Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Unie sazba scaphoid neomion zlomeniny u dospělých Herbert šroub versus volar buttress deska

18. června 2025 aktualizováno: Khaled Karam Abed El-Aleem Mohammed, Helwan University

Vyhodnocení míry odboru zlomeniny scaphoid neinion u dospělých pomocí Herbert Screw versus Volar Buttress Plate

Cílem této studie bylo vyhodnotit krátkodobé výsledky léčby zlomenin scaphoid pasem s deformitou keporkaků pomocí štěpu a vnitřní fixace pomocí desky volar oproti použití Herbertova šroubu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Scaphoid Fracture je nejběžnější zlomenina, která představuje zhruba 60 % celkových zlomenin karpálních kostí a 11 % všech zlomenin rukou.

Nenion se vyskytuje přibližně u 5 % až 25 % zlomenin scaphoidů. Scaphoidní nonunion se zhroutí do deformity keporkaků a lunate, spolu s proximálním pólem, do hřbetní nestability segmentu, která by mohla skončit pokročilým kolapsem karpálního kolapsu.

Scaphoidní šroub působí tak, aby zabránil ohýbání v místě zlomeniny s tříbodovou fixací uvnitř přesnělé kosti scaphoidu. Proximální a distální body nákupu jsou dosaženy zachycením šroubových závitů v přesnělé kosti proximálního a distálního pólů scaphoidu. Třetí bod se vyskytuje uvnitř kosti scaphoid pasu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Cairo
      • Helwan, Cairo, Egypt, 11795
        • Helwan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk pacienta je mezi 20 až 50 lety.
  • Nezměnit nebo zpožděné zlomeniny zápěstí odborů (více než 3 měsíce).
  • Uzavřená zlomenina.
  • Pacienti bez předchozí chirurgie scaphoid.
  • Pacienti bez abnormálních funkcí ledvin a/nebo jater.
  • Pacienti bez hypokalcemie a/nebo nedostatku vitaminu D3.

Kritéria pro vyloučení:

  • Otevřená zlomenina.
  • Pacienti s proximálním nebo distálním zlomeninou scaphoidu.
  • Pacienti s avaskulární nekrózou scaphoidu.
  • Pacienti s artritidou středního sanace nebo artritidou pan-carpal.
  • Pacienti s nestabilitou karpálních.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina desek v volánku
Pacienti budou léčeni volarem opěrnou deskou.
Postup: Volar Buttress Plate
Pacienti budou léčeni volarem opěrnou deskou.
Experimentální: Herbert Screw Group
Pacienti budou léčeni Herbertovým šroubem.
Postup: Herbert Screw
Pacienti budou léčeni Herbertovým šroubem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mayo zápěstí
Časové okno: 3 měsíce po zpracování
Skóre zápěstí Mayo je rychlý a jednoduchý nástroj zahrnující čtyři otázky, které hodnotí intenzitu bolesti, funkce zápěstí, rozsah pohybu a sílu přilnavosti. Mayo zápěstí se pohybuje od 0 do 100. Skóre 90-100 jsou považovány za vynikající, 80-90 dobré, 60-80 uspokojivé a pod 60 chudými.
3 měsíce po zpracování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postižení skóre paže, ramene a ruky (pomlčka)
Časové okno: 3 měsíce po zpracování
Postižení ramene, ramene a ruky (pomlčky) je 30-bodová pacienta uvedená výsledná opatření používaná k posouzení symptomů a funkce celé horní končetiny. Skóre se počítá na skóre stupnice od 0 (bez postižení) do 100 (nejzávažnější postižení).
3 měsíce po zpracování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Helwan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

26. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10-2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na přiměřenou žádost odpovídajícího autora po skončení studia po dobu jednoho roku.

Časový rámec sdílení IPD

Po skončení studia po dobu jednoho roku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou k dispozici na přiměřenou žádost od odpovídajícího autora.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomenina mimo Unii

Klinické studie na Volar Buttress Plate

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit