Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Parametry obrazowania rezonansu magnetycznego u pacjentów z zespołem ucisku podbarkowego

20 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Związek parametrów rezonansu magnetycznego z funkcją barku i dolegliwościami bólowymi u pacjentów z zespołem ucisku podbarkowego

Ból barku jest trzecią najczęstszą dolegliwością bólową układu mięśniowo-szkieletowego na świecie z częstością 7-30%. Zespół ucisku podbarkowego (SIS) jest najczęstszą przyczyną bólu barku. Obrazowanie w zespole uderzenia zwykle opiera się na różnych metodach obrazowania. Najczęściej stosowane są badania rentgenowskie, rezonans magnetyczny (MRI) i ultrasonografia, a rezonans magnetyczny jest przez wielu autorów uważany za najbardziej wiarygodną metodę obrazowania w ocenie stożka rotatorów, ponieważ pozwala na ocenę nieprawidłowości tkanek miękkich i kości takie jak osteofity podbarkowe i przerost torebki stawu barkowo-obojczykowego. MRI umożliwia diagnozę uszkodzeń stożka rotatorów z większą wiarygodnością między obserwatorami niż badanie ultrasonograficzne w ocenie wielkości, cofania się i atrofii łzy. W niewielu badaniach oceniano wpływ zmian patologicznych w obrazie MRI na stopień objawów i upośledzenie czynnościowe obserwowane u tych pacjentów. Celem tego badania było zbadanie związku pomiędzy bólem barku a jego funkcją a wynikami rezonansu magnetycznego u pacjentów z zespołem ucisku podbarkowego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Zespół ucisku podbarkowego

Szczegółowy opis

Do tego badania klinicznego zostanie włączonych 100 pacjentów przyjętych do przychodni medycyny fizycznej i rehabilitacji szpitala Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital z powodu bólu barku, u których w rutynowych badaniach laboratoryjnych i obrazowych zdiagnozowano ucisk podbarkowy barku. Rejestrowane będą dane demograficzne, takie jak wiek, płeć, wskaźnik masy ciała, wykształcenie, zawód, choroby współistniejące, palenie tytoniu, spożycie alkoholu. Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), a funkcja będzie oceniana za pomocą wskaźnika bólu barku i niepełnosprawności (SPADI).

Ocena bólu: VAS jest jednowymiarową miarą natężenia bólu i jest powszechnie stosowany w populacjach dorosłych, w tym u pacjentów reumatologicznych. Można go używać poziomo lub pionowo. Pacjent zaznacza na linijce o długości 10 cm swój własny ból, przy czym na jednym końcu nie ma bólu, a na drugim jest najsilniejszy. W tej metodzie pacjentowi mówi się, że istnieją dwie skrajności i że może zaznaczyć dowolny punkt pomiędzy tymi punktami.

Ocena funkcjonalna: Wszyscy pacjenci zostaną ocenieni pod kątem funkcji barku za pomocą wskaźnika bólu i niepełnosprawności barku (SPADI). SPADI to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, który obejmuje dwa wymiary, jeden dotyczący bólu i jeden dotyczący czynności funkcjonalnych. W wymiarze bólu istnieje pięć pytań dotyczących nasilenia bólu danej osoby. Osiem pytań ocenia czynności funkcjonalne, których celem jest zmierzenie stopnia trudności danej osoby w wykonywaniu różnych czynności życia codziennego, które wymagają użycia kończyn górnych. Pacjenci proszeni są o pozostawienie 10 cm znaku jako odpowiedzi na każde pytanie.

Zakres ruchu stawu barkowego: Zakres ruchu barku uczestników (ROM), czynne i bierne zgięcie, odwiedzenie, rotacja wewnętrzna i zewnętrzna zostanie zbadany za pomocą goniometru.

Rezonans magnetyczny: Wszystkie skany MRI zostaną sprawdzone przez niezależnego radiologa specjalizującego się w obrazowaniu układu mięśniowo-szkieletowego, który nie jest świadomy danych klinicznych pacjentów. Każdy skan MRI będzie obejmował co najmniej jedną płaszczyznę poprzeczną, strzałkową i czołową, składającą się z co najmniej jednej sekwencji z supresją tkanki tłuszczowej ważonej T1 i co najmniej jednej sekwencji ważonej gęstości protonów (PD) lub T2-zależnej. Wszystkie parametry MRI będą oceniane elektronicznie przy użyciu stacji roboczej PACS (SimplexBT PACS, Ankara Universitesi Teknokent, Ankara, Turcja).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Duygu Silte Karamanlioglu, medical doctor
Numer telefonu: 00905323074990
E-mail: drduygusilte@hotmail.com

Lokalizacje studiów

Indyk
- - Istanbul, Indyk
    - Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
    - Kontakt:
      
      Duygu Silte Karamanlioglu, medical doctor
      
      Numer telefonu: 00905323074990
      
      E-mail: drduygusilte@hotmail.com
    - Kontakt:
      
      Duygu Silte Karamanlioglu
    - Kontakt:
      
      Ahmet Vural
    - Kontakt:
      
      Feyza Akan Begoglu
    - Kontakt:
      
      Gulcan Ozturk
    - Kontakt:
      
      Pinar Akpinar

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zespołem ucisku podbarkowego.

Opis

Kryteria włączenia:

Być w wieku 18-65 lat
Ból barku utrzymujący się przez co najmniej sześć tygodni

Kryteria wykluczenia:

Obecność choroby reumatologicznej,
Obecność choroby neurologicznej
Ciąża
Objawowa choroba zwyrodnieniowa stawów barkowych, niestabilność barku, patologie ścięgna głowy długiej mięśnia dwugłowego, urazy panewkowe i częściowe uszkodzenia większe niż 3 mm oraz uszkodzenia pełnej grubości stożka rotatorów
Zastrzyk kortykosteroidów, kwasu hialuronowego i/lub PRP w okolicę barku w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
u pacjentów z zespołem ucisku podbarkowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Ból Ramy czasowe: 2 miesiące	Ocena bólu: Wizualna skala analogowa jest jednowymiarową miarą natężenia bólu i jest szeroko stosowana w populacjach dorosłych, w tym u pacjentów reumatologicznych. Można go używać poziomo lub pionowo. Pacjent zaznacza swój ból na linijce o długości 10 cm, przy czym na jednym końcu nie występuje ból, a na drugim jest najsilniejszy. Pacjenci proszeni są o ocenę natężenia bólu w 10-punktowej skali, gdzie 0 = brak bólu, 5 = umiarkowany ból i 10 = ból nie do zniesienia. W tej metodzie pacjentowi mówi się, że istnieją dwie skrajności i że może zaznaczyć dowolny punkt pomiędzy nimi. Wyższa wartość wskazuje na silniejszy ból.	2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Funkcjonować Ramy czasowe: 2 miesiące	Ocena funkcjonalna: Wszystkie grupy zostaną ocenione pod kątem funkcji barku za pomocą Wskaźnika Bólu Barku i Niepełnosprawności. Wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku obejmuje dwa wymiary, jeden dotyczący bólu i drugi dotyczący czynności funkcjonalnych. Pacjenci proszeni są o opisanie zakresu problemów z barkiem poprzez zaznaczenie liczby w skali od zera (brak bólu lub niepełnosprawności) do dziesięciu (maksymalny ból i niepełnosprawność) dla każdej pozycji. Wyniki z każdej podskali są następnie sumowane i przekształcane w punktację w skali do 100. Można uzyskać minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 100. Im wyższy wynik końcowy, tym większy ból barku, upośledzenie lub niepełnosprawność.	2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości