Wskaźnik związkowy złamania scafoidów u dorosłych przez Herbert śrubę kontra Volar Butress Plate
18 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Khaled Karam Abed El-Aleem Mohammed, Helwan University
Ocena wskaźnika związkowego złamania scafoidów u dorosłych przez Herbert śrubę kontra Volar Buttress Plate
Badanie to miało na celu ocenę krótkoterminowych wyników leczenia nie zmieszczonych złamań talii scafoidalnych z deformacją garba przez przeszczep i utrwalanie wewnętrzne za pomocą płyty Volar Butress w porównaniu z użyciem śruby Herberta.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Złamanie scafoidów jest najczęstszym złamaniem, co stanowi około 60 % całkowitej złamania kości nadgarstka i 11 % wszystkich złamań ręcznych.
Nieobsługowanie występuje w około 5 % do 25 % złamań scafoidów. Scafoid non -Uninion zapadnie się w deformację garb, a wariat, wraz z biegunem proksymalnym, w niestabilność interkalowanego segmentu grzbietowego, który może zakończyć się zaawansowanym zapadnięciem nadgarstka.
Śruba scafoidowa działa, aby zapobiec zginaniu w miejscu pękania z trzypunktowym utrwaleniem w kościach guzacyjnej scafoidu. Bliższe i dystalne punkty zakupu są osiągane przez przechwytywanie gwintów śrubowych w kości guzacyjnej proksymalnych i dystalnych biegunów scafoidów. Trzeci punkt występuje w kość guzacyjnej talii scafoidalnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Cairo
-
Helwan, Cairo, Egipt, 11795
- Helwan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek pacjenta wynosi od 20 do 50 lat.
- Non-Union lub opóźnione złamanie na nadgarstka z Unii (ponad 3 miesiące).
- Zamknięte złamanie.
- Pacjenci bez wcześniejszej operacji scafoidów.
- Pacjenci bez nieprawidłowych funkcji nerek i/lub wątroby.
- Pacjenci bez hipokalcemii i/lub niedoboru witaminy D3.
Kryteria wykluczenia:
- Otwarte złamanie.
- Pacjenci ze złamaniem proksymalnym lub dystalnym naczyńcuchu.
- Pacjenci z martwicą Avacular Scafoid.
- Pacjenci z środkowym zapaleniem stawów lub zapaleniem stawów.
- Pacjenci z niestabilnością nadgarstka.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Volar Buttress Group
Pacjenci będą leczeni płytą Volar.
|
Pacjenci będą leczeni płytą Volar.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Herbert Screw
Pacjenci będą leczeni za pomocą Herberta.
|
Pacjenci będą leczeni za pomocą Herberta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mayo Tray Ocena
Ramy czasowe: 3 miesiące po przetworzeniu
|
Wynik nadgarstka Mayo jest szybkim i prostym narzędziem obejmującym cztery pytania, które oceniają intensywność bólu, funkcję nadgarstka, zakres ruchu i siłę przyczepności.
Wynik na nadgarstek Mayo wynosi od 0 do 100.
Wyniki 90-100 są uważane za doskonałe, 80-90 dobrych, 60-80 zadowalających i poniżej 60 biednych.
|
3 miesiące po przetworzeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepełnosprawne wyniki ramienia, ramię i ręki (Dash)
Ramy czasowe: 3 miesiące po przetworzeniu
|
Niepełnosprawność ramienia, ramion i ręki (DASH) jest 30-elementową miarą wyniku zgłaszanego przez pacjenta wykorzystywaną do oceny objawów i funkcji całej kończyny górnej.
Wynik jest obliczany na wyniku skali od 0 (brak niepełnosprawności) do 100 (najcięższa niepełnosprawność).
|
3 miesiące po przetworzeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 czerwca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
26 czerwca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
26 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane będą dostępne na rozsądne żądanie od odpowiedniego autora po zakończeniu studiów na jeden rok.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po zakończeniu studiów przez rok.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane będą dostępne na rozsądne żądanie od odpowiedniego autora.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .