Porównanie pooperacyjnych działań przeciwbólowych SPSIPB i TPB w operacjach mastektomii
Porównanie pooperacyjnych działań przeciwbólowych bloków płaszczyzny międzyżebrowej Serratus tylnej i bloku piersiowego paravertebralnego w operacjach mastektomii
Rak piersi jest najczęstszym nowotworem złośliwym u kobiet, a operacja jest jedną z podstawowych metod leczenia raka piersi. Ból pooperacyjny może znacząco obniżyć jakość życia pacjentów, a ostry ból może nawet wywołać zespół bólu przewlekłego.
Bloki nerwowe zmniejszają zużycie opioidów w okresie pooperacyjnym, zapewniając lepszą kontrolę bólu, a zatem mają zalety, takie jak mniej skutków ubocznych i mniejsze ryzyko powikłań płuc i serca.
W tym badaniu; Miało na celu porównanie skuteczności przeciwbólowej Serratus tylnej górnej płaszczyzny międzyżebrowej i klatki piersiowej paravertebral w okresie pooperacyjnym u pacjentów, którzy przeszli mastektomię.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Turcja (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 18–80 lat
- Wyniki Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) I-II-III
- Wskaźnik masy ciała (BMI) w granicach 18-30 kg/m2
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci poniżej 18 i ponad 80 lat
- ASA Ocena IV i powyżej
- Pacjenci ze skazą krwotoczną w wywiadzie
- BMI poniżej 18 lub powyżej 30 kg/m2
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Blok zębaty tylny górny w płaszczyźnie międzyżebrowej
Po monitorowaniu pacjentów, w pozycji leżącej, po odpowiedniej sterylizacji w terenie, u pacjentów zostanie wykonana blokada zębata tylna górna przy użyciu 30 ml roztworu środka znieczulającego miejscowo (0,25% bupiwakainy) pod kontrolą USG.
W okresie śródoperacyjnym podawane będą dożylne leki przeciwbólowe (deksketoprofen 50 mg, tramadol 100 mg).
|
U pacjentów zostanie wykonana blokada zębata tylna górna w płaszczyźnie międzyżebrowej przy użyciu 30 ml 0,25% bupiwakainy pod kontrolą USG. Dodatkowo w okresie pooperacyjnym podawano dożylnie paracetamol w dawce 1 g co 8 godzin i deksketoprofen w dawce 50 mg dwa razy na dobę w celu uzyskania analgezji wielomodalnej. |
|
Aktywny komparator: Klatki piersiowej bloku paravertebral
Po monitorowaniu pacjentów i w pozycji leżącej, po odpowiedniej sterylizacji pola, u pacjentów z użyciem ultrasonograficznego bloku klatki piersiowej zostanie wykonane pod kierunkiem ultrasonograficznym.
W okresie śródoperacyjnym podane zostaną dożylne środki przeciwbólowe (dekketoprofen 50 mg, tramadol 100 mg).
|
Blokada przykręgowa klatki piersiowej będzie wykonywana u pacjentów z użyciem 30 ml 0,25% bupiwakainy pod kontrolą USG. Dodatkowo w okresie pooperacyjnym podawano dożylnie paracetamol w dawce 1 g co 8 godzin i deksketoprofen w dawce 50 mg dwa razy na dobę w celu uzyskania analgezji wielomodalnej. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki bólu
Ramy czasowe: W dniu operacji
|
Ból będzie oceniany w spoczynku i podczas kaszlu za pomocą wizualnej skali analogowej w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból).
Ocena bólu zostanie przeprowadzona w 0., 1., 2., 4., 12. i 24. godzinie po zabiegu.
|
W dniu operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjne spożycie tramadolu
Ramy czasowe: W dniu operacji
|
Rejestrowane będzie spożycie tramadolu w ciągu 24 godzin
|
W dniu operacji
|
|
Śródoperacyjne spożycie opioidów
Ramy czasowe: Okres śródoperacyjny
|
Rejestrowane będzie spożycie remifentanylu w okresie śródoperacyjnym
|
Okres śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AEŞH-EK-2025-07
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .