za pomocą kwestionariusza Short Form (36) Health Survey, który jest wielowymiarową oceną jakości życia
od 3 do 12 miesięcy po programie rehabilitacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

30 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL21_0513
  • ID-RCB (Inny identyfikator: 2025-A00414-45)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj