Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение МРТ с Gd-EOB-DTPA и ультразвука с контрастным усилением для измерения размера опухоли солитарной гепатоцеллюлярной карциномы ≤ 5 см: ретроспективное исследование

25 мая 2024 г. обновлено: Kunyuan Jiang, Anhui Medical University

Сравнение CE-MRI и CEUS для измерения размера опухоли ГЦК

Знание размеров опухоли до операции имеет большое значение для выбора хирургами методов лечения и прогноза пациентов. В этом исследовании были выбраны два широко используемых метода визуализации (CE-MRI/CEUS) для измерения и сравнения размера опухоли перед операцией, чтобы определить, какой метод измерения является более точным.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Всего было включено 194 пациента, которые соответствовали критериям включения с января 2019 года по май 2024 года. В качестве золотого стандарта были приняты патологические результаты, парный Т-тест и анализ Бланда-Альтмана были проведены для оценки корреляции и средней абсолютной ошибки между измеренными размерами опухоли, полученными с помощью CE-MRI/CEUS, и патологоанатомическими результатами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

194

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Китай, 230001
        • Anhui Provincial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Включены пациенты, перенесшие резекцию печени с января 2019 г. по май 2024 г.

Описание

Критерии включения:

  1. до визуализирующих исследований не проводилось анти-ГЦК-терапии.
  2. по крайней мере, было проведено одно МРТ с усилением Gd-EOB-DTPA и CEUS за 2 недели до операции, и был подтвержден одиночный ГЦК.
  3. Если пациенту были проведены оба визуализирующих теста, временной интервал между двумя исследованиями составлял менее 1 недели.
  4. как рентгенологические, так и патологические результаты зафиксировали максимальный диаметр опухоли.

Критерий исключения:

  1. перед визуализирующими обследованиями проходили анти-ГЦК-терапию.
  2. не проходило МРТ с усилением Gd-EOB-DTPA или CEUS за 2 недели до операции.
  3. не было ни радиологических, ни патологических результатов, зафиксирован максимальный диаметр опухоли.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
CEUS
Пациенты, перенесшие КУУЗИ перед резекцией печени
Радиация: Цеус
МРТ выполняли с использованием сверхпроводящего магнитного сканера, работающего при 3,0 Тл (GE Discovery MR750w, США) и исследования CEUS (Mindray, Китай), УЗИ выполнялось сначала в В-режиме для выявления подозрительных образований, а затем перед этим переключалось в контрастный режим. до введения контрастного вещества.
CE-МРТ
Пациенты, прошедшие КЭ-МРТ перед резекцией печени
Радиация: Цеус
МРТ выполняли с использованием сверхпроводящего магнитного сканера, работающего при 3,0 Тл (GE Discovery MR750w, США) и исследования CEUS (Mindray, Китай), УЗИ выполнялось сначала в В-режиме для выявления подозрительных образований, а затем перед этим переключалось в контрастный режим. до введения контрастного вещества.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
измерение диаметра HCC
Временное ограничение: Январь 2019 г. – Май 2024 г.
эффективность МРТ с усилением Gd-EOB-DTPA (CE-MRI) и ультразвука с контрастным усилением (CEUS) при измерении размера опухоли солитарной гепатоцеллюлярной карциномы (HCC) ≤5 см.
Январь 2019 г. – Май 2024 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Anhui Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-RE-117

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ГЦК - гепатоцеллюлярная карцинома

Клинические исследования Цеус

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться