Wdrożenie zespołu głównego świadczeniodawcy szpitalnego (PHP Team)
22 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Wdrożenie zespołu głównego świadczeniodawcy szpitalnego w celu poprawy opieki nad pacjentami wymagającymi dużej złożoności i wymagającymi hospitalizacji
Celem tego pragmatycznego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy możliwe jest wdrożenie zespołu głównego świadczeniodawcy (PHP), którego celem jest poprawa ciągłości opieki nad pacjentami często hospitalizowanymi.
Główne pytanie, na które stara się odpowiedzieć, brzmi: Czy istnieje większe prawdopodobieństwo, że pacjenci przydzieleni do zespołu PHP zostaną przydzieleni do tego zespołu podczas dalszej hospitalizacji?
Naukowcy porównają to z podobnymi pacjentami przydzielonymi do zwykłej opieki.
Niektórzy uczestnicy zarówno z zespołu PHP, jak i grup zwykłej opieki zostaną poproszeni o wzięcie udziału w wywiadach, aby pomóc badaczom zrozumieć potrzeby często przyjmowanych pacjentów i opiekę, jaką otrzymują.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nadrzędnym celem tego badania jest zmniejszenie fragmentacji opieki szpitalnej dla pacjentów o wysokich potrzebach i dużej złożoności (HNHC) oraz poprawa wyników poprzez wdrożenie zespołu podstawowego dostawcy szpitalnego (PHP). W tym badaniu szczegółowo ocenimy wykonalność wdrożenia tego zespołu, jego akceptację przez personel i operacyjnie, a także jego wpływ na ciągłość opieki szpitalnej podczas kolejnych przyjęć.
Badanie prowadzone jest jako dwuramienne, pragmatyczne hybrydowe badanie typu II dotyczące skuteczności wdrożenia, złożone z dwóch sekwencyjnych faz. Faza 1 koncentruje się na wstępnej wykonalności i wczesnej akceptowalności zespołu PHP. Faza 2 ocenia utrzymane wdrożenie, zasięg i długoterminowe wyniki ciągłości, stosując tę samą interwencję, kryteria kwalifikacji i procedury badawcze. Między fazami nie zostaną wprowadzone żadne zmiany w interwencji, kryteriach kwalifikacji ani metodach zbierania danych.
Cele badania:
Cel 1 - Główny cel wdrożeniowy: Porównanie fragmentacji opieki szpitalnej podczas kolejnych przyjęć dla pacjentów HNHC przydzielonych do zespołu PHP z pacjentami kontynuującymi standardową opiekę.
- Cel 1a (Faza 1): Ocena wykonalności i wczesnej ciągłości opieki podczas kolejnych przyjęć.
- Cel 1b (Faza 2): Ocena utrzymanej ciągłości i ponownej ekspozycji na zespół PHP podczas powtarzanych hospitalizacji w dłuższym okresie rekrutacji.
Cel 2 - Główny cel eksploracyjny: Zbadanie postrzegania opieki wśród pacjentów HNHC i opiekunów losowo przydzielonych do zespołu PHP oraz do zespołu standardowej opieki.
Cel 3 - Drugorzędny cel eksploracyjny: Identyfikacja operacyjnych postrzegań wdrożenia zespołu PHP z perspektywy personelu i poziomu systemu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
1200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sara Westergaard, MD, MPH
- Numer telefonu: 608-261-1150
- E-mail: swesterga@medicine.wisc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
- Rekrutacyjny
- UW Hospital and Clinics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek powyżej 18 lat w momencie przyjęcia do indeksu
- Dwie lub więcej hospitalizacji w ramach usług medycyny ogólnej w UW Health (szpital uniwersytecki lub szpital East Madison) w ciągu ostatnich 12 miesięcy ORAZ ocena ryzyka readmisji EPIC większa niż z góry ustalona wartość
Kryteria wykluczenia:
- Świadczeniodawca ambulatoryjnej podstawowej opieki zdrowotnej jest częścią usługi Medycyny Rodzinnej UW, która obecnie przyjmuje własnych pacjentów do oddzielnej usługi na UH
- Pacjenci z rozpoznaniem onkologicznym, dla których aktywnie otrzymują chemioterapię lub immunoterapię
- Więźniowie
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zespół PHP
|
Zespół PHP ma na celu zwiększenie ciągłości podczas ponownych przyjęć do szpitala dzięki spójnej kohorcie siedmiu lekarzy medycyny szpitalnej i dwóch dostawców zaawansowanej praktyki (APP).
Aby usprawnić przenoszenie opieki, zespół będzie miał zintegrowanego menedżera przypadku, który będzie nadal opiekował się pacjentami PHP podczas kolejnych hospitalizacji.
Lekarze będą korzystać ze standardowego siedmiodniowego harmonogramu usług, przy czym dwie aplikacje będą działać naprzemiennie przez pięć do siedmiu dni.
Codzienne spotkania lekarzy i aplikacji będą w dalszym ciągu sprzyjać ciągłości.
Podczas przyjęcia do indeksu zespół PHP w porozumieniu z pacjentem stworzy plan opieki, aby poprawić standaryzację opieki szpitalnej i przejście do opieki ambulatoryjnej.
Komunikacja będzie podstawową zasadą zespołu, z zaplanowanymi comiesięcznymi spotkaniami zespołu lekarzy, aplikacji, menedżera przypadku, partnera diady oraz przedstawicieli służb pielęgniarskich i terapeutycznych w celu przeglądu zindywidualizowanych planów opieki dla pacjentów PHP i burzy mózgów dotyczących rozwiązań złożonych wyzwań.
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Zespół medyczny szpitala zwykłej opieki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów ponownie przyjętych do zespołu PHP
Ramy czasowe: Faza wdrożenia 1 do 9 miesięcy, Faza utrzymania wdrożenia 2 do 33 miesięcy
|
Liczba pacjentów w grupie PHP, którzy zostali ponownie przyjęci do zespołu PHP podczas kolejnych hospitalizacji.
|
Faza wdrożenia 1 do 9 miesięcy, Faza utrzymania wdrożenia 2 do 33 miesięcy
|
|
Liczba pacjentów ponownie przyjętych do zwykłego zespołu opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Faza wdrożenia 1 do 9 miesięcy, Faza utrzymania wdrożenia 2 do 33 miesięcy
|
Liczba pacjentów w grupie zwykłej opieki, którzy zostali ponownie przyjęci do zespołu zwykłej opieki podczas kolejnych hospitalizacji.
|
Faza wdrożenia 1 do 9 miesięcy, Faza utrzymania wdrożenia 2 do 33 miesięcy
|
|
Odsetek pacjentów ponownie przyjętych do zespołu PHP
Ramy czasowe: Faza wdrożenia 1 do 9 miesięcy, Faza utrzymanego wdrożenia 2 do 33 miesięcy
|
Odsetek pacjentów w ramieniu PHP, którzy zostali ponownie przyjęci do zespołu PHP podczas kolejnych hospitalizacji.
|
Faza wdrożenia 1 do 9 miesięcy, Faza utrzymanego wdrożenia 2 do 33 miesięcy
|
|
Procent pacjentów ponownie przyjętych do zwykłego zespołu opieki
Ramy czasowe: Faza wdrożenia 1 do 9 miesięcy, Faza utrzymania wdrożenia 2 do 33 miesięcy
|
Odsetek pacjentów w grupie standardowej opieki, którzy byli ponownie przyjmowani do zespołu standardowej opieki podczas kolejnych hospitalizacji.
|
Faza wdrożenia 1 do 9 miesięcy, Faza utrzymania wdrożenia 2 do 33 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tematy, które wyłaniają się jako bariery z perspektywy szpitalisty
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Bariery jakościowe podczas hospitalizacji pacjentów o dużych potrzebach i skomplikowanych problemach, które wyłaniają się z grup fokusowych z udziałem szpitali.
Grupy fokusowe będą kodowane, tematyczne i raportowane w tym miejscu.
|
4 miesiące
|
|
Tematy, które wyłaniają się jako facylitatory z perspektywy hospitalisty
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Jakościowi facylitatorzy podczas hospitalizacji pacjentów o dużych potrzebach i skomplikowanych problemach, którzy wychodzą z grup fokusowych z udziałem szpitali.
Grupy fokusowe będą kodowane, tematyczne i raportowane w tym miejscu.
|
4 miesiące
|
|
Akceptowalność oceniana z punktu widzenia hospitalisty
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Akceptowalność interwencji zostanie oceniona na podstawie grup fokusowych z udziałem lekarzy.
Szpitalnicy będą kodowani, tematycznie i raportowani w tym miejscu
|
6 miesięcy
|
|
Tematy pojawiające się jako bariery z perspektywy pacjenta i/lub opiekuna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Bariery jakościowe podczas hospitalizacji pacjentów o dużych potrzebach i dużej złożoności, które wyłaniają się z wywiadów z pacjentem i/lub opiekunem.
Wywiady będą kodowane, tematyczne i raportowane tutaj.
|
6 miesięcy
|
|
Tematy, które wyłaniają się jako pomoce z perspektywy pacjenta i/lub opiekuna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jakościowi facylitatorzy podczas hospitalizacji pacjentów o dużych potrzebach i dużej złożoności, którzy wyłaniają się z wywiadów z pacjentem i/lub opiekunem.
Wywiady będą kodowane, tematyczne i raportowane tutaj.
|
6 miesięcy
|
|
Akceptowalność oceniana z perspektywy pacjenta i/lub opiekuna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Akceptowalność interwencji zostanie oceniona na podstawie wywiadu z pacjentem i/lub opiekunem.
Wywiady będą kodowane, tematyczne i raportowane tutaj
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sara Westergaard, MD, MPH, University of Wisconsin, Madison
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-1299
- A534270 (Inny identyfikator: UW Madison)
- Protocol Version 12/23/25 (Inny identyfikator: DCP)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .