- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06489912
Przegląd zdrowia psychicznego młodzieży w placówkach terapeutycznych, edukacyjnych i pedagogicznych we Francji (PsyPreDi)
Etat Des Lieux de la santé Mentale Des Adolescents Suivis Par Les Dispositifs ITEP en France
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Priscille Gerardin, Pr
- Numer telefonu: 02.32.88.56.96
- E-mail: priscille.gerardin@chu-roue.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Besançon, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU Bourgogne Franche Comté
-
Kontakt:
- Lauriane VUILLIEZ
- Numer telefonu: 0232888990
- E-mail: cecile.pourcher@chu-rouen.fr
-
Rouen, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU Rouen
-
Kontakt:
- Priscille GERARDIN
- Numer telefonu: +33 0232888990
- E-mail: cecile.pourcher@chu-rouen.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Jest to potencjalna, wieloośrodkowa, ogólnokrajowa kohorta obejmująca młodzież w wieku od 12 do 16 lat, która przebywa w francuskojęzycznym, dobrowolnym ośrodku DITEP od co najmniej 15 dni i której rodzice wyrazili na to zgodę.
Wybór ten podyktowany był faktem, że jest to najliczniej reprezentowana grupa wiekowa w Instytutach Terapeutycznych, Wychowawczych i Pedagogicznych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież w wieku od 12 do 16 lat
- W DITEP przez co najmniej 15 dni
- Osoba niepełnoletnia, która została poinformowana i nie sprzeciwiła się badaniom (w miarę swoich możliwości)
- Przynajmniej jedna osoba sprawująca władzę rodzicielską, która przeczytała i zrozumiała notę informacyjną i nie wyraziła sprzeciwu wobec badania LUB
- W przypadku małoletniego pozostającego pod opieką: przedstawiciel prawny, który przeczytał i zrozumiał notę informacyjną i nie zgłosił sprzeciwu wobec badania.
Kryteria wyłączenia:
- Osoba niepełnoletnia i/lub osoba sprawująca władzę rodzicielską, która nie zna języka francuskiego
- Osoba sprawująca władzę rodzicielską sprzeciwia się przeszukaniu
- Drobny sprzeciw wobec wyszukiwania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność zaburzeń psychicznych
Ramy czasowe: Włączenie
|
oceniane według DSM-5 przez K-SADS-PL
|
Włączenie
|
|
charakter zaburzeń psychicznych
Ramy czasowe: Włączenie
|
oceniane według DSM-5 przez K-SADS-PL
|
Włączenie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opisz cechy psychologiczne młodzieży w wieku od 12 do 16 lat
Ramy czasowe: Włączenie
|
Traumatyzmy
|
Włączenie
|
|
Opisz cechy psychologiczne młodzieży w wieku od 12 do 16 lat
Ramy czasowe: Włączenie
|
Załącznik
|
Włączenie
|
|
Opisz cechy psychologiczne młodzieży w wieku od 12 do 16 lat
Ramy czasowe: Włączenie
|
Skala Aleksytymii z Toronto
|
Włączenie
|
|
Opisz cechy psychologiczne młodzieży w wieku od 12 do 16 lat
Ramy czasowe: Włączenie
|
Skala empatii
|
Włączenie
|
|
Opisz cechy psychologiczne młodzieży w wieku od 12 do 16 lat
Ramy czasowe: Włączenie
|
Skala impulsywności
|
Włączenie
|
|
Opisz cechy psychologiczne młodzieży w wieku od 12 do 16 lat
Ramy czasowe: Włączenie
|
Refleksyjna skala samooceny
|
Włączenie
|
|
Opisz cechy psychologiczne młodzieży w wieku od 12 do 16 lat
Ramy czasowe: Włączenie
|
Wywiad skrócony-diagnostyczny w kierunku borderline
|
Włączenie
|
|
Opisz cechy psychologiczne młodzieży w wieku od 12 do 16 lat
Ramy czasowe: Włączenie
|
Wrogość
|
Włączenie
|
|
Opisz cechy psychologiczne młodzieży w wieku od 12 do 16 lat
Ramy czasowe: Włączenie
|
Inwentarz wrogości Bussa Durkee
|
Włączenie
|
|
Opisz cechy psychologiczne młodzieży w wieku od 12 do 16 lat
Ramy czasowe: Włączenie
|
Mentoring oceniany za pomocą Refleksyjnego Kwestionariusza Funkcjonowania
|
Włączenie
|
|
Opisz cechy psychologiczne młodzieży w wieku od 12 do 16 lat
Ramy czasowe: Włączenie
|
Strategie radzenia sobie oceniane za pomocą Skali Radzenia sobie Młodzieży
|
Włączenie
|
|
Opisz cechy psychologiczne młodzieży w wieku od 12 do 16 lat
Ramy czasowe: Włączenie
|
Zachowanie ryzykowne oceniane za pomocą skali oceny wagi samobójstwa Columbia-Suicide Rating SCALE
|
Włączenie
|
|
zdolności poznawcze
Ramy czasowe: Włączenie
|
Matryca Ravena
|
Włączenie
|
|
Niekorzystne doświadczenia
Ramy czasowe: Włączenie
|
Niekorzystne doświadczenia dzieci
|
Włączenie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/0282/OB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .