Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurgická jediná návštěva endodontická ústupy v případech s asymptomatickou apikální periodontitidou pomocí bioceramického tmelu

5. června 2026 aktualizováno: Saly Nazeer

Výsledek nechirurgické jediné návštěvy endodontického ústupu do zubů s asymptomatickou apikální periodontitidou pomocí bioceramického tmelu (randomizovaná kontrolovaná klinická studie)

The goal of this clinical trial is to learn if using bioceramic sealers in non surgical single visit endodontic retreatment in patients with endodontic treatment failure and asymptomatic apical periodontitis will work in comparison to other resin sealer which proved efficacy ,and help healing of the periapical lesions and reduce the anticipated postoperative pain , Participants will have root canal retreatment done in a single visit and then follow up will be done in 1, 3 a 6 měsíců na kontrolu hojení a poté po 12 měsících bude také sledována pooperační bolest sdělením pacientů po 24, 28, 72 hodinách a 7 dnech

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výběr případů bude proveden podle kritérií způsobilosti A Výchozí periapický rentgenový snímek pro zaznamenávání periapického indexu a základní linie CBCT bude provedeno pro měření velikosti léze a zaznamenává CBCTPAI a pak pacienti pak budou rozděleny do dvou skupin (A a B) náhodně pro provádění jednotlivých návštěv Non chingical Cannal Retreatment v oblasti BOCERAMIC TEAMU v Tludili v Běhu a potom se po pečerech a rezistence v pevném pečeti v pečetí a resin. bude provedeno pomocí numerické stupnice po 24, 48, 72 hodinách a 7 dnech. Radiografické a klinické měření sledování hojení bude provedeno po 1, 3, 6 a 12 měsících provedením periapických rentgenových snímků a zaznamenáním PAI a klinických příznaků nebo příznaků a CBCT po zaznamenání CBCTPAI a porovnat rozdíly velikosti na začátku linie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Alexandria Governorate
      • Alexandria, Alexandria Governorate, Egypt, 0000
        • faculty of dentistry Alexandria university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Mandibulární molární zuby s předchozí neúspěšnou endodontickou léčbou od ≥ 1 roku s asymptomatickou apikální periodontitidou.
  2. Zuby s nedostatečnou oblékání.
  3. Zuby se zlomenými nástroji, které lze obejít a/nebo získat a nejsou přítomny v apikální třetině nebo procházející vrcholem.
  4. Zuby s periapickou lézí.
  5. Pacient s věkem 18–65 let.
  6. Pacient lékařsky zdravý a bez systémových onemocnění nebo mírného kontrolovaného systémového onemocnění. ASA I, II * (52).
  7. Pacient bez akutní bolesti nebo extraorálního otoku.

  8. Pacienti, kteří souhlasili s účastí na studii a zúčastnili se kontrolních návštěv.

    -

Kritéria pro vyloučení:

  1. Zuby vyžadující úschovu se špatnou prognózou (změněna morfologie kořenového kanálu, velká karativní dutina, vnitřní nebo vnější resorpce kořenů, perforace kořenů)
  2. Zuby s vertikální zlomeninou kořene nebo otevřený vrchol.
  3. Pacient se systémovými poruchami souvisejícími s metabolismem kostí a užíváním léků, které mohou ovlivnit metabolismus kostí.
  4. Těhotné pacienti.
  5. Pacient při léčbě antibiotik 2 týdny před léčbou.

  6. Pacienti, kteří se nemohli zúčastnit sledování, budou ze studie vyloučeni

    -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Bioceramická skupina Sealer
Obsazení mandibulárních molárních kořenových kanálů pomocí bioceramického pečeť po tvarování a čištění kanálu při jedné návštěvě
Postup: Získávání kořenového kanálu s bioceramickým těsněním
Mandibulární stoličky kořenové kanál obléknutí s bioceramickým tmel po ne chirurgickém endodontickém ústupu a poté bude provedeno okamžité periapické rentgenové snímky pro zaznamenávání PAI
Aktivní komparátor: Skupina pryskyřice
Mandibulární molární kořenový kanál obléknutí pomocí pryskyřičného tmelu po čištění a tvarování kanálu při jedné návštěvě
Postup: Kořenový kanál z pryskyřice
Non chirurgické kořenové kanály Retreatment of Mandibular Molar Teeth se provádí pomocí tmelu na bázi pryskyřice v oblékání a periapický rentgenový snímek bude okamžitě pořízen k zaznamenávání PAI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změřte hojení periapických lézí porovnáním velikosti léze pomocí periapického rentgenového snímku a CBCT před a po 1 roce sledování
Časové okno: 21 měsíců
Periapický rentgenový snímkový a kuželový paprsek Vypočítaná tomografie bude odebrána k měření velikosti léze a zaznamenává se PAI a CBCTPAI na začátku, poté se po 1, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 6, zaznamenané a záznamové zaznamenané zaznamenané zaznamenání a zaznamenají zaznamenají a zaznamenají zaznamenají pAI a zaznamenávají se zaznamenávají a zaznamenají. Léčení měřením velikosti periapických lézí spolu s klinickým záznamem symptomů pacientů po 1, 3, 6 a 12 měsících
21 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické posouzení po operační bolesti
Časové okno: 21 měsíců
Pooperační bolest bude zaznamenána pomocí numerické stupnice hodnocení (NRS) na stupnici 0-10, přičemž 0 naznačuje žádnou bolest a 10 naznačuje nejhorší bolest. Pacienti byli povinni hlásit svou úroveň bolesti ve čtyřnásobných intervalech po obtudci: 24, 48, 72 hodin a 7 dní. Bude vybráno nejvyšší skóre bolesti zaznamenané ve 3 po sobě jdoucích časových bodech
21 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saly Nazeer

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sybel M Moussa, Phd, Alexandria University
  • Ředitel studie: Nehal Lehita, Phd, Alexandria University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

15. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0966-09/2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Návrh studie a statistická analýza

Časový rámec sdílení IPD

Od ledna 2025 bez data ukončení

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Protokol studie a další údaje týkající se studie jsou k dispozici na fakultě zubních lékařů v Alexandrii University.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA

Studijní data/dokumenty

  1. Plán statistické analýzy

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přeléčení kořenového kanálku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit