- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06740032
Comparación de los efectos agudos de la estimulación del nervio vago auricular y el ejercicio de respiración profunda
Comparación de los efectos agudos de la estimulación del nervio vago auricular y el ejercicio de respiración profunda sobre la actividad del sistema nervioso autónomo y las propiedades biomecánicas del músculo en personas sanas
El objetivo de este ensayo clínico es investigar si la estimulación vago y los ejercicios de respiración son más eficaces en adultos sanos.
¿La estimulación vagal y los ejercicios respiratorios son efectivos sobre las funciones autónomas y el sistema somático en adultos sanos? Se compararán los resultados de los participantes para las funciones autónomas y el sistema somático de ambos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Avcılar
-
Istanbul, Avcılar, Pavo, 34310
- Istanbul Gelisim University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- sabía leer y escribir turco
Criterios de exclusión:
- tener 18 años o más, no tener ninguna enfermedad aguda o crónica conocida y no haber recibido tratamiento previo con estimulación del nervio vago
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: función autonómica
|
Investigación de los efectos de la estimulación del nervio vago en los sistemas autónomo y somático juntos.
Investigación de los efectos de la estimulación del nervio vago en los sistemas autónomo y somático juntos.
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|
Comparador activo: función somática
|
Investigación de los efectos de la estimulación del nervio vago en los sistemas autónomo y somático juntos.
Investigación de los efectos de la estimulación del nervio vago en los sistemas autónomo y somático juntos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultados de VFC
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Medición de valores autonómicos durante 5 minutos.
|
5 minutos
|
|
Frecuencia de oscilación natural del músculo
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Mediciones biomecánicas de músculos específicos.
|
5 minutos
|
|
Rigidez dinámica muscular [N/m]
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
medido usando el dispositivo myoton
|
5 minutos
|
|
Tiempo de relajación del estrés mecánico [ms]
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
medido usando el dispositivo myoton
|
5 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Evaluación de los niveles de estrés con el cuestionario especificado.
|
5 minutos
|
|
Frecuencia del pulso
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Medición con un esfigmomanómetro
|
5 minutos
|
|
presión arterial
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Medición de la presión arterial con un esfigmomanómetro
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VNS06.01.2022/01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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