神经性厌食症的肝脏生物标志物 (LIBAN)
2024年1月12日 更新者：Nantes University Hospital
使用 Fibroscan 评估神经性厌食症患者的肝损伤
神经性厌食症肝脏生物标志物 (LIBAN) 研究的主要目标是确定神经性厌食症患者肝纤维化的患病率。
研究概览
详细说明
将使用 Fibroscan ® 对神经性厌食症住院患者的肝纤维化患病率进行非侵入性调查。
此外，还将评估肝血标记物。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sarra SMATI-GRANGEON, PH
- 电话号码：33 2.53.48.27.01
- 邮箱：sarra.grangeon@chu-nantes.fr
研究联系人备份
- 姓名：An THYS, PH
- 电话号码：33 2.53.48.27.06
- 邮箱：an.thys@chu-nantes.fr
学习地点
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes、Loire-Atlantique、法国、44093
- 招聘中
- Nantes University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
连续纳入内分泌科因神经性厌食症住院且符合营养不良标准的患者。
描述
纳入标准：
- 15岁以上患者
- 根据精神障碍诊断和统计手册 (DSM-5) 诊断包括神经性厌食症在内的限制性饮食障碍
- 入读南特大学医院内分泌科、糖尿病科和营养科。
排除标准 ：
- 慢性活动性病毒性肝炎
- 血色素沉着症
- 其他遗传性、自身免疫性、中毒性或药物性肝炎
- 使用已知会诱发脂肪肝的药物（胺碘酮、卡马西平、他莫昔芬、丙戊酸盐、氯氮平、抗逆转录病毒药物）进行治疗，除非剂量已稳定 ≥ 3 个月
- 过量饮酒（男性每天≥30克，女性每天≥20克）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
不适用 (NA)
神经性厌食症患者因营养不良住院
|
Fibroscan 是一种非侵入性设备，可以无痛、快速（几分钟）并立即获得结果。
放置在皮肤上的探针会完全无痛地产生弹性波，并且该设备会测量其在肝脏中的传播速度。
肝脏硬度是从这个速度计算出来的。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
神经性厌食症患者肝纤维化患病率
大体时间：第一天
|
在进入内分泌科、糖尿病科和营养科后的 24 小时内，将使用 Fibroscan (kPA) 评估肝硬度。
|
第一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sarra SMATI-GRANGEON, PH、Nantes University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月23日
初级完成 (估计的)
2025年4月30日
研究完成 (估计的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月12日
首次发布 (实际的)
2023年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月12日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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