Wpływ niimodipiny na picie alkoholu

Kryteria włączenia:

1. W wieku 21-50 lat (dolny limit ma uniknąć oferowania alkoholu osobom poniżej wieku picia wynoszącego 21 lat. Górny wiek zależy od doświadczenia rekrutacji do naszych wcześniejszych badań).
2. Możliwość czytania angielskiego na poziomie 6. klasy lub wyższej.
3. Spełniać kryteria DSM-V dla co najmniej umiarkowanego AUD.
4. Średnie cotygodniowe spożycie alkoholu na 30-70 standardowych napojów dla mężczyzn i 20-65 napojów dla kobiet. Dolne limity są zgodne z niższymi odcięciami specyficznymi dla płci definiującego picie wysokiego ryzyka oparte na poziomach ryzyka światowej organizacji zdrowotnej (WHO, 2000); Górne limity mają na celu uniknięcie rekrutacji uczestników, których picie prawdopodobnie przekroczy liczbę napojów dostępnych w paradygmacie alkoholu (ADP).

Kryteria wykluczenia:

1. Osoby, które szukają leczenia alkoholu lub były w leczeniu alkoholu w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
2. Spełniają obecne kryteria DSM-V dla zaburzeń używania substancji, z wyjątkiem zaburzenia używania tytoniu lub łagodnego zaburzenia używania konopi indyjskich.
3. Pozytywne ekrany leków moczowych przy ponad 1 wyjściowe mianowanie opiatów, kokainy, benzodiazepin i barbituranów.
4. Psychotyczne lub inne ciężkie zaburzenia psychiczne określone na podstawie oceny klinicznej.
5. Regularne stosowanie leków psychoaktywnych, z wyjątkiem osób na stabilnej dawce leków przeciwdepresyjnych przez co najmniej 2 miesiące.
6. Warunki medyczne, które przeciwwskazałyby spożycie alkoholu lub stosowanie niimodipiny, w tym nieleczone lub niezbyt kontrolowane nadciśnienie lub niedociśnienie. Ciśnienie krwi w temperaturze lub poniżej 100/65 będzie wykluczające.
7. Klinicznie istotne nieprawidłowości w laboratoriach przesiewowych, w tym aminotransferazy asparaginianowej (AST)> 3 -krotność górnej granicy normalnej (ULN); aminotransferaza alanina (alt)> 3 razy ULN; Całkowita bilirubina> 1,5 -krotna URN; Kreatynina w surowicy> 2,0 -krotność łopatki.
8. Współbieżne stosowanie następujących leków: inhibitory i induktory CYP3A4, inne blokery kanałów wapnia lub inne leki obniżające ciśnienie krwi.
9. Uraz neurologiczny lub choroba, majaczenie lub halucynacje lub klinicznie istotne lub niestabilne schorzenia, w tym niekontrolowane nadciśnienie lub cukrzyca, lub znaczące choroby serca, płuc, nerek, wątroba, hormonalna lub inne ogólnoustrojowe, które w opinii lekarza badań i PI mogą narażać pacjenta z powodu uczestnictwa w badaniu.
10. Ocena wycofania instytutu klinicznego wyników wyników rewidowanych na alkohol (CIWA-AR) wynoszącej 8 lub więcej lub w historii znaczących powtarzających się wycofania alkoholu w celu zmniejszenia prawdopodobieństwa wycofania symptomatologii, jeżeli badani zmniejszają ich picie.
11. Kobiety, które są w ciąży lub pielęgniarki.
12. Uczestnicy, którzy odmawiają użycia wiarygodnej metody kontroli urodzeń od momentu pierwszego podawania leków do 7 dni później. Obejmują one doustne środki antykoncepcyjne, gąbka antykoncepcyjna, łatka, podwójna bariera (membrana/spermicidal lub prepermy/spermicidal), wewnątrzmaciczny układ antykoncepcyjny, pierścień śródstopiowa, hormonalne, hormonalne pierścień sygnałowa, chrustilizacyjna lub prawdziwa abstencja.
13. Badani, którzy zgłaszają niechęć duchów, zostaną wykluczone, ponieważ podczas ADP będzie dostarczany twardy alkohol.
14. Pacjenci, którzy wzięli jakikolwiek lek do badań w ciągu 4 tygodni od przewidywanej daty pierwszej dawki badania.
15. Osoby, które zgłaszają ciężkie dni do picia w ciągu 2 dni przed spotkaniem spożycia, ale mają negatywny test glukuronidu etylowego (ETG), aby wykluczyć podmiotów, którzy fałszywie przedstawiają swoją historię picia.
16. Badani, którzy przekazali krew w ciągu ostatnich 6 tygodni.
17. Tętno mniejsze niż 50 BPM.
18. Osoby z historią lub obecnością marskości wątroby.