Nieprzestrzeniowe pojedyncze wizyta endodontyczne leczenie w przypadkach z bezobjawowym wierzchołkowym zapaleniem przyzębia za pomocą bioceramicznego uszczelniacza
4 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Saly Nazeer
Wynik niechirurgicznej pojedynczej wizyty endodontyczne leki w zębach z bezobjawowym wierzchołkowym zapaleniem przyzębia przy użyciu uszczelniacza bioceramicznego (randomizowane kontrolowane badanie kliniczne)
Celem tego badania klinicznego jest nauczenie się, czy stosowanie fokeratorów bioceramicznych w nie chirurgicznym endodontycznym leczeniu pojedynczej wizyty u pacjentów z niepowodzeniem leczenia endodontycznego i bezobjawowym wierzchołkowym zapaleniem przyzębia będzie działać w porównaniu z inną fokerem żywicy, która okazała się skutecznością, a także pomogą zagoić się w eriapicznych zmianach i zmniejszyć przewidywane ból pooperacyjny, uczestniczą w przypadku zakłóceń korzenia w pojedynczej wizycie w 1, i 3 i 3 i 3 i 3 i 3 i 3 i 3 i 3 i 3 i 3 i 3 i 3 i 3 i 3 i 3 i 3, a 3 i 3 i 3 i 3 i 3 i 3 i 3 i 3 i 3 i 3 i 3 i 3achachachach. 6 miesięcy na sprawdzenie gojenia, a następnie po 12 miesiącach, również ból pooperacyjny będzie monitorowany poprzez komunikowanie pacjentów po 24, 28, 72 godzinach i 7 dniach
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
Wybór przypadków zostanie wykonany zgodnie z kryteriami kwalifikowalności Wyjściowy radiogram okołowienkowy w celu zarejestrowania indeksu okołowiecznego i linii podstawowej CBCT zostanie wykonana w celu zmierzenia rozmiaru zmiany i zapisu CBCTPAI, a pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy (a i b) losowo, aby przeprowadzić pojedynczą wizytę nieposzeli nie chirurgicznej kandę korzeniową, za pomocą biokeramicznego uszczelnienia w grupie A i rozdzielają się w grupie B (a b), aby przeprowadzić pojedynczą wizytę. zakończone przy użyciu skali numerycznej po 24, 48, 72 godzinach i 7 dniach.
Radiograficzne i kliniczne pomiar obserwacji gojenia się po 1, 3, 6 i 12 miesiącach poprzez wykonanie radiogramów okołowiecznych oraz rejestrowanie PAI i objawów klinicznych oraz CBCT po 12 miesiącach w celu rejestrowania CBCTPAI i porównywanie różnic wielkości na podstawie podstawowej
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alexandria Governorate
-
Alexandria, Alexandria Governorate, Egipt, 0000
- faculty of dentistry Alexandria university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Zęby trzonowe żuchwy z wcześniejszym nieudanym leczeniem endodontycznym od ≥ 1 roku z bezobjawowym wierzchołkowym zapaleniem przyzębia.
- Zęby z nieodpowiednim obieraniem.
- Zęby z połamanymi instrumentami, które można ominąć i/lub odzyskać i nie występować w wierzchołkowej trzeciej lub przechodząc przez wierzchołek.
- Zęby ze uszkodzeniem okołowienkowym.
- Pacjent w wieku 18–65 lat.
- Pacjent zdrowy i wolny od chorób ogólnoustrojowych lub z łagodną kontrolowaną chorobą ogólnoustrojową. ASA I, II * (52).
- Pacjent bez ostrego bólu lub obrzęku ekstrawagorowego.
Pacjenci, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu i uczestniczyć w wizytach kontrolnych.
-
Kryteria wykluczenia:
- Zęby wymagające ponownego leczenia z złym rokowaniem (zmieniona morfologia kanału korzeniowego, duża kryminalna jama, wewnętrzna lub zewnętrzna resorpcja korzeni, perforacja korzeni)
- Zęby z pionowym złamaniem korzenia lub otwartym wierzchołkiem.
- Pacjent z zaburzeniami ogólnoustrojowymi związanymi z metabolizmem kości i stosowaniem leków, które mogą wpływać na metabolizm kości.
- Pacjenci w ciąży.
- Pacjent w leczeniu antybiotyków 2 tygodnie przed leczeniem.
Pacjenci, którzy nie mogli uczestniczyć w obserwacji, zostaną wykluczeni z badania
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa bioceramiczna
Pełnienie kanałów korzeniowych molowych żuchwy za pomocą uszczelniacza bioceramicznego po kształtowaniu i czyszczeniu kanału podczas pojedynczej wizyty
|
Kanał korzeniowy Kanał korzeniowy z uszczelnieniem bioceramicznym po nie chirurgicznym endodontycznym leczeniu, a następnie natychmiastowy radiogram okołowienkowy zostanie wykonany w celu rejestrowania PAI
|
|
Aktywny komparator: Grupa uszczelniaczy żywicy
Kanał molowe z korzenia żuchwy za pomocą uszczelniacza żywicy po czyszczeniu i kształtowanie kanału podczas pojedynczej wizyty
|
Nieprzezroczysty kanał korzeniowy Zatożenie zębów trzonowych żuchwy zostanie wykonane przy użyciu uszczelniacza na bazie żywicy w obrzęku, a radiogram okołowienkowy zostanie natychmiast zabrany do zapisu PAI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmierz gojenie się zmian okołowiecznych poprzez porównanie wielkości zmian za pomocą radiogramu okołowienkowego i CBCT przed i po 1 roku obserwacji
Ramy czasowe: 21 miesięcy
|
Tomografia komputerowa okołowienkowa i tomografia komputerowa belki stożkowej zostanie pomiarowa wielkości zmiany i zapisu PAI i CBCTPAI na początku, wówczas od 1, 3, 6, 6, 6, 6, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12 miesięcy do zapisu CBCTPAI do oceny. Mierzenie rozmiarów zmian okołowiecznych wraz z zapisem klinicznym objawów pacjentów po 1, 3, 6 i 12 miesiącach
|
21 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena kliniczna bólu po operacji
Ramy czasowe: 21 miesięcy
|
Ból pooperacyjny zostanie zarejestrowany przy użyciu liczbowej skali oceny (NRS) w skali 0-10, a 0 wskazuje na brak bólu, a 10 wskazuje na najgorszy ból.
Pacjenci byli zobowiązani do zgłoszenia poziomu bólu w odstępach 4 razy po obtującym: 24, 48, 72 godziny i 7 dni.
Wybrano najwyższy wynik bólu zarejestrowany w 3 kolejnych punktach czasowych
|
21 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sybel M Moussa, Phd, Alexandria University
- Dyrektor Studium: Nehal Lehita, Phd, Alexandria University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 maja 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0966-09/2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Projekt badania i analiza statystyczna
Ramy czasowe udostępniania IPD
od stycznia 2025 r. Bez daty zakończenia
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Protokół badania i inne dane dotyczące badania jest dostępne na oficjalnej stronie Wydziału Stomportowego Uniwersytetu w Aleksandrii, może uzyskać dostęp do każdego, kto poprosiłby
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
Badanie danych/dokumentów
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .