Veränderungen der elektromyographischen Aktivität bei der Aligner-Behandlung erwachsener Patienten mit und ohne nächtlichen Bruxismus (EMG_BRUX)

Personen, die aufgrund der von der American Academy of Sleeping Medicine beschriebenen diagnostischen Kriterien für Schlafbruxismus als Bruxisten eingestuft werden, d. h. wenn sie mindestens einen der folgenden zwei Punkte aufweisen:

1. Der Proband berichtet über Knirsch- oder Klemmgeräusche während des Schlafs oder ist sich dessen bewusst.

2. Eines oder mehrere der folgenden Anzeichen liegen vor:

   • Abnormaler Zahnverschleiß;
   • Unwohlsein, Müdigkeit oder Schmerzen in den Gesichtsmuskeln;
   • Muskelhypertrophie beim willkürlichen Anspannen;
   • Etwaige Anomalien in der Aktivität der Unterkiefermuskulatur können nicht durch andere Schlafstörungen, medizinische, neurologische Störungen, Drogen- oder Substanzmissbrauch ausgedrückt werden;
   • Bruxoff® Cut-off über 4.

Das primäre Ergebnis der Studie ist die von Bruxoff® aufgezeichnete Potenzialänderung, definiert als die Variation der nächtlichen Kontraktionsaktivität des Masseters nur bei Bruxismus-Patienten, die mit Alignern behandelt wurden. Die Studie zielt darauf ab, diagnostische Aufzeichnungen auszuwerten und zu vergleichen, die mit Bruxoff® zu drei Zeitpunkten gemessen wurden Punkte. Der Bruxoff® wird jeweils zwei Nächte hintereinander verwendet. Der Zweck der Datenerfassung in der ersten Nacht besteht darin, dem Patienten dabei zu helfen, zu lernen, wie er das Gerät optimal anwendet und nutzt. Nur die in der zweiten Nacht gesammelten Daten werden in der Studie verwendet, um festzustellen, ob der Patient an Bruxismus leidet oder nicht.

• Das Bruxoff®-Gerät wird zunächst an zwei aufeinanderfolgenden Nächten vor Beginn der Aligner-Therapie (T0) verabreicht.
• 2 Monate nach Beginn der Clear-Aligner-Therapie (T1) wird Bruxoff® an zwei aufeinanderfolgenden Nächten verabreicht.
• Die letzten 2 Aufzeichnungen werden 6 Monate nach Beginn der Behandlung mit transparenten Alignern (T2) registriert.

Das sekundäre Ergebnis besteht in der Mutation von Zeichen (d. h. Zahnabnutzung) und Symptome (d. h. Schmerzen im Kaumuskel) von Bruxismus.

Um zu bewerten, wie sich die okklusalen Beziehungen bei Bruxismus-Patienten, die mit Alignern behandelt wurden, zu den drei Studienzeitpunkten (T0, T1, T2) verändert haben, vergleichen wir ihren klinischen Zustand mit denen von Nicht-Bruxismus-Patienten.

Darüber hinaus ist es möglich, die folgenden Merkmale während der drei Studienzeiten (T0, T1 und T2) sowohl in der einzelnen Gruppe als auch zwischen Patienten mit und ohne Bruxismus mithilfe der visuellen Analogskala (Bereich 0–10) zu messen:

• die Mutation der Schmerzen in der Kaumuskulatur und der damit verbundenen Migräne;
• die Variation der Funktionseinschränkung bei routinemäßigen Unterkieferbewegungen im Zusammenhang mit der Behandlung mit transparenten Alignern.