- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05890378
Gestione integrata del bestiame per la nutrizione nei bambini sotto i cinque anni in Ciad
Gestione integrata del bestiame per la nutrizione nei bambini sotto i cinque anni di età
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale di questo studio è determinare l'efficacia di un intervento di gestione del bestiame, con considerazioni per la sicurezza alimentare degli animali, la contaminazione dell'acqua da parte degli animali e la consulenza nutrizionale, nel ridurre il rischio di malnutrizione acuta tra i bambini di età inferiore ai 5 anni a Kanem e Bahr El Ghazel (BeG) in Ciad. Per raggiungere questo obiettivo, confronteremo quattro rami di studio: 1) fornitura di foraggio, 2) gestione/trattamento dell'acqua, 3) combinazione di foraggio e gestione/trattamento dell'acqua e 4) controllo. Tutti e quattro i bracci riceveranno consulenza nutrizionale, vaccinazione animale e sverminazione animale.
In particolare, lo studio si propone di rispondere alle seguenti domande di ricerca nella ricerca implementativa:
- La fornitura di alimenti per animali e consulenza nutrizionale porta a una riduzione della malnutrizione acuta dei bambini sotto i cinque anni?
- La messaggistica che attinge alle strategie locali esistenti per migliorare l'accesso protetto all'acqua per gli animali e gli esseri umani, la fornitura di un distributore di cloro e la consulenza nutrizionale portano a una riduzione della malnutrizione acuta dei bambini sotto i cinque anni?
- La fornitura di mangime per animali, consulenza nutrizionale, in combinazione con la messaggistica che attinge alle strategie locali esistenti per migliorare l'accesso protetto all'acqua per gli animali e gli esseri umani, porta a una riduzione della malnutrizione acuta infantile dei bambini sotto i cinque anni?
In preparazione all'attuazione dell'intervento, condurremo una ricerca formativa per meglio contestualizzare gli interventi e la raccolta dei dati. La ricerca formativa cercherà di rispondere alle seguenti domande di ricerca.
- Qual è la qualità dell'acqua e le pratiche intorno a diversi tipi di fonti idriche non migliorate?
- Quali fonti d'acqua sono utilizzate dalle famiglie e qual è la loro distanza dalla comunità?
- Quali patogeni zoonotici sono presenti nelle feci animali e umane e nel latte?
- Qual è la concentrazione di cloro massima accettabile (utilizzando il metodo di valutazione della classificazione degli aromi - Tabella 5) per fornire acqua sicura agli utenti?
Lo studio sarà condotto in un approccio graduale:
- Anno 1: ricerca formativa
- Anno 2: valutazione dell'impatto
- Anno 3: studio di sostenibilità
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Anastasia Marshak, PhD
- Numero di telefono: (617) 627-3423
- Email: anastasia.marshak@tufts.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Anna Ronell, PhD
- Email: anna.ronell@tufts.edu
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le comunità selezionate per la ricerca devono essere vicine a un fiume stagionale
- Le famiglie (all'interno di quelle comunità) devono avere almeno un figlio di età compresa tra 6 e 59 mesi.
- Le famiglie (all'interno di tali comunità) devono avere almeno un'unità di bestiame tropicale (UTL) di bestiame. Una UTL equivale a una mucca, un cammello, 10 capre o 10 pecore.
- All'interno di quelle famiglie, intervisteremo la donna custode
- I dati antropometrici saranno raccolti dai bambini di età compresa tra 6 e 59 mesi e dalla donna che si prende cura di loro
Criteri di esclusione:
- mancanza di bambini sotto i 5 anni e/o di un'unità di bestiame richiesta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Coorte per fonte d'acqua
Utilizzando i dati secondari esistenti disponibili sulle comunità di ricerca e l'indagine qualitativa, selezioneremo intenzionalmente 40 fonti d'acqua per l'analisi dell'acqua tra le comunità selezionate per la ricerca di implementazione (fino a 30 comunità con un massimo di 5 fonti d'acqua per comunità) .
La selezione delle fonti d'acqua sarà stratificata per tipo di fonte d'acqua e vicino al percorso per la migrazione animale a lungo termine.
Per ogni fonte d'acqua, mireremo a raccogliere un campione d'acqua presso tutte le fonti d'acqua due volte al giorno (mattina e tardo pomeriggio) una volta alla settimana per quattro settimane, variando il giorno della settimana.
Pertanto, raccoglieremo un totale di 320 campioni d'acqua nel corso di quattro settimane alla fine della stagione secca prima che inizino le piogge.
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Utilizzando i dati secondari esistenti disponibili sulle comunità di ricerca e l'indagine qualitativa, selezioneremo intenzionalmente 40 fonti d'acqua per l'analisi dell'acqua tra le comunità selezionate per la ricerca di implementazione (fino a 30 comunità con un massimo di 5 fonti d'acqua per comunità) .
La selezione delle fonti d'acqua sarà stratificata per tipo di fonte d'acqua e vicino al percorso per la migrazione animale a lungo termine.
Per ogni fonte d'acqua, mireremo a raccogliere un campione d'acqua presso tutte le fonti d'acqua due volte al giorno (mattina e tardo pomeriggio) una volta alla settimana per quattro settimane, variando il giorno della settimana.
Pertanto, raccoglieremo un totale di 320 campioni d'acqua nel corso di quattro settimane alla fine della stagione secca prima che inizino le piogge.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Qualità dell'acqua
Lasso di tempo: 2023-2026
|
Qualità dell'acqua: coliformi totali ed E. coli
|
2023-2026
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Marshak-FAO-Chad
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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