Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MNPR-101-DFO*-89ZR Program rozšířeného přístupu pro pacienty s pevným karcinomem nádoru

19. května 2025 aktualizováno: Monopar Therapeutics

Zobrazování pacientů s pevným karcinomem nádoru prostřednictvím populace pacientů s pacienty s rozšířeným přístupem IND

Účelem tohoto rozšířeného přístupového programu (EAP) je umožnit použití vyšetřovacího zobrazovacího činidla, MNPR-101-DFO*-89ZR, s positronovou emisní tomografií/počítačovou tomografií (PET/CT), na neinvazivně detekovat přítomnost urokinázy plasminogenového aktivátorového receptoru (UPAR) v tumorkách pevné. Vazba UPAR je u nádorů vyšší ve srovnání s normální tkáni u některých rakovin.

Přehled studie

Postavení

Dostupný

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zobrazovací činidlo MNPR-101-DFO*-89ZR bude dáno pacientům s diagnózou solidního karcinomu nádoru následované 3 až 5 dní později zobrazováním PET/CT. Výsledek určí, zda existuje dostatečná vazba UPAR, jak je hodnoceno vyšetřovatelem, na podporu správy doprovodné intervence MNPR-101-PCTA-177LU v samostatném EAP. Bezpečnost MNPR-101-DFO*-89ZR bude vyhodnocena jako množství radioaktivity přítomné ve vzorcích krve.

Typ studie

Rozšířený přístup

Rozšířený typ přístupu

  • Středně velká populace

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77042
        • Dostupný
        • Excel Diagnostics & Nuclear Oncology Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Popis

Klíčová kritéria pro zařazení:

  • Histologicky nebo cytologicky potvrzený lokálně pokročilý nebo metastatický rakovina nádoru solidního nádoru, který je refrakterní vůči stávající terapii (IES), o kterém je známo, že poskytuje klinický přínos, nebo pro které není k dispozici žádná standardní léčba nebo je kontraindikována
  • Schopnost porozumět a ochotu podepsat písemný dokument informovaného souhlasu

Klíčová kritéria pro vyloučení:

  • Pokračování ≥ ≥ stupně 3 nežádoucích účinků z předchozí systémové terapie (Kritéria běžných terminologie pro nežádoucí účinky [CTCAE] verze 5.0)
  • Předchozí léčba jakýmkoli radiofarmatickým nebo vyšetřovacím látkám do 4 týdnů nebo 5 poločasů, podle toho, co je delší, před podáváním MNPR-101-DFO*-89ZR
  • Důkaz zhoršené funkce orgánů, zejména kostní dřeně, játra, ledviny nebo srdce, podle specifických testovacích parametrů
  • Přítomnost jiných závažných, neligních onemocnění nebo jakéhokoli jiného stavu, které by podle názoru vyšetřovatele mohly zasahovat do cílů studie, bezpečnosti účastníků nebo dodržování předpisů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Monopar Therapeutics

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ebrahim S. Delpassand, M.D. Chairman & Medical Director, Nuclear Medicine, Excel Diagnostics & Nuclear Oncology Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IST-00Ca

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MNPR-101-DFO*-89ZR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit