- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05890378
Zintegrowane zarządzanie żywym inwentarzem w celu żywienia dzieci poniżej piątego roku życia w Czadzie
Zintegrowane zarządzanie żywym inwentarzem w celu żywienia dzieci poniżej piątego roku życia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania jest określenie skuteczności interwencji w zakresie zarządzania żywym inwentarzem, z uwzględnieniem bezpieczeństwa żywnościowego zwierząt, zanieczyszczenia wody przez zwierzęta i poradnictwa żywieniowego, w zmniejszaniu ryzyka ostrego niedożywienia wśród dzieci w wieku poniżej 5 lat w Kanem i Bahr El Ghazel (BeG) w Czadzie. Aby osiągnąć ten cel, porównamy cztery ramiona badania: 1) zaopatrzenie w paszę, 2) zarządzanie/uzdatnianie wody, 3) połączenie gospodarki/uzdatniania paszy i wody oraz 4) kontrola. Wszystkie cztery ramiona otrzymają porady żywieniowe, szczepienia zwierząt i odrobaczanie zwierząt.
W szczególności badanie ma na celu udzielenie odpowiedzi na następujące pytania badawcze w badaniach wdrożeniowych:
- Czy zapewnienie poradnictwa żywieniowego i żywieniowego prowadzi do zmniejszenia ostrego niedożywienia dzieci poniżej piątego roku życia?
- Czy wiadomości wykorzystujące istniejące lokalne strategie mające na celu poprawę dostępu zwierząt i ludzi do chronionej wody, zapewnienie dystrybutora chloru i poradnictwo żywieniowe prowadzą do zmniejszenia ostrego niedożywienia dzieci poniżej piątego roku życia?
- Czy dostarczanie paszy zwierzętom, doradztwo żywieniowe w połączeniu z wiadomościami opartymi na istniejących lokalnych strategiach w celu poprawy chronionego dostępu do wody dla zwierząt i ludzi prowadzi do zmniejszenia ostrego niedożywienia dzieci poniżej piątego roku życia?
Przygotowując się do wdrożenia interwencji, przeprowadzimy badania formatywne, aby lepiej kontekstualizować interwencje i zbierać dane. Badania formatywne będą miały na celu znalezienie odpowiedzi na następujące pytania badawcze.
- Jaka jest jakość wody i praktyki wokół różnych rodzajów nieulepszonych źródeł wody?
- Z jakich źródeł wody korzystają gospodarstwa domowe i jaka jest ich odległość od społeczności?
- Jakie patogeny odzwierzęce są obecne w odchodach zwierzęcych i ludzkich oraz w mleku?
- Jakie jest najwyższe dopuszczalne (metodą oceny smaku - tabela 5) stężenie chloru, aby woda była bezpieczna dla użytkowników?
Badanie zostanie przeprowadzone etapami:
- Rok 1: badania formatywne
- Rok 2: ocena wpływu
- Rok 3: badanie zrównoważonego rozwoju
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anastasia Marshak, PhD
- Numer telefonu: (617) 627-3423
- E-mail: anastasia.marshak@tufts.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Anna Ronell, PhD
- E-mail: anna.ronell@tufts.edu
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wybrane do badań zbiorowiska muszą znajdować się w pobliżu sezonowej rzeki
- Gospodarstwa domowe (w ramach tych społeczności) muszą posiadać co najmniej jedno dziecko w wieku od 6 do 59 miesięcy.
- Gospodarstwa domowe (w tych społecznościach) muszą mieć co najmniej jedną jednostkę tropikalną żywego inwentarza (TLU). Jedna TLU odpowiada jednej krowie, jednemu wielbłądowi, 10 kozom lub 10 owcom.
- W tych gospodarstwach domowych przeprowadzimy wywiad z opiekunką
- Dane antropometryczne będą zbierane od dzieci w wieku 6-59 miesięcy oraz od opiekunki
Kryteria wyłączenia:
- brak dzieci poniżej 5 roku życia i/lub wymaganej liczby sztuk żywego inwentarza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta według źródła wody
Korzystając z istniejących danych wtórnych dostępnych na temat społeczności badawczych, a także z badań jakościowych, celowo wybierzemy 40 źródeł wody do analizy wody spośród społeczności wybranych do badań wdrożeniowych (do 30 społeczności z maksymalnie 5 źródłami wody na społeczność) .
Wybór źródeł wody zostanie rozwarstwiony według rodzaju źródła wody i w pobliżu trasy długoterminowej migracji zwierząt.
W przypadku każdego źródła wody będziemy dążyć do pobierania próbek wody ze wszystkich źródeł dwa razy dziennie (rano i późnym popołudniem) raz w tygodniu przez cztery tygodnie, zmieniając dzień tygodnia.
Tym samym w ciągu czterech tygodni pod koniec pory suchej, przed rozpoczęciem opadów, pobierzemy łącznie 320 próbek wody.
|
Korzystając z istniejących danych wtórnych dostępnych na temat społeczności badawczych, a także z badań jakościowych, celowo wybierzemy 40 źródeł wody do analizy wody spośród społeczności wybranych do badań wdrożeniowych (do 30 społeczności z maksymalnie 5 źródłami wody na społeczność) .
Wybór źródeł wody zostanie rozwarstwiony według rodzaju źródła wody i w pobliżu trasy długoterminowej migracji zwierząt.
W przypadku każdego źródła wody będziemy dążyć do pobierania próbek wody ze wszystkich źródeł dwa razy dziennie (rano i późnym popołudniem) raz w tygodniu przez cztery tygodnie, zmieniając dzień tygodnia.
Tym samym w ciągu czterech tygodni pod koniec pory suchej, przed rozpoczęciem opadów, pobierzemy łącznie 320 próbek wody.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość wody
Ramy czasowe: 2023-2026
|
Jakość wody: bakterie z grupy coli i E. coli
|
2023-2026
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Marshak-FAO-Chad
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .