Zmiany aktywności elektromiograficznej w leczeniu za pomocą nakładek Aligner dorosłych pacjentów z bruksizmem nocnym i bez niego (EMG_BRUX)

Osoby klasyfikowane jako bruksiści na podstawie kryteriów diagnostycznych bruksizmu sennego opisanych przez Amerykańską Akademię Medycyny Snu, tj. jeśli spełniają co najmniej jeden z dwóch poniższych punktów:

1. Podmiot zgłasza lub jest świadomy odgłosów zgrzytania lub zaciskania podczas snu.

2. Występuje jeden lub więcej z następujących znaków:

   • Nieprawidłowe zużycie zębów;
   • Dyskomfort, zmęczenie lub ból mięśni twarzy;
   • Przerost mięśni podczas dobrowolnego zaciskania;
   • Wszelkie nieprawidłowości w pracy mięśni żuchwy nie mogą wyrażać się innymi zaburzeniami snu, medycznymi, neurologicznymi, zażywaniem narkotyków lub nadużywaniem substancji psychoaktywnych;
   • Bruxoff ® odcięcie więcej niż 4.

Podstawowym wynikiem badania jest zmiana potencjału zarejestrowana przez Bruxoff®, zdefiniowana jako zmienność w aktywności nocnych skurczów żwaczy tylko u pacjentów z bruksizmem leczonych nakładkami. Badanie ma na celu ocenę i porównanie zapisów diagnostycznych zmierzonych za pomocą Bruxoff® trzykrotnie zwrotnica. Za każdym razem Bruxoff® stosuje się dwie noce z rzędu. Celem gromadzenia danych z pierwszej nocy jest pomoc pacjentowi w nauce stosowania i pełnego wykorzystania urządzenia; jedynie dane zebrane drugiej nocy zostaną wykorzystane w badaniu w celu ustalenia, czy pacjent cierpi na bruksizm.

• Urządzenie Bruxoff® początkowo podaje się przez dwie kolejne noce przed rozpoczęciem terapii nakładkowej (T0).
• 2 miesiące po rozpoczęciu terapii Clear Aligner (T1) podaje się Bruxoff® przez dwie kolejne noce.
• Ostatnie 2 zapisy rejestrowane są po 6 miesiącach od rozpoczęcia leczenia przezroczystymi nakładkami (T2).

Drugorzędny wynik polega na mutacji znaków (tj. starcie zębów) i objawy (tj. ból mięśni żwaczy) bruksizmu.

Aby ocenić, jak zmieniły się relacje zgryzowe u pacjentów z bruksizmem leczonych nakładkami w trzech okresach badania (T0, T1, T2), porównujemy ich stan kliniczny z pacjentami bez bruksizmu.

Ponadto możliwe jest zmierzenie następujących cech w trzech okresach badania (T0, T1 i T2), zarówno w grupie indywidualnej, jak i pomiędzy pacjentami z bruksizmem i bez niego, przy użyciu skali wizualno-analogowej (zakres 0-10):

• mutacja bólu mięśni żujących i związanych z nią migreny;
• zmienność ograniczeń funkcjonalnych podczas rutynowych ruchów żuchwy związanych z leczeniem przezroczystymi nakładkami.