Monitorowanie mikrokrążenia we wstrząsie krążeniowym i sepsie (MiMICSS) (MiMICSS)
19 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Asher Mendelson, University of Manitoba
Monitorowanie mikrokrążenia we wstrząsie krążeniowym i sepsie (MiMICSS): prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe
Badanie wykonalności wykorzystania spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) do monitorowania funkcji mikrokrążenia u krytycznie chorych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne badanie obserwacyjne wykorzystujące nieinwazyjną metodę NIRS do monitorowania mikrokrążenia na OIT. Badanie nie obejmuje żadnych interwencji wykraczających poza standardową opiekę poza zastosowaniem monitorów NIRS.
NIRS będzie stosowany do mięśni szkieletowych i mózgu wzdłużnie przez cały czas przyjmowania na OIOM. Oznaki życiowe są pobierane w sposób ciągły z monitora OIOM, a dane kliniczne są rejestrowane z dokumentacji pacjenta.
Szerokie cele badania to:
- Określenie wykonalności podłużnego monitorowania NIRS u pacjentów OIOM
- Określenie możliwości uzyskiwania wskaźników mikrokrążenia specyficznych dla pacjenta za pomocą NIRS
- Zbadaj związek między parametrami mikronaczyniowymi a śmiertelnością na OIT
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Asher Mendelson, MD, PhD
- Numer telefonu: 2047871634
- E-mail: asher.mendelson@umanitoba.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
- Rekrutacyjny
- Health Sciences Centre Winnipeg
-
Kontakt:
- Asher Mendelson, MD PhD
- Numer telefonu: 2047871634
- E-mail: asher.mendelson@umanitoba.ca
-
Pod-śledczy:
- Frederick Zeiler, MD PhD
-
Pod-śledczy:
- Ryan Zarychanski, MD MSc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli przyjęci na OIT otrzymujący inwazyjną wentylację mechaniczną
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęty na OIOM
- Odbieranie inwazyjnej wentylacji mechanicznej
Kryteria wyłączenia:
- Wskaźnik masy ciała >40
- Od przyjęcia na OIOM minęły ponad 24 godziny
- Uważa się, że śmierć jest bliska i nieunikniona w ciągu najbliższych 24 godzin
- Znana alergia na tekstylne elementy urządzenia
- Wyraźna żółtaczka kliniczna, wybroczyny
- Wynik mikrobiologiczny COVID-dodatni
- Lekarz klinicysta uważa, że udział w tej domenie nie leżałby w najlepszym interesie pacjenta
- Zgoda pacjenta lub upoważnionej osoby trzeciej została odrzucona
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obserwacyjny
Wszyscy pacjenci
|
NIRS zastosowano na mięśnie szkieletowe i mózg w dniach 1, 3 i 8 przyjęcia na OIOM.
Monitoring obowiązywał do 24 godzin każdego dnia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rekrutacja
Ramy czasowe: 30 dni
|
Rekrutacja dwóch pacjentów miesięcznie z każdego ośrodka badawczego
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przestrzeganie protokołu
Ramy czasowe: 14 dni
|
zbieranie NIRS i danych klinicznych dla każdej sesji monitorowania
|
14 dni
|
|
Jakość danych NIRS i parametrów życiowych
Ramy czasowe: 14 dni
|
Dane NIRS i parametrów życiowych są w ponad 50% wolne od artefaktów przez ponad 80% sesji rejestracyjnych, co umożliwia dalszą analizę
|
14 dni
|
|
Wyprowadzenie mapy optymalnej (MAPopt).
Ramy czasowe: 14 dni
|
gdy dane MAP i NIRS są dostępne razem, możliwość uzyskania MAPopt z >80% sesji rejestracyjnych przy użyciu analizy korelacji
|
14 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność na OIT
Ramy czasowe: 30 dni
|
Stan śmiertelności na OIT
|
30 dni
|
|
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: 100 dni
|
Śmiertelność szpitalna
|
100 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Asher Mendelson, MD, PhD, University of Manitoba
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS25043
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .