Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wyników klinicznych pacjentów leczonych zachowawczo z powodu uszkodzeń ścięgna dalszego mięśnia dwugłowego mięśnia dwugłowego (CoB)

1 lipca 2026 zaktualizowane przez: Istituto Ortopedico Rizzoli

Czy leczenie zachowawcze jest nadal opcją w przypadku uszkodzeń ścięgna dalszego mięśnia dwugłowego mięśnia dwugłowego? Ocena wyników klinicznych pacjentów leczonych zachowawczo z powodu uszkodzeń dalszego ścięgna mięśnia dwugłowego mięśnia dwugłowego po minimalnym roku obserwacji

Kliniczna ocena wyników leczenia zachowawczego po zerwaniu dalszego ścięgna mięśnia dwugłowego mięśnia dwugłowego przy minimum 1 roku obserwacji.

Wyniki zostaną ocenione za pomocą wyników klinicznych (MEPS, DASH i SF-12) oraz oceny siły i zmęczenia za pomocą dynamometrów zarówno dla zgięcia, jak i supinacji łokcia i przedramienia. Wyniki strony dotkniętej chorobą zostaną porównane z wynikami strony kontrolnej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • BO
      • Bologna, BO, Włochy, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci po ostrym zerwaniu dalszego ścięgna mięśnia dwugłowego mięśnia dwugłowego

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek większy lub równy 18 lat w momencie urazu
  • Całkowite ostre zerwanie dalszego ścięgna mięśnia dwugłowego dwugłowego zdiagnozowane i ocenione w IRCCS Istituto ortopedico Rizzoli w latach 2000–2024 leczone zachowawczo

Kryteria wykluczenia:

  • < 18 lat w chwili urazu
  • Pacjenci, u których występują przeciwwskazania do oceny siły
  • Pacjenci, u których wystąpiły inne, niezwiązane ze sobą urazy dotkniętego ramienia (np. złamania lub urazy ścięgien)
  • Pacjenci leczeni chirurgicznie z powodu zerwania dalszego ścięgna mięśnia dwugłowego ramienia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Leczenie zachowawcze
Pacjenci leczeni zachowawczo z powodu zerwania dalszego ścięgna mięśnia dwugłowego ramienia
Leczenie zachowawcze zamiast naprawy chirurgicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja łokcia
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0)

Wynik Mayo Elbow Performance Score (MEPS) lub Mayo Elbow Performance Index (MEPI) to instrument używany do badania ograniczeń łokcia spowodowanych patologią podczas codziennych czynności (ADL). W tym konkretnym teście wykorzystuje się 4 podskale:

Ból, zakres ruchu (łuk ruchu sztuki. humeroulnaris) Stabilność Dzienna funkcja MEPS może być wykorzystana do pomiaru, które leczenie jest najskuteczniejsze w różnych stanach. Przykładem może być podjęcie decyzji o najlepszym leczeniu pooperacyjnym, na przykład: różnica w rokowaniu między złamaniami otwartymi i zamkniętymi podczas operacji.

Ta skala liczbowa wyraża wyniki w skali od 0 do 100 i uważa wyniki z wynikiem wyższym niż 85 za wyniki doskonałe.

Na początku (dzień 0)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła zginania
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0)
Mierzone na dynamometrze, biorąc pod uwagę maksymalną wartość uzyskaną z 10 powtórzeń, wyrażoną w kg.
Na początku (dzień 0)
Zmęczenie zgięciowe
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0)
Pomiar różnicy siły pomiędzy pierwszym i ostatnim pociągnięciem w serii 10 powtórzeń. Wyrażone w kg
Na początku (dzień 0)
Siła supinacji
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0)
Mierzone na dynamometrze, biorąc pod uwagę maksymalną wartość uzyskaną z 10 powtórzeń, wyrażoną w kg.
Na początku (dzień 0)
Zmęczenie supinacyjne
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0)
Pomiar różnicy siły pomiędzy pierwszym i ostatnim pociągnięciem w serii 10 powtórzeń. Wyrażone w kg
Na początku (dzień 0)
Funkcja kończyny górnej
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0)

Kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH) to 30-elementowy kwestionariusz oceniający zdolność pacjenta do wykonywania określonych czynności kończyn górnych. Kwestionariusz ten jest kwestionariuszem samoopisowym, za pomocą którego pacjenci mogą ocenić trudności i zakłócenia w codziennym życiu w 5-punktowej skali Likerta.

QuickDASH jest skróconą wersją oryginalnej miary wyniku DASH. W porównaniu z pierwotną miarą wyników DASH składającą się z 30 pozycji, QuickDASH zawiera tylko 11 pozycji. Jest to kwestionariusz mierzący zdolność danej osoby do wykonywania zadań, pochłaniania sił i nasilenia objawów. Narzędzie QuickDASH wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta, z której pacjent może wybrać odpowiednią liczbę odpowiadającą jego ciężkości/poziomowi funkcjonowania.

Wynik DASH wyraża wyniki w skali od 0 do 100, gdzie 0 oznacza brak niepełnosprawności, a 100 oznacza maksymalną niepełnosprawność.

Na początku (dzień 0)
Krótka ankieta dotycząca zdrowia
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0)

Krótka ankieta (12) dotycząca stanu zdrowia to składająca się z 12 elementów ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjenta, zgłaszana przez pacjenta. Jest to zmniejszona wersja kwestionariusza SF-36, szeroko stosowana, ponieważ daje podobne wyniki w zakresie wyników w zakresie zdrowia fizycznego i psychicznego, przy znacznie mniejszym obciążeniu respondentów w zakresie uzyskiwania wyników w zakresie ogólnego dobrostanu psychicznego i fizycznego.

Średni wynik uzyskany przez populację USA wynosi 50 punktów, każde zróżnicowanie o 10 punktów oznacza różnicę o 1 odchylenie standardowe od wartości średnich.

Na początku (dzień 0)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj