Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Parametry zobrazování magnetickou rezonancí u pacientů se syndromem subakromiálního impingementu

20. prosince 2024 aktualizováno: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Vztah parametrů magnetické rezonance s funkcí ramene a bolestí u pacientů se subakromiálním impingement syndromem

Bolest ramen je třetí nejčastější stížností na muskuloskeletální bolest na světě s incidencí 7–30 %. Subakromiální impingement syndrom (SIS) je nejčastější příčinou bolesti ramene. Zobrazování u impingement syndromu je obvykle založeno na různých zobrazovacích modalitách. Nejčastěji se používá rentgen, magnetická rezonance (MRI) a ultrazvuk a MRI je mnohými autory považována za nejspolehlivější zobrazovací modalitu pro hodnocení rotátorové manžety, protože umožňuje hodnocení měkkých tkání i kostních abnormalit. jako jsou subakromiální osteofyty a kapsulární hypertrofie akromioklavikulárního kloubu. MRI umožňuje diagnostiku trhlin rotátorové manžety s větší spolehlivostí mezi pozorovateli než ultrazvuk při hodnocení velikosti slz, retrakce a atrofie. Několik studií zkoumalo dopad patologických nálezů na MRI na stupeň symptomů a funkční poruchy pozorované u těchto pacientů. Cílem této studie bylo prozkoumat vztah mezi bolestí ramene a funkcí a nálezem MRI u pacientů se subakromiálním impingement syndromem.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

V této klinické studii bude do této studie zahrnuto 100 pacientů, kteří byli přijati na kliniku fyzikálního lékařství a rehabilitace ve Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital s bolestí ramene a diagnostikovaným subakromiálním impingementem ramene rutinními laboratorními a zobrazovacími testy. Budou zaznamenávány demografické údaje jako věk, pohlaví, index tělesné hmotnosti, vzdělání, povolání, komorbidity, kouření, konzumace alkoholu. Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) a funkce bude hodnocena pomocí indexu bolesti ramen a postižení (SPADI).

Hodnocení bolesti: VAS je jednorozměrné měřítko intenzity bolesti a běžně se používá u dospělé populace včetně revmatologických pacientů. Lze jej použít horizontálně i vertikálně. Pacient si značí vlastní bolest na 10 cm pravítku bez bolesti na jednom konci a nejsilnější bolesti na druhém konci. Při této metodě je pacientovi řečeno, že existují dva extrémy a že mezi těmito body může volně označit libovolný bod.

Funkční hodnocení: U všech pacientů bude vyšetřena funkce ramene pomocí Indexu bolesti a postižení ramene (SPADI). SPADI je dotazník, který si sami zadávají, který zahrnuje dvě dimenze, jednu pro bolest a jednu pro funkční aktivity. V dimenzi bolesti existuje pět otázek o závažnosti bolesti jednotlivce. Osm otázek hodnotí funkční aktivity určené k měření stupně obtíží jednotlivce při vykonávání různých činností každodenního života, které vyžadují použití horních končetin. Pacienti jsou požádáni, aby jako odpověď na každou otázku umístili značku 10 cm.

Rozsah pohybu ramenního kloubu: Aktivní a pasivní flexe, abdukce, vnitřní a vnější rotace účastníků bude vyšetřena goniometrem.

Zobrazování magnetickou rezonancí: Všechny snímky magnetickou rezonancí budou přezkoumány nezávislým radiologem specializujícím se na muskuloskeletální zobrazování, který nezná klinická data pacientů. Každý MRI sken bude zahrnovat alespoň jednu transverzální, sagitální a koronální rovinu sestávající z alespoň jedné T1-vážené a alespoň jedné protonové hustoty (PD) vážené nebo T2-vážené sekvence s potlačením tuku. Všechny parametry MRI budou elektronicky vyhodnocovány pomocí pracovní stanice PACS (SimplexBT PACS, Ankara Universitesi Teknokent, Ankara, Turecko).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Duygu Silte Karamanlioglu
        • Kontakt:
          • Ahmet Vural
        • Kontakt:
          • Feyza Akan Begoglu
        • Kontakt:
          • Gulcan Ozturk
        • Kontakt:
          • Pinar Akpinar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se subakromiálním impingement syndromem.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Být ve věku 18-65 let
  2. Bolest ramene po dobu nejméně šesti týdnů

Kritéria vyloučení:

  1. Přítomnost revmatologického onemocnění,
  2. Přítomnost neurologického onemocnění
  3. Těhotenství
  4. Symptomatická osteoartróza ramene, nestabilita ramene, patologie šlachy dlouhé hlavy bicepsu, poranění glenoidu a částečné natržení větší než 3 mm a natržení rotátorové manžety v plné tloušťce
  5. Kortikosteroid, kyselina hyaluronová a/nebo injekce PRP do oblasti ramene během posledních 3 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
pacientů se subakromiálním impingement syndromem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest
Časové okno: 2 měsíce
Hodnocení bolesti: Vizuální analogová stupnice je jednorozměrným měřítkem intenzity bolesti a je široce používána u dospělé populace, včetně revmatologických pacientů. Lze jej použít horizontálně nebo vertikálně. Pacient značí svou bolest na 10 cm pravítku bez bolesti na jednom konci a nejsilnější bolesti na druhém. Pacienti jsou požádáni, aby seřadili intenzitu bolesti na 10bodové škále, kde 0 = žádná bolest, 5 = střední bolest a 10 = nesnesitelná bolest. Při této metodě je pacientovi řečeno, že existují dva extrémy a že mohou volně označit jakýkoli bod mezi nimi. Vyšší hodnota znamená silnější bolest.
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce
Časové okno: 2 měsíce
Funkční hodnocení: Všechny skupiny budou hodnoceny z hlediska funkce ramene pomocí indexu bolesti ramen a postižení. Index bolesti a postižení ramene zahrnuje dvě dimenze, jednu pro bolest a jednu pro funkční aktivity. Pacienti jsou požádáni, aby popsali rozsah svých problémů s rameny označením čísla na stupnici od nuly (žádná bolest nebo postižení) do deseti (maximální bolest a postižení) pro každou položku. Výsledky z každé subškály se pak sečtou a převedou na skóre ze 100. Minimální skóre 0 a maximální skóre 100 lze získat. Čím vyšší je konečné skóre, tím větší je bolest ramene, postižení nebo postižení.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

31. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24/455

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Subakromiální impingement syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit