Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MNPR-101-DFO*-89ZR Rozszerzony program dostępu dla pacjentów z rakiem guza stałego

1 września 2026 zaktualizowane przez: Monopar Therapeutics

Obrazowanie pacjentów z rakiem guza stałego za pośrednictwem populacji pacjentów z pośrednim rozmiar

Celem tego rozszerzonego programu dostępu (EAP) jest umożliwienie korzystania z badanego środka obrazowania, MNPR-101-DFO*-89ZR, z pozytronową tomografią emisyjną/tomografią komputerową (PET/CT), w celu nieinwazyjnego wykrycia obecności urokinazy receptora aktywatora plazminogenu (UPAR) w guzach stałych. Wiązanie UPAR jest wyższe w guzach w porównaniu do normalnej tkanki w niektórych nowotworach.

Przegląd badań

Status

Chwilowo niedostępne

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Środek obrazowy MNPR-101-DFO*-89ZR zostanie podawany u pacjentów ze zdiagnozowanym rakiem guza litego, a następnie 3 do 5 dni później obrazowanie PET/CT. Wynik określi, czy istnieje wystarczające wiązanie UPAR, jak oceniono przez badacza, w celu wsparcia administrowania interwencją towarzyszącą MNPR-101-PCTA-177LU w osobnym EAP. Bezpieczeństwo MNPR-101-DFO*-89ZR zostanie ocenione podobnie jak ilość radioaktywności występująca w próbkach krwi.

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Rozszerzony typ dostępu

  • Populacja średniej wielkości

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77042
        • Excel Diagnostics & Nuclear Oncology Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  • Histologicznie lub cytologicznie potwierdzony lokalnie zaawansowany lub przerzutowy rak guza stałego, który jest oporny na istniejącą terapię (IES), o których wiadomo, że zapewnia korzyści kliniczne lub dla których nie jest dostępne standardowe leczenie lub jest przeciwwskazane
  • Umiejętność zrozumienia i gotowości do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  • Kontynuacja ≥ reakcji niepożądanych klasy 3 z wcześniejszej terapii ogólnoustrojowej (wspólne kryteria terminologii dla zdarzeń niepożądanych [CTCAE] wersja 5.0)
  • Wcześniejsze leczenie dowolnymi czynnikami radiofarmaceutycznymi lub badawczymi w ciągu 4 tygodni lub 5 półtrwania, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego, że przed podaniem MNPR-101-DFO*-89ZR
  • Dowody upośledzonej funkcji narządów, zwłaszcza szpiku kostnego, wątroby, nerek lub serca, zgodnie z określonymi parametrami testowymi
  • Obecność innych poważnych, niezłośliwych chorób lub innych warunków, które zdaniem badacza mogłyby zakłócać cele badania, bezpieczeństwo uczestników lub zgodność.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Monopar Therapeutics

Śledczy

  • Główny śledczy: Ebrahim S. Delpassand, M.D. Chairman & Medical Director, Nuclear Medicine, Excel Diagnostics & Nuclear Oncology Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IST-00Ca

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj