Biomarkery wątrobowe w jadłowstręcie psychicznym (LIBAN)
14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital
Ocena uszkodzeń wątroby za pomocą Fibroscanu u pacjentów z jadłowstrętem psychicznym
Głównym celem badania Liver Biomarkers in Anorexia Nervosa (LIBAN) jest określenie częstości występowania włóknienia wątroby u pacjentki z jadłowstrętem psychicznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Częstość występowania zwłóknienia wątroby będzie badana nieinwazyjnie w populacji pacjentów z jadłowstrętem psychicznym przy użyciu Fibroscan ®.
Ponadto zostaną ocenione wątrobowe markery krwi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Francja, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kolejne włączenie pacjentów hospitalizowanych na oddziale endokrynologii z powodu jadłowstrętu psychicznego z kryteriami niedożywienia.
Opis
Kryteria przyjęcia :
- Pacjent powyżej 15 roku życia
- Rozpoznanie zaburzeń odżywiania się, w tym jadłowstrętu psychicznego według Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych (DSM-5)
- Przyjęcie na oddział endokrynologii, diabetologii i żywienia Szpitala Uniwersyteckiego w Nantes.
Kryteria wyłączenia :
- Przewlekłe aktywne wirusowe zapalenie wątroby
- Hemochromatoza
- Inne genetyczne, autoimmunologiczne, toksyczne lub polekowe zapalenie wątroby
- Leczenie lekiem wywołującym stłuszczenie wątroby (amiodaron, karbamazepina, tamoksyfen, walproinian, klozapina, leki przeciwretrowirusowe), chyba że dawka była stabilna przez ≥ 3 miesiące
- Nadmierne spożycie alkoholu (≥ 30 gramów dziennie u mężczyzn, ≥ 20 gramów dziennie u kobiet)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nie dotyczy (ND)
Pacjenci z jadłowstrętem psychicznym hospitalizowani z powodu niedożywienia
|
Fibroscan to nieinwazyjne urządzenie, które pozwala na bezbolesne, szybkie (kilka minut) badanie wątroby z natychmiastowym efektem.
Sonda umieszczona na skórze całkowicie bezboleśnie generuje falę sprężystą, a urządzenie mierzy jej szybkość propagacji w wątrobie.
Sztywność wątroby jest obliczana na podstawie tej prędkości.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania włóknienia wątroby u pacjentów z jadłowstrętem psychicznym
Ramy czasowe: Dzień pierwszy
|
Sztywność wątroby zostanie oceniona za pomocą Fibroscan (kPA) w ciągu 24 godzin od przyjęcia na oddział endokrynologii, diabetologii i żywienia.
|
Dzień pierwszy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sarra SMATI-GRANGEON, PH, Nantes University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC23_0049
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .