Porównanie ostrych skutków stymulacji nerwu błędnego usznego i ćwiczeń głębokiego oddychania
13 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Istanbul Gelisim University
Porównanie ostrego wpływu stymulacji nerwu błędnego usznego i ćwiczeń głębokiego oddychania na aktywność autonomicznego układu nerwowego i właściwości biomechaniczne mięśni u zdrowych osób
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy stymulacja nerwu błędnego i ćwiczenia oddechowe są skuteczniejsze u zdrowych dorosłych.
Czy stymulacja nerwu błędnego i ćwiczenia oddechowe skutecznie wpływają na funkcje autonomiczne i układ somatyczny u zdrowych dorosłych? Wyniki uczestników w zakresie funkcji autonomicznych i układu somatycznego zostaną porównane w obu grupach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Avcılar
-
Istanbul, Avcılar, Indyk, 34310
- Istanbul Gelisim University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- umiał czytać i pisać po turecku
Kryteria wykluczenia:
- mieć ukończone 18 lat i nie mieć żadnej znanej ostrej lub przewlekłej choroby oraz nie stosować wcześniej stymulacji nerwu błędnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: funkcja autonomiczna
|
Badanie wpływu stymulacji nerwu błędnego na układ autonomiczny i somatyczny łącznie
Badanie wpływu stymulacji nerwu błędnego na układ autonomiczny i somatyczny łącznie
|
|
Aktywny komparator: funkcja somatyczna
|
Badanie wpływu stymulacji nerwu błędnego na układ autonomiczny i somatyczny łącznie
Badanie wpływu stymulacji nerwu błędnego na układ autonomiczny i somatyczny łącznie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki HRV
Ramy czasowe: 5 minut
|
Pomiar wartości autonomicznych przez 5 minut
|
5 minut
|
|
Naturalna częstotliwość oscylacji mięśni
Ramy czasowe: 5 minut
|
Pomiary biomechaniczne poszczególnych mięśni
|
5 minut
|
|
Sztywność dynamiczna mięśni [N/m]
Ramy czasowe: 5 minut
|
mierzone za pomocą urządzenia mioton
|
5 minut
|
|
Czas relaksacji naprężeń mechanicznych [ms]
Ramy czasowe: 5 minut
|
mierzone za pomocą urządzenia mioton
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: 5 minut
|
Ocena poziomu stresu za pomocą zadanego kwestionariusza
|
5 minut
|
|
Tętno
Ramy czasowe: 5 minut
|
Pomiar za pomocą sfigmomanometru
|
5 minut
|
|
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 5 minut
|
Pomiar ciśnienia krwi za pomocą sfigmomanometru
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VNS06.01.2022/01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .