Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Medex: Brak okołooperacyjnego deksametazonu w przerzutach mózgu

28 maja 2026 zaktualizowane przez: Akshitkumar MIstry, University of Louisville
Okresowe leczenie nowo zdiagnozowanych pacjentów z rakiem z przerzutami mózgu bez deksametazonu (DEX).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie jednoramienne, oceniając bezpieczeństwo i skuteczność resekcji przerzutów mózgu bez okołooperacyjnego DEX u maksymalnie 35 pacjentów badanych i zapisanych na naszą pogotowie i kliniki. Ocenimy skuteczność, zwracając uwagę na brak limfopenii. Pacjenci będą obserwowani do momentu rozpoczęcia pooperacyjnej leczenia raka uzupełniającego do pobierania pierwotnych i wtórnych punktów końcowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Rekrutacyjny
        • University of Louisville Hospital
        • Główny śledczy:
          • Akshitkumar Mistry, MD
        • Kontakt:
          • Mechelle Kaufman, BSN
          • Numer telefonu: 502-852-1513

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Nowy guz mózgu na obrazowanie

  2. Masa trzewna (ES) podejrzana z powodu nowotworów

    A. Pacjenci z masą płuc podejrzanych w przypadku pierwotnego raka płuc i żadna wcześniejsza diagnoza nie musi poddać się biopsji masy płuc przed resekcją przerzutów do mózgu (ES) w celu wykluczenia histologii (tj. Małego raka płuc), które nie skorzystałyby z resekcji resekcji

  3. Brak przeciwwskazań do kraniotomii
  4. Wiek ≥ 18 lat
  5. Status wydajności ECOG ≤ 2 (tj. Ambulatoryjne> 50% godzin przebudzenia)
  6. Przesunięcie linii środkowej na MRI ≤ 10 mm
  7. Craniotomia planowała resekcja> 75% masy wzmacniającej (wyrok chirurga)

Kryteria wykluczenia:

  1. Obecność BMS, która nie jest kwalifikowalna do resekcji, która ma> 2 cm w jednym wymiarze
  2. > 4 BMS nie kwalifikujący się do resekcji, w którym znajdują się 2 cm w jednym wymiarze
  3. Leczenie laserowym śródmiąższową terapią termalną (LITT)
  4. Wysoka troska o pierwotne chłoniak OUN
  5. Diagnoza małego raka płuc
  6. Wszelkie otrzymanie Dex
  7. Stosowanie sterydów w ostatnim miesiącu
  8. Stan, który wymaga sterydów
  9. W etapie 4 przewlekła choroba nerek (GFR <30)
  10. W ciąży lub karmienia piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wstrzymanie okołooperacyjnego deksametazonu
Bezpieczeństwo i wykonalność wstrzymania okołooperacyjnego deksametazonu (DEX) u nowo zdiagnozowanych pacjentów z rakiem poddawanym resekcji przerzutów mózgu (BMS). Podstawowym pytaniem nie jest skuteczność porównawcza, ale raczej to, czy można bezpiecznie zrezygnować z DEX w tej populacji pacjentów.
Inny: Wstrzymanie okołooperacyjnego deksametazonu
Pacjenci nie otrzymają okołooperacyjnego DEX przed, w trakcie i do 3 tygodni po operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potrzeba ratunkowa deksametazonu
Ramy czasowe: 4 tygodnie po operacji (+-) 2 tygodnie
Inicjacja deksametazonu po zapisaniu się do 3 tygodni po operacji.
4 tygodnie po operacji (+-) 2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena immunosupresji
Ramy czasowe: 4 tygodnie po operacji (+-) 2 tygodnie
Obecność braku limfopenii przed adiuwantową terapią raka.
4 tygodnie po operacji (+-) 2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Louisville

Śledczy

  • Główny śledczy: Akshitkumar Mistry, MD, University of Louisville

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25.0244

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj