Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rodzinnej interwencji samopomocy CBT dla nastolatków z OCD

27 lipca 2025 zaktualizowane przez: Shanghai Mental Health Center

Wpływ rodzinnej terapii behawioralnej interwencji samopomocy dla nastolatków z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym ： Randomizowane kontrolowane badanie

Celem tego badania klinicznego jest dowiedzieć się, czy książka samopomocy można zastosować w leczeniu zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (OCD) u młodzieży w wieku od 10 do 17 lat. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

Czy nastolatki i ich rodzice mogą skutecznie zmniejszyć nasilenie objawów obsesyjno-kompulsyjnych u nastolatków, którzy już stabilnie przyjmują leki za pomocą książek samopomocy? Jakie są cechy nastolatków, które najlepiej nadają się do używania książki interwencyjnej samopomocy w celu leczenia objawów obsesyjno-kompulsyjnych?

Naukowcy porównają stosowanie książek samopomocy oraz leki z samym lekiem, aby sprawdzić, czy połączenie interwencji samopomocy i leczenia narkotyków może skuteczniej poprawić obsesyjno-kompulsywne objawy nastolatków.

Uczestnicy:

  • Przeczytaj jeden rozdział książki samopomocy i wypełnij odpowiednie ćwiczenie co tydzień przez 12 tygodni
  • Odwiedź klinikę przed i po interwencji w celu kontroli i testów

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Xuhui, Shanghai, Chiny, 20030
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Mental Health Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek od 10 do 17 lat
  2. Zadowolony z kryteriów diagnostycznych OCD w DSM-5
  3. Wynik 16 ≤ nietyki ≤23
  4. Biorąc stabilne leki przez 6 tygodni
  5. Poziom wykształcenia ⩾6 lat
  6. Co najmniej jeden rodzic może towarzyszyć pacjentom przez cały proces interwencji
  7. Pacjent i uczestniczący rodzic mają wystarczające umiejętności czytania i pisania, aby ukończyć interwencję leczenia
  8. Pacjent i uczestniczy rodzic mają odpowiednie umiejętności słuchowe i wizualne, aby ukończyć niezbędne badania badania

(7) praworęczne (to kryterium dotyczy tylko osób fMRI) (8) podmiotów i ich opiekunowie rozumiali badanie i podpisali świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

  1. Objawy obsesyjno-kompulsyjne były zbyt ciężkie, aby uczestniczyć w eksperymencie (wynik CY-BOCS ≥24)
  2. Wysokie ryzyko samobójstwa
  3. Współistniejące choroby organiczne mózgu, ciężkie choroby somatyczne, trudności uczenia się, zaburzenia spektrum autyzmu, spektrum schizofrenii i inne zaburzenia psychotyczne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, ciężkie zaburzenia odżywiania lub nadużywanie substancji
  4. Ukończył kurs poznawczy behawioralny (CBT) dla OCD w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  5. IQ niższe niż 80
  6. Obecnie przechodzą inne leczenie psychologiczne/fizyczne
  7. Niechętny lub niezdolny do ukończenia leczenia
  8. Z metalowymi implantami w ciele, takimi jak rozruszniki serca, śródczaszkowe srebrne klipsy, metalowe protezy, stenty tętnicze, klipsy tętnicze, fiksacja metalu stawowego lub inne implanty metalowe itp. (To kryterium dotyczy tylko osób FMRI)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rodzinna grupa interwencyjna samopomocy
Młodzież z OCD w tej grupie będą kontynuować stabilne leczenie farmakologiczne przez co najmniej sześć tygodni przed zapisaniem się. Po wyjściowej ocenie otrzymają 12-tygodniową strukturę poznawczą terapię behawioralną (CBT) samopomocy, zaprojektowaną specjalnie dla chińskich nastolatków i obejmujących udział rodziny. Po 12-tygodniowej interwencji uczestnicy wejdą w 3-miesięczną fazę obserwacji, podczas której nie zostaną wprowadzone nowe elementy terapeutyczne, ale dane dotyczące utrzymania objawów i przestrzegania leczenia zostaną zebrane. Zebranie 12-tygodniowej interwencji będą kontynuować leki, które już mają.
Behawioralne: Rodzinna książka samopomocy dla nastolatków z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym
Książka samopomocy zastosowana w tym badaniu została niezależnie opracowana przez członków naszego zespołu badawczego. Jego zawartość opiera się na zapobieganiu narażeniu i reakcji (ERP). Dorastający pacjenci z OCD zostaną poinstruowani, aby co tydzień czytał jeden rozdział książki samopomocy i ukończyć odpowiednie ćwiczenia. Ta 12-tygodniowa interwencja będzie obejmować praktykę prowadzoną przez nastolatkę i członków ich rodziny. Przez okres interwencji nastolatki i ich opiekunowie mogą skontaktować się z terapeutą za pośrednictwem WeChat w celu zadawania pytań i przesyłania zapisów ich zakończonych ćwiczeń. Terapeuta odpowie na wszelkie pytania w ciągu 48 godzin, wysyłając wiadomości pisemne za pośrednictwem WeChat, a każda rodzina otrzyma nie więcej niż 30 minut takich pisemnych wskazówek na tydzień. Wszyscy terapeuci będą zobowiązani do utrzymania cotygodniowego dziennika czasu spędzonego przez każdą uczestniczącą rodzinę. Jeśli uczestnicząca rodzina nie inicjuje kontaktu, terapeuta nie zapewni proaktywnych wskazówek.
Aktywny komparator: Leczenie-jako uporządkowana grupa kontroli listy oczekujących
Młodzież z OCD w tej grupie będą podobnie wymagane do otrzymania co najmniej sześciu tygodni leków stabilizujących przed rejestracją. W tej grupie uczestnicy będą traktowani jak zwykle. Mianowicie, będą kontynuować leki, które już mają, bez zmian w 12-tygodniowym okresie interwencji. W tej fazie nie będzie dostępna interwencja psychologiczna. Po zakończeniu oceny kontrolnej w 12. tygodniu uczestnicy otrzymają dostęp do książki samopomocy opartej na CBT jako opóźnionej interwencji.
Lek: Konwencjonalne leczenie (Tau)
W tym badaniu badacze stosują selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI, tj. Sertralina, fluoksetyna i fluwoksamina) oraz tritykliczne leki (tj. Klomipramina) zatwierdzone przez stanowe podawanie żywności i leku (CFDA) do leczenia OCD u dzieci i młodzieży. Leki zastosowane w tym badaniu są powszechnie stosowane w praktyce klinicznej i mają dobry profil bezpieczeństwa. Maksymalna dawka nie powinna przekraczać maksymalnej dawki określonej w instrukcji instrukcji ani maksymalnej dawki tolerowanej przez pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana całkowitej oceny obsesyjno-kompulsywnej dzieci (CY-BOCS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12 (po interwencji), tydzień 16 (1-miesięczny obserwacja), tygodnia 24 (3-miesięczna obserwacja)
CY-BOCS jest instrumentem ocenianym klinicystą stosowanym do oceny nasilenia objawów obsesyjno-kompulsyjnych u dzieci i młodzieży, które mają dobrą niezawodność i ważność. Całkowity wynik waha się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy nasilenie. Podstawowym wynikiem jest zmiana całkowitego wyniku CY-BOCS od wartości wyjściowej na każdy punkt obserwacyjny.
Linia bazowa, tydzień 12 (po interwencji), tydzień 16 (1-miesięczny obserwacja), tygodnia 24 (3-miesięczna obserwacja)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w ekwipunku depresji dla dzieci (CDI) całkowity wynik
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12 (po interwencji), tydzień 16 (1-miesięczny obserwacja), tygodnia 24 (3-miesięczna obserwacja)
CDI jest obecnie jednym z najczęściej używanych narzędzi samooceny do oceny objawów depresyjnych u dzieci i młodzieży. Skala składa się z 27 elementów wielokrotnego wyboru, które oceniają szereg wspólnych objawów depresyjnych u młodzieży, w tym smutek, beznadziejność, myśli samobójcze i zaburzenia snu i apetytu. Każda pozycja oferuje trzy opcje odpowiedzi odzwierciedlające rosnące poziomy nasilenia objawów, oceniane jako 0, 1 lub 2. Sceny wynoszą od 0 do 54, przy wyższych wynikach wskazujących na poważniejsze objawy depresyjne. Wersja chińska zastosowana w bieżącym badaniu wykazała dobre właściwości psychometryczne, w tym alfa Cronbacha wynoszącą 0,85.
Linia bazowa, tydzień 12 (po interwencji), tydzień 16 (1-miesięczny obserwacja), tygodnia 24 (3-miesięczna obserwacja)
Zmiana obsesyjno-kompulsyjnego zapasów-Wersja dziecięca (OCI-CV) całkowity wynik
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12 (po interwencji), tydzień 16 (1-miesięczny obserwacja), tygodnia 24 (3-miesięczna obserwacja)
Wersja obsesyjno-kompulsyjna inwentaryzacyjna (OCI-CV) jest wielowymiarową skalą samooceny opracowanej przez FOA i współpracowników w celu oceny nasilenia objawów obsesyjno-kompulsyjnych u dzieci i młodzieży w wieku od 7 do 17 lat. Skala składa się z 21 pozycji obejmujących sześć wymiarów objawów: wątpliwość/sprawdzanie, obsesja, gromadzenie, mycie, zamawianie i neutralizowanie. Każdy element jest oceniany w 3-punktowej skali Likerta: 0 = nigdy, 1 = czasami, 2 = zawsze. Chińska wersja skali zastosowanej w bieżącym badaniu wykazała silne właściwości psychometryczne i została zatwierdzona w międzynarodowych próbkach klinicznych. Wewnętrzna spójność całkowitej skali wynosiła 0,856, a współczynniki spójności wewnętrznej dla podskal wahały się od 0,462 do 0,747. Współczynniki niezawodności testu-retest wahały się od 0,532 do 0,758. Wynik mierzy się przez zmianę całkowitego wyniku od wartości wyjściowej.
Linia bazowa, tydzień 12 (po interwencji), tydzień 16 (1-miesięczny obserwacja), tygodnia 24 (3-miesięczna obserwacja)
Zmiana ekranu dla lęku dziecięcego związane z zaburzeniami emocjonalnymi (przestraszony) całkowity wynik
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12 (po interwencji), tydzień 16 (1-miesięczny obserwacja), tygodnia 24 (3-miesięczna obserwacja)

Ekran zaburzeń emocjonalnych związanych z lękiem dla dzieci (przerażony) jest narzędziem badań przesiewowych w celu oceny objawów lękowych u dzieci i młodzieży w wieku od 9 do 18 lat. Jest szeroko stosowany w badaniach klinicznych, badaniach i badaniach epidemiologicznych jako dodatkowe narzędzie do diagnozy zaburzeń związanych z lękiem. Przestraszona skala ocenia pięć czynników: somatyzacja, uogólniony lęk, lęk separacji, fobia społeczna i fobia szkolna. Pozycje są oceniane w 3-punktowej skali Likerta: 0 = nie jest prawdziwe lub prawie nigdy nie są prawdziwe, 1 = nieco prawdziwe lub czasem prawdziwe, a 2 = bardzo prawdziwe lub często prawdziwe.

Właściwości psychometryczne chińskiej wersji zastosowanej w niniejszym badaniu obejmują współczynniki niezawodności testu od 0,567 do 0,608, niezawodność podzielonej połowy 0,88 i współczynniki alfa Cronbacha od 0,43 do 0,89. Korelacje dotyczące pozycji wahały się od 0,43 do 0,74.
Linia bazowa, tydzień 12 (po interwencji), tydzień 16 (1-miesięczny obserwacja), tygodnia 24 (3-miesięczna obserwacja)
Globalne wrażenie kliniczne - poprawa (CGI -I)
Ramy czasowe: Tydzień 12 (po interwencji), tydzień 16 (1-miesięczny okres obserwacji), tydzień 24 (3-miesięczny okres obserwacji)
Skala globalnego wrażenia klinicznego (CGI) jest narzędziem ocenianym przez klinicystę powszechnie stosowanego w badaniach leczenia psychiatrycznego w celu subiektywnego oceny ciężkości choroby, odpowiedzi na leczenie i ogólnej skuteczności terapeutycznej. Został on opracowany przez Early Clinical Drug Avaluation Group (ECDEU) Badań dla badań klinicznych sponsorowanych przez National Institute of Mental Health (NIMH). CGI zapewnia ramy oceny oparte na klinicystach do określania nasilenia objawów pacjenta i monitorowania postępu leczenia w czasie. CGI-I służy do oceny ogólnej poprawy w stosunku do wartości wyjściowej, ocenianej od 1 (bardzo ulepszona) do 7 (bardzo gorsza).
Tydzień 12 (po interwencji), tydzień 16 (1-miesięczny okres obserwacji), tydzień 24 (3-miesięczny okres obserwacji)
Globalne wrażenie kliniczne - nasilenie (CGI -S)
Ramy czasowe: Tydzień 12 (po interwencji), tydzień 16 (1-miesięczny okres obserwacji), tydzień 24 (3-miesięczny okres obserwacji)
CGI-S jest oceną klinicystów miary nasilenia choroby pacjenta, ocenianą od 1 (normalnego) do 7 (wśród najbardziej wyjątkowo chorych).
Tydzień 12 (po interwencji), tydzień 16 (1-miesięczny okres obserwacji), tydzień 24 (3-miesięczny okres obserwacji)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skali zakwaterowania rodziny-całkowity wynik wersji samooceny (FAS-SR)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12 (po interwencji), tydzień 16 (1-miesięczny obserwacja), tygodnia 24 (3-miesięczna obserwacja)
Rodzinna skala zakwaterowania (FAS-SR) jest instrumentem samoopisowym zaprojektowanym w celu oceny zakresu, w jakim członkowie rodziny angażują się w przyjazne zachowania związane z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym krewnym (OCD). Obejmuje 19 pozycji, które mierzą różne zachowania przyjazne, takie jak zapewnienie uspokojenia, ułatwiające unikanie i modyfikujące rutyny, aby uwzględnić osędy OCD. Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta, odzwierciedlając częstotliwość zachowania w ciągu ostatniego tygodnia. Skala wykazała doskonałą wewnętrzną spójność, z alfa Cronbacha wynoszącą 0,91 i silną niezawodność testu (współczynnik korelacji wewnątrzklasowej = 0,93) w badaniach klinicznych. Wynik mierzy się przez zmianę całkowitego wyniku od linii podstawowej.
Linia bazowa, tydzień 12 (po interwencji), tydzień 16 (1-miesięczny obserwacja), tygodnia 24 (3-miesięczna obserwacja)
Zmiana w obsesyjno-kompulsywnej skali uderzenia dla dzieci-Całkowity wynik zmieniony (COIS-R)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12 (po interwencji), tydzień 16 (1-miesięczny obserwacja), tygodnia 24 (3-miesięczna obserwacja)
Skala została opracowana w celu oceny upośledzeń funkcjonalnych, które wynikają szczególnie z OCD. Składa się z dwóch wersji: zgłaszania własnego dziecka i raportu rodzica, które różnią się tylko używaniem zaimka („ty” dla wersji dziecięcej; „Twoje dziecko” dla wersji nadrzędnej). Instrument zawiera 33 pozycje. Pozycja każdego jest oceniana w 4-punktowej skali Likerta, gdzie 0 wskazuje „brak interferencji”, a 3 wskazuje „poważne zakłócenia”. Wyższe wyniki całkowite odzwierciedlają większe upośledzenie funkcjonalne z powodu objawów OCD. Oryginalne wersje doniesień macierzystych i dziecięcych wykazały dobrą wewnętrzną spójność (alfa Cronbacha = 0,83-0,91 dla wersji nadrzędnej; 0,78-0,92 Dla wersji dziecięcej) i niezawodność testu-retest (współczynnik korelacji wewnątrzklasowej = 0,81 dla wersji macierzystej; 0,89 dla wersji dziecięcej). Wynik mierzy się przez zmianę całkowitego wyniku od wartości wyjściowej.
Linia bazowa, tydzień 12 (po interwencji), tydzień 16 (1-miesięczny obserwacja), tygodnia 24 (3-miesięczna obserwacja)
Zmiana wskaźnika naprężenia rodzicielskiego - całkowity wynik krótkiej formy (PSI -SF)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12 (po interwencji), tydzień 16 (1-miesięczny obserwacja), tygodnia 24 (3-miesięczna obserwacja)
Opracowano formę wskaźnika stresu rodzicielskiego (PSI-SF) w celu oceny poziomu stresu rodzicielskiego doświadczanego przez rodziców dzieci. Skala składa się z trzech podskal: niewydolność rodzicielska, dysfunkcyjna interakcja rodzic-dziecko i trudne dziecko, z każdą podskalą zawierającą 12 pozycji, w sumie 36 pozycji. Posiadki są oceniane na 5-punktowej skali Likerta od 1 („zdecydowanie się nie zgadza”) do 5 („mocno się zgadzam”). Całkowity wynik wynosi od 36 do 180, przy wyższych wynikach wskazujących na większe naprężenie rodzicielskie. Oparte na całkowitym wyniku, naprężenie rodzicielskie jest podzielone na cztery poziomy: wyniki ≤85 wskazują na normalny zakres, 86-90 wskazuje poziom graniczny, 91-98 wskazuje na wysoki poziom, a wyniki ≥99 odzwierciedlają bardzo wysoki poziom stresu. Całkowity wynik powyżej 90 sugeruje potrzebę wsparcia psychologicznego ze strony specjalisty ds. Zdrowia psychicznego. Wynik mierzy się przez zmianę całkowitego wyniku od wartości wyjściowej.
Linia bazowa, tydzień 12 (po interwencji), tydzień 16 (1-miesięczny obserwacja), tygodnia 24 (3-miesięczna obserwacja)
Zmiana Kwestionariusza jakości życia (FAMQOL) Całkowity wynik
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12 (po interwencji), tydzień 16 (1-miesięczny obserwacja), tygodnia 24 (3-miesięczna obserwacja)
Ta skala ma na celu ocenę jakości życia opiekunów rodzinnych. Składa się z 16 przedmiotów obejmujących cztery wymiary: dobre samopoczucie fizyczne, społeczne, duchowe i psychologiczne. Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta od 1 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 5 („zdecydowanie się zgadzam”). Całkowite wyniki wynosi od 16 do 80, a wyższe wyniki wskazujące na lepszą jakość życia wśród opieki ma na celu ocenę jakości życia opiekunów rodzinnych. Chińska wersja stosowana w bieżącym badaniu wykazała również dobrą niezawodność i ważność, z α Cronbacha wynoszącym 0,84.
Linia bazowa, tydzień 12 (po interwencji), tydzień 16 (1-miesięczny obserwacja), tygodnia 24 (3-miesięczna obserwacja)
Analiza opłacalności
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 12 tygodnia (po leczeniu)
Badanie przedstawia samooceny kwestionariusz na temat analiz opłacalności, w tym zarówno bezpośrednich, jak i pośrednich kosztów, a opiekunowie pacjentów wypełniają kwestionariusz na podstawie rachunku. Metoda analizy opłacalności (CEA) służy do pomiaru wydatków trzech grup. Wyniki całkowitego kosztu podzielonego przez CY-BOCS Całkowite wyniki redukcji mogą odzwierciedlać koszt wymagany do uzyskania każdej jednostki efektu leczniczego.
Od linii bazowej do 12 tygodnia (po leczeniu)
Szybkość upadku
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 12 tygodnia (po leczeniu)
Wskaźnik rezygnacji jest rejestrowany w celu oceny akceptowalności leczenia.
Od linii bazowej do 12 tygodnia (po leczeniu)
Zakończenie pracy domowej
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 12 tygodnia (po leczeniu)
Zakończenie prac domowych jest rejestrowane w celu oceny akceptowalności leczenia. Badacze używają arkuszy logowania, aby śledzić zakończenie prac domowych pacjentów.
Od linii bazowej do 12 tygodnia (po leczeniu)
Subiektywna satysfakcja z leczenia
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 12 tygodnia (po leczeniu)
Subiektywna satysfakcja z leczenia jest rejestrowana w celu oceny akceptowalności leczenia. Badacze używają samooceny pytania （„Ogólnie rzecz biorąc, jak jesteś zadowolony z obecnego leczenia?”) Aby zmierzyć subiektywną satysfakcję pacjentów. Ocena została uzyskana w 7-elementowej skali, od „niezwykle niezadowolonego” po „wyjątkowo zadowolony”.
Od linii bazowej do 12 tygodnia (po leczeniu)
Bezpieczeństwo leczenia
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 12 tygodnia (po leczeniu)
Zdarzenia niepożądane (AES) to wskaźniki bezpieczeństwa leczenia.
Od linii bazowej do 12 tygodnia (po leczeniu)
Ocena zmiany zmian w University of Rhode (URICA)
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na tydzień12 (po leczeniu)
University of Rhode Island Change Assessment (URICA) to metoda pomiaru samooceny opracowanej przez McConnaughy, Diclemente, Prochaska i Velicer. Wersja 24-elementowa składa się z czterech wymiarów: przedkładu (α Cronbacha = 0,79), kontemplacji (α Cronbacha = 0,84), działania (α = 0,84 Cronbacha) i utrzymania (α Cronbacha = 0,82). URICA jest powszechnie stosowany do badania motywacji związanej z leczeniem problemów zdrowotnych behawioralnych, a niewiele badań zbadano specyficzny związek między skalami Urica a terapią behawioralną poznawczą (CBT) dla zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych. Dla ogólnej populacji, następujące wyniki odcięcia mogą być odpowiednie: 8 lub niższe klasyfikowane jako osoby przedwczelniające 8-11 klasyfikowane jako ludzie kontemplacji 11-14 klasyfikowane jako ludzie w przygotowaniach lub działanie w formie IT, może być populacje IT, może być populacje, które mogą być populacjami IT, mogą być populacjami, które mogą być populacjami. być bardziej odpowiedni, aby użyć tylko wyniku w zakresie 12-14 do klasyfikacji osób w ramach przygotowań i działania.
Zmiana z linii bazowej na tydzień12 (po leczeniu)
Krótkie 6-wymiarowe badanie zdrowia w wersji 2 (SF-6DV2)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 12 tygodnia (po leczeniu)
Pełna nazwa samokształconego sześcioodwymiarowego krótkiego formularza badań zdrowotnych (SF-6DV2) to „krótka forma sześcio-dimensions wersja 2”. SF-6DV2 to zaktualizowana wersja szeroko stosowanego kwestionariusza SF-36 Health Survey. Jest to narzędzie do pomiaru użyteczności zdrowotnej stosowane do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL) i przekształcania jej w wartości użyteczności zdrowotnej, które można wykorzystać do obliczania lat życia skorygowanych o jakość (QALY). SF-6DV2 obejmuje sześć wymiarów: funkcję fizyczną, ograniczenie ról, funkcje społeczne, ból, zdrowie psychiczne i witalność.
Od linii bazowej do 12 tygodnia (po leczeniu)
Analiza kosztów
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 12 tygodnia (po leczeniu)
Metoda analizy kosztów jest stosowana do pomiaru wydatków na poprawę jakości życia pacjentów. Wyniki całkowitego kosztu podzielonego przez SF-6DV2 Całkowite wyniki poprawy mogą odzwierciedlać koszt wymagany do uzyskania każdej jednostki użyteczności.
Od linii bazowej do 12 tygodnia (po leczeniu)
Zmiana wskaźników neuroelektrofizjologicznych
Ramy czasowe: Faza wolna od narkotyków （Przed linią wyjściową i przed rozpoczęciem leku）, wyjściowa w rejestracji (tydzień 0), po leczeniu (tydzień 12)
Badacze wykorzystają zadanie GO/NO-GO i FLANGER jako paradygmaty zadań elektroencefalograficznych (EEG) w celu oceny zmian neuroelektrofizjologicznych CAUESD przez interwencję samopomocy u młodzieży pacjentów z OCD.
Faza wolna od narkotyków （Przed linią wyjściową i przed rozpoczęciem leku）, wyjściowa w rejestracji (tydzień 0), po leczeniu (tydzień 12)
Zmiana wskaźników neuroobrazowania
Ramy czasowe: Faza wolna od narkotyków （Przed linią wyjściową i przed rozpoczęciem leku）, wyjściowa w rejestracji (tydzień 0), po leczeniu (tydzień 12)
Badacze będą wykorzystywać strukturalne i funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego (MRI) do oceny zmian neurofizjologicznych CAUESD poprzez interwencję samopomocy u młodzieży pacjentów z OCD.
Faza wolna od narkotyków （Przed linią wyjściową i przed rozpoczęciem leku）, wyjściowa w rejestracji (tydzień 0), po leczeniu (tydzień 12)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Qing Fan, Doctor, Shanghai Mental Health Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-112

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj