Ocena różnych strategii terapeutycznych u pacjentów z nowotworami głowy i szyi leczonych radioterapią

Guzy głowy i szyi odnoszą się do nowotworów, które wywodzą się z jamy nosowej i zatok przynosowych, nosogardzieli, jamy ustnej i gardła, gardła dolnego, gruczołów ślinowych, jamy ustnej i krtani, reprezentowanych głównie przez raki płaskonabłonkowe. Guzy głowy i szyi stanowią 4,9% wszystkich nowotworów złośliwych na świecie.

Leczenie jest głównie wielomodalne; główne opcje terapeutyczne obejmują operację, terapię systemową i radioterapię. Różne metody leczenia mogą służyć jako terapia podstawowa lub uzupełniająca, w zależności od konkretnego nowotworu i przyjętej strategii.

Jeśli chodzi o radioterapię, często stosuje się ją w skojarzeniu z innymi metodami leczenia, w zależności od stadium, lokalizacji choroby, czynników ryzyka lub w leczeniu paliatywnym. Dawki, frakcjonowanie i techniki różnią się w zależności od rodzaju leczonego nowotworu i celu terapii (adjuwantowa, radykalna, paliatywna), podobnie jak możliwa ostra i późna toksyczność związana z charakterystyką leczenia.

Celem badania jest systematyczne gromadzenie danych dotyczących leczenia radioterapią nowotworów głowy i szyi w celu oceny wyników w odniesieniu do dawek, frakcjonowania i stosowanych technik, a także kombinacji z innymi terapiami i charakterystyką choroby. Ponadto gromadzenie na dużej próbie danych dotyczących zarówno charakterystyki choroby, jak i leczenia może umożliwić ocenę potencjalnej korelacji z toksycznością wywołaną promieniowaniem, umożliwiając przewidywanie przyszłości i spersonalizowaną profilaktykę.

Włączeni pacjenci nie odniosą żadnych bezpośrednich korzyści ani szkód w związku z uczestnictwem w badaniu, ponieważ jest to wyłącznie wysiłek związany z gromadzeniem danych. Z drugiej strony dane te mogą prowadzić do nowych spostrzeżeń, które w przyszłości udoskonalą leczenie analizowanych chorób nowotworowych.

Celem badania jest zatem ocena wyników, toksyczności i wpływu psychologicznego leczenia radioterapią na pacjentów w zakresie ustawień leczenia, dawek i stosowanych technik, zarówno w przypadku nowych diagnoz, jak i przypadków już zdiagnozowanych i leczonych od 1 stycznia 2000 r. w Zakładzie Radioterapii Polikliniki S. Orsola. Ustrukturyzowane gromadzenie danych niezbędnych do oceny celów obejmie okres obserwacji od 1 stycznia 2000 r. do 15 grudnia 2030 r., obejmujący około 3000 pacjentów (2000 w fazie retrospektywnej i 1000 w fazie prospektywnej).