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Implementazione di un team di fornitori ospedalieri primari (PHP Team)

22 gennaio 2026 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

Implementazione di un team di fornitori ospedalieri primari per migliorare l'assistenza ai pazienti ad alta complessità e ad alto bisogno che necessitano di ricovero ospedaliero

L'obiettivo di questo studio clinico pragmatico è scoprire se è possibile implementare un team di fornitori ospedalieri primari (PHP) che mira a migliorare la continuità delle cure per i pazienti che sono frequentemente ricoverati in ospedale. La domanda principale a cui si intende rispondere è: i pazienti assegnati al team PHP hanno maggiori probabilità di essere assegnati a questo team durante un ricovero di follow-up? I ricercatori confronteranno questo dato con pazienti simili assegnati a ricevere cure abituali. Ad alcuni partecipanti sia del team PHP che dei gruppi di assistenza abituale verrà chiesto di partecipare a interviste per aiutare i ricercatori a comprendere le esigenze dei pazienti che vengono ricoverati frequentemente e le cure che ricevono.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo studio è ridurre la frammentazione dell'assistenza ospedaliera per i pazienti ad alto bisogno e alta complessità (HNHC) e migliorare i risultati implementando un team di fornitori ospedalieri primari (PHP). In questo studio, valuteremo specificamente la fattibilità dell'implementazione di questo team, nonché l'accettazione da parte della forza lavoro e operativa, e il suo impatto sulla continuità dell'assistenza medica ospedaliera durante i successivi ricoveri.

Lo studio è condotto come una sperimentazione pragmatica ibrida di tipo II sull'efficacia dell'implementazione, con due bracci e due fasi sequenziali. La Fase 1 si concentra sulla fattibilità iniziale e sull'accettazione precoce del team PHP. La Fase 2 valuta l'implementazione sostenuta, la portata e i risultati longitudinali di continuità utilizzando lo stesso intervento, criteri di eleggibilità e procedure di studio. Non verranno apportate modifiche all'intervento, ai criteri di eleggibilità o ai metodi di raccolta dati tra le fasi.

Obiettivi dello studio:

Obiettivo 1 - Obiettivo di implementazione primario: Confrontare la frammentazione dell'assistenza medica ospedaliera durante i successivi ricoveri per i pazienti HNHC assegnati al team PHP con quelli che continuano a ricevere l'assistenza abituale.

  • Obiettivo 1a (Fase 1): Valutare la fattibilità e la continuità precoce dell'assistenza durante i successivi ricoveri.
  • Obiettivo 1b (Fase 2): Valutare la continuità sostenuta e la riesposizione al team PHP attraverso ricoveri ripetuti in un periodo di arruolamento esteso.

Obiettivo 2 - Obiettivo esplorativo primario: Esplorare le percezioni dell'assistenza tra i pazienti HNHC e i caregiver randomizzati al team PHP e a un team di assistenza abituale.

Obiettivo 3 - Obiettivo esplorativo secondario: Identificare le percezioni operative dell'implementazione del team PHP da una prospettiva della forza lavoro e a livello di sistema.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • Reclutamento
        • UW Hospital and Clinics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età maggiore di 18 anni al momento dell'ammissione all'indice
  • Due o più ricoveri presso un servizio di medicina generale presso l'UW Health (University Hospital o East Madison Hospital) negli ultimi 12 mesi E un punteggio di rischio di riammissione EPIC superiore a un valore predeterminato

Criteri di esclusione:

  • Il fornitore di cure primarie ambulatoriali fa parte del servizio UW Health Family Medicine che attualmente ammette i propri pazienti a un servizio separato presso UH
  • Pazienti con diagnosi oncologica per i quali stanno ricevendo attivamente chemioterapia o immunoterapia
  • Prigionieri
  • Donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo PHP
Altro: Team del fornitore ospedaliero primario
Il team PHP mira a migliorare la continuità durante le riammissioni ospedaliere con una coorte coerente di sette medici ospedalieri e due fornitori di pratiche avanzate (APP). Per migliorare le transizioni assistenziali, il team avrà un case manager integrato che continuerà a seguire i pazienti con PHP durante i successivi ricoveri. I medici seguiranno un programma di servizio standard di sette giorni, con le due APP che alterneranno periodi da cinque a sette giorni. Gli incontri quotidiani tra medici e APP promuoveranno ulteriormente la continuità. Durante l'ammissione all'indice, il team PHP creerà un piano di assistenza in consultazione con il paziente per migliorare la standardizzazione delle cure ospedaliere e la transizione alle strutture ambulatoriali. La comunicazione sarà un principio fondamentale del team, con riunioni mensili programmate di medici, APP, case manager, partner della diade e rappresentanti dei servizi infermieristici e terapeutici per rivedere piani di cura individualizzati per pazienti PHP e trovare soluzioni per sfide complesse.
Nessun intervento: Solita cura
Equipe di Medicina Ospedaliera di Cure Normali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti riammessi al team PHP
Lasso di tempo: Fase di implementazione 1 fino a 9 mesi, Fase di implementazione sostenuta 2 fino a 33 mesi
Il numero di pazienti nel braccio PHP che sono stati riammessi al team PHP durante ricoveri successivi.
Fase di implementazione 1 fino a 9 mesi, Fase di implementazione sostenuta 2 fino a 33 mesi
Numero di pazienti riammessi al team di cure abituali
Lasso di tempo: Fase di implementazione 1 fino a 9 mesi, Fase di implementazione sostenuta 2 fino a 33 mesi
Il numero di pazienti nel gruppo di cura abituale che sono stati riammessi a un team di cura abituale in successive ospedalizzazioni.
Fase di implementazione 1 fino a 9 mesi, Fase di implementazione sostenuta 2 fino a 33 mesi
Percentuale di pazienti riammessi al team PHP
Lasso di tempo: Fase di implementazione 1 fino a 9 mesi, Fase di implementazione sostenuta 2 fino a 33 mesi
La percentuale di pazienti nel braccio PHP che sono stati riammessi al team PHP durante ricoveri successivi.
Fase di implementazione 1 fino a 9 mesi, Fase di implementazione sostenuta 2 fino a 33 mesi
Percentuale di pazienti riammessi all'équipe di cura abituale
Lasso di tempo: Fase di implementazione 1 fino a 9 mesi, Fase di implementazione sostenuta 2 fino a 33 mesi
La percentuale di pazienti nel braccio di cura abituale che sono stati riammessi a un team di cura abituale durante i successivi ricoveri.
Fase di implementazione 1 fino a 9 mesi, Fase di implementazione sostenuta 2 fino a 33 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temi che emergono come barriere dal punto di vista ospedaliero
Lasso di tempo: 4 mesi
Barriere qualitative durante il ricovero per pazienti ad alto bisogno e ad alta complessità che emergono dai focus group con gli ospedalieri. I focus group verranno codificati, tematizzati e riportati qui.
4 mesi
Temi che emergono come facilitatori dal punto di vista ospedaliero
Lasso di tempo: 4 mesi
Facilitatori qualitativi durante il ricovero per pazienti ad alto bisogno e ad alta complessità che emergono da focus group con ospedalieri. I focus group verranno codificati, tematizzati e riportati qui.
4 mesi
Accettabilità valutata dal punto di vista ospedaliero
Lasso di tempo: 6 mesi
L'accettabilità dell'intervento sarà valutata da focus group con ospedalieri. Gli ospedalieri verranno codificati, tematizzati e riportati qui
6 mesi
Temi che emergono come barriere dal punto di vista del paziente e/o del caregiver
Lasso di tempo: 6 mesi
Barriere qualitative durante il ricovero per pazienti ad alto bisogno e ad alta complessità che emergono dalle interviste al paziente e/o al caregiver. Le interviste saranno codificate, tematiche e riportate qui.
6 mesi
Temi che emergono come facilitatori dal punto di vista del paziente e/o del caregiver
Lasso di tempo: 6 mesi
Facilitatori qualitativi durante il ricovero per pazienti ad alto bisogno e ad alta complessità che emergono dalle interviste al paziente e/o al caregiver. Le interviste saranno codificate, tematiche e riportate qui.
6 mesi
Accettabilità valutata dal punto di vista del paziente e/o del caregiver
Lasso di tempo: 6 mesi
L'accettabilità dell'intervento sarà valutata dalle interviste al paziente e/o al caregiver. Le interviste saranno codificate, tematiche e riportate qui
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Investigatori

  • Investigatore principale: Sara Westergaard, MD, MPH, University of Wisconsin, Madison

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-1299
  • A534270 (Altro identificatore: UW Madison)
  • Protocol Version 12/23/25 (Altro identificatore: DCP)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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