Porównanie MRI ze wzmocnieniem Gd-EOB-DTPA i USG ze wzmocnionym kontrastem do pomiaru wielkości guza pojedynczego raka wątrobowokomórkowego ≤ 5 cm: badanie retrospektywne
25 maja 2024 zaktualizowane przez: Kunyuan Jiang, Anhui Medical University
Porównanie CE-MRI i CEUS do pomiaru wielkości guza HCC
Znajomość wielkości guza przed operacją ma ogromne znaczenie przy wyborze metod leczenia przez chirurgów i rokowaniu pacjentów.
W tym badaniu wybrano dwie powszechnie stosowane metody obrazowania (CE-MRI/CEUS) w celu pomiaru i porównania wielkości guza przed operacją, aby określić, która metoda pomiaru jest dokładniejsza.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Do badania włączono ogółem 194 pacjentów, którzy spełnili kryteria włączenia od stycznia 2019 r. do maja 2024 r.
Uznając wyniki patologiczne za złoty standard, przeprowadzono test T dla par i analizę Blanda-Altmana w celu oceny korelacji i średniego błędu bezwzględnego pomiędzy zmierzonymi rozmiarami guza uzyskanymi z CE-MRI/CEUS a wynikami patologicznymi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
194
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Chiny, 230001
- Anhui Provincial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono pacjentów, którzy przeszli resekcję wątroby w okresie od stycznia 2019 r. do maja 2024 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nie otrzymywali terapii anty-HCC przed badaniami obrazowymi.
- co najmniej jedno badanie MRI i CEUS wzmocnione Gd-EOB-DTPA na 2 tygodnie przed operacją i potwierdzone jako pojedynczy HCC.
- Jeżeli pacjent miał wykonane oba badania obrazowe, odstęp czasu pomiędzy dwoma badaniami był krótszy niż 1 tydzień.
- zarówno wyniki radiologiczne, jak i patologiczne wykazały maksymalną średnicę guza.
Kryteria wyłączenia:
- przed badaniami obrazowymi stosowano terapię anty-HCC.
- nie miał badania MRI ani CEUS wzmocnionego Gd-EOB-DTPA na 2 tygodnie przed operacją.
- nie miał wyników radiologicznych ani patologicznych, nie zarejestrował maksymalnej średnicy guza.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
CEUS
Pacjenci poddani CEUS przed resekcją wątroby
|
MRI wykonano przy użyciu skanera z magnesami nadprzewodzącymi pracującego przy 3,0 T (GE Discovery MR750w, USA) i badania CEUS (Mindray, Chiny), USG wykonano najpierw w trybie B w celu identyfikacji podejrzanych zmian, a następnie przed do wstrzyknięcia środka kontrastowego.
|
|
CE-MRI
Pacjenci, u których wykonano CE-MRI przed resekcją wątroby
|
MRI wykonano przy użyciu skanera z magnesami nadprzewodzącymi pracującego przy 3,0 T (GE Discovery MR750w, USA) i badania CEUS (Mindray, Chiny), USG wykonano najpierw w trybie B w celu identyfikacji podejrzanych zmian, a następnie przed do wstrzyknięcia środka kontrastowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pomiar średnicy HCC
Ramy czasowe: Styczeń 2019 - maj 2024
|
skuteczność MRI (CE-MRI) ze wzmocnieniem Gd-EOB-DTPA i USG ze wzmocnieniem kontrastowym (CEUS) w pomiarze wielkości guza pojedynczego raka wątrobowokomórkowego (HCC) ≤5 cm.
|
Styczeń 2019 - maj 2024
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-RE-117
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .