Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Toksyna botulinowa i mezoterapia w celu wzmocnienia blizn twarzy

16 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Hams Hamed Abdelrahman

Toksyna botulinowa a mezoterapia w celu wzmocnienia blizn na twarzy (randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne)

Większość tkanek organizmu może ulec zagojeniu po uszkodzeniu integralności tkanki. Po zagojeniu rany te powodują powstawanie blizn. Blizny rozszerzają się, gdy leżące nad nimi mięśnie rozrywają linie szwów. Wiadomo, że toksyna botulinowa A (BTA) zapobiega proliferacji fibroblastów, a także powoduje przejściowy paraliż mięśni. Mezoterapia to także nieinwazyjne zastrzyki przezskórne, które mogą pomóc skórze zwiększyć produkcję kolagenu i elastyny. Zatem obie techniki kwalifikują się do poprawy blizn na twarzy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt
        • Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent cierpiący na pionowe lub ukośne rany szarpane czoła spowodowane urazem.
  • Niedawne i świeże rany.
  • Blizna zanikowa (blizna liniowa).

Kryteria wykluczenia:

  • Zakażona rana.
  • Pacjent w trakcie chemioterapii i historii nowotworu złośliwego.
  • Pacjenci cierpiący na oparzenia czoła lub skomplikowane rany szarpane.
  • Alergia na leki użyte w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: Zastrzyk BTA
Inny: Toksyna botulinowa typu A
Pacjenci otrzymają zastrzyk BTA w ciągu 5 dni po pierwotnym zamknięciu.
Eksperymentalny: Mezoterapia
Inny: Mezoterapia
Pacjenci otrzymają mezoterapeutyczne serum z czynnikiem wzrostu za pomocą dermapenu w ciągu 5 dni od pierwotnego zamknięcia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyglądu blizn
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy

W celu obliczenia wyglądu blizny zostanie zmierzona skala blizn Vancouver (VSS). VSS ocenia cztery wskaźniki: unaczynienie, pigmentację, elastyczność i wzrost. Ma ocenę od 0-13.

  • Unaczynienie: Normalne 0, Różowy 1, Czerwony 2, Fioletowy 3
  • Pigmentacja: Normalna 0, Hipopigmentacja 1, Hiperpigmentacja 2
  • Giętkość: Normalna 0, Giętka 1, Ulegająca 2, Twarda 3, Liny 4, Przykurcz 5
  • Wysokość: płaska (0), < 2 mm (1), 2-5 mm (2), > 5 mm (3)
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana szerokości rany
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
Średnią szerokość rany mierzy się za pomocą wyskalowanej suwmiarki z noniuszem
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0926-5/2024

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj