- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07042646
- Oryginalna próba
Funkcja seksualna i jakość życia seksualnego u kobiet z niepełnosprawnością fizyczną
Wpływ treningu zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego na funkcje seksualne i jakość życia seksualnego u kobiet z niepełnosprawnością fizyczną: badanie pilotażowe RCT z perspektywy Turkiye
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło: Zapewnienie kobiet niepełnosprawnych, które należą do grup w niekorzystnej sytuacji, utrzymują i poprawiają zdrowie seksualne i reprodukcyjne (SRH) na równych stosunkach z innymi kobietami. Celem tego badania jest zbadanie wpływu szkolenia SRH zapewnianego kobietom niepełnosprawnym fizycznie na ich funkcje seksualne i jakość życia seksualnego, a także ocena wykonalności i akceptowalności interwencji edukacyjnej.
Metoda: To randomizowane kontrolowane badanie pilotażowe zostanie przeprowadzone z kobietami z niepełnosprawnością fizyczną zarejestrowaną w centrum niepełnosprawności. W sumie 49 uczestników zostanie losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej. Po trzytygodniowym okresie obserwacji badanie zostanie zakończone, z w sumie 26 uczestników: 16 w grupie interwencyjnej i 10 w grupie kontrolnej. Szkolenie SRH zostanie przekazane grupie interwencyjnej raz w tygodniu, w sumie trzy sesje. Na początku i na końcu badania obie grupy zostaną przeprowadzone badanie, w tym informacje demograficzne, jakość seksualna kwestionariusza życia (SQLQ-F) oraz wskaźnik funkcji seksualnych żeńskich (FSFI).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amasya, Indyk
- Amasya University Faculty of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby, które były kobietami w wieku 18–65 lat, niepełnosprawni fizycznie, małżeństwem, nie mieli problemu ze zdrowiem psychicznym, nie mieli bariery komunikacyjnej, a wolontariat został włączony do tego badania.
Kryteria wykluczenia:
- bycie mężczyzną
- posiadanie niepełnosprawności innej niż niepełnosprawność fizyczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Program szkolenia w zakresie zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego otrzymał grupę interwencyjną.
|
„Program edukacji zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego został przygotowany przez badaczy, którzy są ekspertami w dziedzinie zdrowia publicznego i pielęgniarstwa zdrowia publicznego.
Program był wdrażany raz w tygodniu przez 3 tygodnie (dlaczego 3 tygodnie) w 50-60-minutowych sesjach (Tabela 1).
Treść i czas trwania aplikacji zostały przygotowane zgodnie z Ministerstwem Zdrowia zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego: krajowy plan działania strategicznego dla sektora zdrowia (2005-2015) oraz Turcji Program zdrowia reprodukcyjnego standardów zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego (2007).
Każda sesja programowa była dwiema sesjami edukacyjnymi i na wszystkie pytania niepełnosprawnej kobiety.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Żadna interwencja nie była grupą kontrolną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia seksualnego
Ramy czasowe: 1 miesiące
|
Skala ma 6 sub-wymiarów: pożądanie, pobudzenie, smarowanie, orgazm, satysfakcja i ból (Rosen i in., 2000).
Każda pozycja jest oceniana od 0 do 5. Najwyższy wynik, jaki można uzyskać ze skali, wynosi 95,0, a najniższy wynik to 4,0.
|
1 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja seksualna
Ramy czasowe: 1 miesiące
|
Skala jest odpowiednia dla kobiet w wieku 18 lat i starszych, jest sześciopunktowym typem Likerta i składa się z 18 pozycji.
Odpowiedź na każdy element uwzględniając życie seksualne w ciągu ostatnich czterech tygodni.
Oryginalna wersja skali stwierdza, że każdy element można ocenić między 1-6 lub 0-5.
W tym badaniu zastosowano system 1-6 punktów (1 = całkowicie się zgadzam, 2 = i w dużej mierze zgadzam się, 3 = I częściowo zgadzam się, 4 = I częściowo się nie zgadzam, 5 = ja w dużej mierze się nie zgadzam, 6 = całkowicie się nie zgadzam).
Najwyższy wynik, jaki można uzyskać ze skali w systemie 1-6 punktów, wynosi 108, a najniższy wynik to 18.
|
1 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: zehra incedal sonkaya, PhD, Amasya University
- Krzesło do nauki: murat yücel, PhD, Amasya University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Amasya32
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .