Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Botulotoxin a mezoterapie na zlepšení zjizvení obličeje

16. srpna 2024 aktualizováno: Hams Hamed Abdelrahman

Botulotoxin versus mezoterapie na zlepšení zjizvení obličeje (randomizovaná kontrolovaná klinická studie)

Většina tělesných tkání může podstoupit opravu ran po narušení integrity tkáně. Po zahojení mají tyto rány za následek tvorbu jizev. Jizvy se rozšiřují, když překrývající svalstvo roztahuje linie stehů. Je známo, že botulotoxin A (BTA) zabraňuje proliferaci fibroblastů a také vyvolává dočasnou svalovou paralýzu. Mezoterapie je také neinvazivní transdermální injekce, která může pomoci pokožce zvýšit produkci kolagenu a elastinu. Obě techniky jsou tedy vhodné pro zvýraznění jizev na obličeji.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacient trpící svislými nebo šikmými tržnými ranami na čele způsobenými traumatem.
  • Nedávné a čerstvé rány.
  • Atrofická jizva (lineární jizva).

Kritéria vyloučení:

  • Infikovaná rána.
  • Pacient na chemoterapii a anamnéza malignity.
  • Pacienti trpící popáleninami na čele nebo komplikovanými tržnými ranami.
  • Alergie na léky používané v této studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Injekce BTA
Jiný: Botulotoxin typu A
Pacienti dostanou injekci BTA během 5 dnů po primárním uzavření.
Experimentální: Mezoterapie
Jiný: Mezoterapie
Pacienti dostanou mezoterapeutické sérum s růstovým faktorem pomocí dermaperu během 5 dnů po primárním uzavření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vzhledu jizvy
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců

Pro výpočet vzhledu jizvy bude měřena Vancouver Scar Scale (VSS). VSS hodnotí čtyři ukazatele: vaskularitu, pigmentaci, poddajnost a výšku. Má skóre v rozmezí 0-13.

  • Vaskularita: normální 0, růžová 1, červená 2, fialová 3
  • Pigmentace: normální 0, hypopigmentace 1, hyperpigmentace 2
  • Pružnost: Normální 0, Poddajná 1, Poddajnost 2, Pevná 3, Lana 4, Kontrakce 5
  • Výška: Plochý (0), < 2 mm (1), 2–5 mm (2), > 5 mm (3)
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
Změna šířky rány
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
Střední šířka rány bude měřena pomocí kalibru se stupnicí Vernier
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hams Hamed Abdelrahman

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0926-5/2024

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jizvy na obličeji

Klinické studie na Botulotoxin typu A

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit