- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06926010
Hemodynamiczne monitorowanie operacji szyjnej (PREST)
14 maja 2025 zaktualizowane przez: RUSSO ANDREA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Wpływ predykcyjnego podejścia hemodynamicznego na ciśnienie pnia podczas endoartektomii szyjnej: randomizowane badanie kontrolowane
Pacjenci zaplanowani na endoarterektomię szyjną będą losowo przydzielone do grupy, w której niedociśnienie tętnicze będzie unikać predykcyjnego podejścia hemodynamicznego lub grupy, w której niedociśnienie tętnicze będzie leczone w sposób standardowy
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: andrea russo, MD
- Numer telefonu: 3333926815
- E-mail: andrea.russo@policlinicogemelli.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rome, Włochy
- Rekrutacyjny
- Fondazione Policlinico Universitario Policlinico Gemelli
-
Kontakt:
- Andrea Russo
- Numer telefonu: +39-0630153160
- E-mail: andrea.russo@policlinicogemelli.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
-> 18 -letnie pacjenci
Kryteria wykluczenia:
- Massindex korpusu> 35 kg /m2;
- Migotanie przedsionków
- Pilna operacja
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: proroczy
|
leki i płyny wazoaktywne zostaną podane na podstawie wskaźnika przewidywania niedociśnienia
|
|
Brak interwencji: standard
Optymalizacja hemodynamiczna zostanie dokonana na podstawie standardowego protokołu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
presja pnia
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
Porównamy wartość ciśnienia pnia między dwiema grupami.
Ciśnienie pnia będzie mierzone po zaciśnięciu wspólnych i zewnętrznych naczyń szyjnych
|
Podczas operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7539
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .