- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06836336
Interwencje cyfrowe i hybrydowe w promowaniu wiedzy żywieniowej wśród saudyjskich dziewcząt
17 lutego 2025 zaktualizowane przez: Essra Noorwali, Umm Al-Qura University
Skuteczność interwencji cyfrowych i hybrydowych w promowaniu wiedzy żywieniowej wśród młodzieży: randomizowane badanie
Badanie to ma przede wszystkim porównać skuteczność różnych podejść do dostarczania interwencji edukacji żywieniowej w poprawie wiedzy żywieniowej (NK) wśród audyjskich dziewcząt nastolatków.
Drugim celem jest porównanie skuteczności tych interwencji w zwiększaniu nawyków dietetycznych i zmniejszaniu wyników uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD). Randomizowana próbka 104 audyjskich dziewcząt w wieku 16–18 lat od jednego liceum w mieście Makkah zapisanym na 4 -Week interwencja edukacyjna stylu życia w zakresie promocji zdrowia.
Uczestnicy zostali losowo przydzielani do hybrydowego lub w pełni cyfrowego programu edukacji żywieniowej.
Środki wyników obejmowały wiedzę (NK), nawyki dietetyczne i stylu życia oceniane w wyniku zdrowego odmiany płyt (HPVS) oraz zdrowie psychiczne oceniane przy użyciu uogólnionych wyników zaburzeń lękowych (GAD).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
104
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mecca, Arabia Saudyjska
- Al-Fatat Private School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowy
- Młodzież (15-19 lat)
- Niezawodny dostęp do Internetu
- Chęć uczestniczyć
Kryteria wykluczenia:
- Ma przewlekłe choroby/s
- <15 lat i> 19 lat
- Brak dostępu do Internetu
- Nie chcąc uczestniczyć
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja hybrydowa
Hybrydowa interwencja, która połączyła twarzą w twarz sesje edukacyjne z integracją postępów technologicznych.
|
Hybrydowa interwencja, która połączyła twarzą w twarz sesje edukacyjne z integracją postępów technologicznych.
W ciągu miesiąca uczestniczyli cotygodniowe 40-minutowe interaktywne sesje edukacyjne.
Materiały edukacyjne obejmują informacje dotyczące elementów zdrowej zrównoważonej diety i aktywnego stylu życia. Dzięki interwencji uczestnicy otrzymali szereg technik zmiany zachowania, aby wspierać uczestników w stosowaniu treści edukacyjnych w celu poprawy ich nawierzchni dietetycznych i stylu życia.
Zastosowane techniki zmiany zachowania były inteligentne (specyficzne, mierzalne, możliwe do osiągnięcia, odpowiednie, związane z czasem) ustalanie celów, przegląd celów behawioralnych, rozwiązywania problemów i restrukturyzacji środowiska.
Wsparcie technologiczne tej interwencji obejmowało zastosowanie aplikacji do śledzenia diety smartfonów o nazwie MyFitnespal, a także komunikację z interwencjami za pośrednictwem WhatsApp.
|
|
Eksperymentalny: W pełni interwencja cyfrowa
Otrzymałem te same materiały edukacyjne, co grupa interwencyjna hybrydowa za pośrednictwem WhatsApp dwa razy w tygodniu w ciągu jednego miesiąca.
|
W pełni cyfrowej interwencja, w której otrzymywali te same materiały edukacyjne za pośrednictwem WhatsApp dwa razy w tygodniu w ciągu jednego miesiąca.
Materiały edukacyjne zostały zaprezentowane przez łatwo zrozumiałe plakaty, krótkie filmy, a następnie krótkie quizy w celu wzmocnienia nabytej wiedzy.
Ponadto interwencja cyfrowa obejmowała te same strategie zmiany zachowania, które zostały wykorzystane w grupie hybrydowej.
Uczestnicy zostali również wprowadzeni do aplikacji MyFittnessPal, aby pomóc im śledzić ich nawyki żywieniowe i monitorować ich postępy, ponieważ jest to uważane za narzędzie do samokontroli i promowania zdrowych zachowań dietetycznych w okresie interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza o żywieniu
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 4 tygodniach
|
Wiedzę żywieniową oceniono za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza dietetycznego, rozpowszechnionego w języku arabskim (24).
Kwestionariusz zawierał 10 pozycji, z maksymalnym wynikiem 10 punktów.
Każda poprawna odpowiedź została przyznana 1 punkt, a nieprawidłowe odpowiedzi lub niepewne odpowiedzi otrzymały wynik zerowy.
Ostateczny wynik został uzyskany przez zsumowanie całkowitej liczby punktów.
Aby sklasyfikować poziomy NK, zastosowano zmodyfikowane punkty odcięcia Blooma: wynik 80-100% (8-10 punktów) wskazał dobry NK, 50-79% (5-7,9 punktów) reprezentował umiarkowaną wiedzę, a wyniki poniżej 50% (<5 punktów) oznaczał niską wiedzę.
Do celów analitycznych kategorie te zostały podzielone na zadowalający NK (> 80% poprawny) i niezadowalający NK (<80% poprawny) (7,25).
|
Od rejestracji do końca leczenia po 4 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uogólnione wyniki zaburzeń lękowych (GAD)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 4 tygodniach
|
Poziomy lęku mierzono za pomocą GAD-7.
Jest to 7-elementowy kwestionariusz (28), który jest powszechnie używany do badania i ilościowej nasilenia GAD.
Arabska wersja tego narzędzia została przyjęta przez Saudyjskie Ministerstwo Zdrowia w celu wstępnego badań lękowych.
Każdy element jest oceniany w 4-punktowej skali Likerta, od 0 (wcale nie wcale) do 3 (prawie codziennie), z całkowitymi wynikami od 0 do 21.
Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom lęku.
Lęk zdefiniowano przy użyciu wyniku odcięcia 10 lub wyższego, co różniło się między minimalnym od łagodnego lęku i umiarkowanego do silnego lęku (28).
|
Od rejestracji do końca leczenia po 4 tygodniach
|
|
Nawyki dietetyczne
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 4 tygodniach
|
Nawyki dietetyczne oceniono za pomocą kwestionariusza dostosowanego na podstawie badań dotyczących częstotliwości spożycia żywności w Katarze, które mają podobne cechy z Arabią Saudyjską.
Kwestionariusz ocenił częstotliwość spożywania różnych grup żywności, w tym warzyw, owoców, węglowodanów (np. Chleba, ryżu, makaronu), białka (np. Kurczaka, wołowiny, ryb) i produktów mlecznych (np.
jogurt i ser).
Uczestnicy odpowiedzieli na pytania takie jak: „Jak często spożywasz świeże owoce/zielone warzywa/ryby liściaste?
Aby ocenić różnorodność dietetyczną, w badaniu wykorzystano wynik zdrowej różnorodności płyt, obliczony przy użyciu zmodyfikowanej metodologii opartej na Jones i in. (2015).
Takie podejście obejmowało dychotomiczne spożycie pokarmu z pięciu głównych grup na dwie kategorie (dzienne spożycie vs. bez całości).
Żywność spożywana codziennie otrzymywała wynik 1, podczas gdy osoby nie spożywane codziennie otrzymały wynik 0 z potencjalnym maksymalnym wynikiem 5,0.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 4 tygodniach
|
|
Pomiary antropometryczne (wskaźnik masy ciała)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 4 tygodniach
|
Pomiary ciała uzyskano przy użyciu standaryzowanego sprzętu po ustalonych procedur operacyjnych.
Wyszkoleni starsi dietetycy obiektywnie ocenili wysokość i wagę młodzieży za pomocą mechanicznej łącznej skali i stadiometru (detecto).
Przed pomiarem technik zapewnił, że sprzęt jest odpowiednio skalibrowany.
Wysokość zarejestrowano z najbliższymi 0,1 cm, podczas gdy uczestnicy byli boso i ubrani w minimalną odzież.
Waga zmierzono i udokumentowano z najbliższymi 0,1 kg.
Wskaźnik masy ciała (BMI) obliczono, dzieląc wagę w kilogramach przez kwadrat wysokości w metrach.
Status wagi został sklasyfikowany zgodnie z kryteriami ustalonymi przez Światową Organizację Zdrowia (WHO): niedowaga została zdefiniowana jako BMI mniejsza niż 18,5 kg/m², normalna waga wahała się od 18,5 do 24,9 kg/m², nadwaga została sklasyfikowana jako BMI 25,0 i 29,9 kg/m², a otyłość wskazywała BMI 30,0 kg/m² lub wyższa.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mai A Ghabashi, PhD, Umm Al-Qura University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Das JK, Salam RA, Thornburg KL, Prentice AM, Campisi S, Lassi ZS, Koletzko B, Bhutta ZA. Nutrition in adolescents: physiology, metabolism, and nutritional needs. Ann N Y Acad Sci. 2017 Apr;1393(1):21-33. doi: 10.1111/nyas.13330.
- Ashton LM, Sharkey T, Whatnall MC, Williams RL, Bezzina A, Aguiar EJ, Collins CE, Hutchesson MJ. Effectiveness of Interventions and Behaviour Change Techniques for Improving Dietary Intake in Young Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis of RCTs. Nutrients. 2019 Apr 11;11(4):825. doi: 10.3390/nu11040825.
- Hargreaves D, Mates E, Menon P, Alderman H, Devakumar D, Fawzi W, Greenfield G, Hammoudeh W, He S, Lahiri A, Liu Z, Nguyen PH, Sethi V, Wang H, Neufeld LM, Patton GC. Strategies and interventions for healthy adolescent growth, nutrition, and development. Lancet. 2022 Jan 8;399(10320):198-210. doi: 10.1016/S0140-6736(21)01593-2. Epub 2021 Nov 29.
- Charles Shapu R, Ismail S, Ahmad N, Lim PY, Abubakar Njodi I. Systematic Review: Effect of Health Education Intervention on Improving Knowledge, Attitudes and Practices of Adolescents on Malnutrition. Nutrients. 2020 Aug 13;12(8):2426. doi: 10.3390/nu12082426.
- Bany-Yasin H, Elmor AA, Ebrahim BK, Ahmed AAM, Alarachi MR, Abedalqader L, Amer R, Alyousef AMS, Alhajeh YF, Alyoussef A, Eid HAMA, Elsayed MM, Desouky EDE, Salem HK, Salem MR. Exploration of the nutrition knowledge among general population: multi-national study in Arab countries. BMC Public Health. 2023 Jun 19;23(1):1178. doi: 10.1186/s12889-023-15791-9.
- Saha S, Okafor H, Biediger-Friedman L, Behnke A. Association between diet and symptoms of anxiety and depression in college students: A systematic review. J Am Coll Health. 2023 May-Jun;71(4):1270-1280. doi: 10.1080/07448481.2021.1926267. Epub 2021 Jun 4.
- Lwin EZ, Watthanakulpanich D, Phetrak A, Soonthornworasiri N, Prangthip P. Factors influencing secondary school students' nutrition, mindfulness, and academic performance in Nan Province, Thailand. PLoS One. 2025 Jan 14;20(1):e0308882. doi: 10.1371/journal.pone.0308882. eCollection 2025.
- Hamulka J, Czarniecka-Skubina E, Gutkowska K, Drywien ME, Jeruszka-Bielak M. Nutrition-Related Knowledge, Diet Quality, Lifestyle, and Body Composition of 7-12-Years-Old Polish Students: Study Protocol of National Educational Project Junior-Edu-Zywienie (JEZ). Nutrients. 2023 Dec 19;16(1):4. doi: 10.3390/nu16010004.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HAPO-02-K-012-2023-10-1787
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .