Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostęp online do notatek leczenia klinicznego dla ambulatorów (OpenNOTES)

20 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Julian Schwarz

OpenNotes: Online Dostęp do notatek leczenia klinicznego dla ambulatorów - badanie interwencyjne, prospektywne, kontrolowane metody mieszane

W tym badaniu bada wykonalność i wpływ dostępu pacjentów do banknotów klinicznych napisanych przez ich dostawców opieki zdrowotnej-koncepcja znana jako notatki otwarte. Chociaż międzynarodowe badania wykazały już pozytywny wpływ otwartych uwag na wzmocnienie pozycji pacjentów i wyniki leczenia, brakuje odpowiadających dowodów na niemiecki kontekst opieki zdrowotnej. Badanie quasi-eksperymentalne łączy zatem ilościowe i jakościowe metody oceny wpływu otwartych uwag na wyniki zgłaszane przez pacjenta, a także praktykę kliniczną.

Badanie jest skonstruowane w pięciu modułach, z których każdy dotyczy konkretnych pytań badawczych:

Moduł A-Podsumowująca ocena wyników u pacjentów: Czy wykorzystanie otwartych nut prowadzi do znacznego wzrostu wyników zgłaszanych przez pacjenta, takich jak wzmocnienie pozycji i własna skuteczność? Moduł B - Ocena procesu formacyjna z zainteresowanymi stronami: Jakie doświadczenia mają pacjenci, krewni i klinicyści z otwartymi notatkami oraz jakie wyzwania i bariery powstają w ich użyciu? Moduł C - Zmiany w dokumentacji klinicznej: Jak zmieniają się styl języka i zawartość notatek klinicznych, gdy są udostępniane pacjentom jako notatki otwarte? Moduł D - Optymalizacja poprzez sztuczną inteligencję: czy notatki kliniczne można przetwarzać za pomocą sztucznej inteligencji w sposób, który ułatwia im zrozumienie pacjentów w porównaniu z konwencjonalną dokumentacją medyczną? Moduł E - Integracja z krajową infrastrukturą danych: Jakie wymagania techniczne, organizacyjne i prawne muszą zostać spełnione, aby skutecznie zintegrować otwarte notatki z krajową infrastrukturą telematyki i elektroniczną dokumentację zdrowia lub rutynową opiekę? Ogólnym celem jest zidentyfikowanie zarówno wyników związanych z pacjentem, jak i warunkami strukturalnymi w celu zrównoważonego wdrażania otwartych banknotów w niemieckim systemie opieki zdrowotnej. Zastosowanie sztucznej inteligencji ma na celu dalsze zwiększenie skoncentrowania na pacjencie przy jednoczesnym zmniejszeniu obciążenia personelu klinicznego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1092

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci (ogólny, moduł A&D):

  • W wieku 18 lat lub starszych
  • Leczenie ambulatoryjne w jednym z czterech centrów badań
  • Dla grupy interwencyjnej: dostęp do urządzenia z Internetem (np. smartfon, tablet, komputer) i możliwość odbierania wiadomości tekstowych

Dla modułu D:

  • Doświadczenie z odpowiednią chorobą lub dziedziną medyczną (np. Poprzez wcześniejsze doświadczenie leczenia lub podstawowe zrozumienie medyczne)
  • Co najmniej jedno udokumentowane leczenie kliniczne w wewnętrznym układzie uczestniczącego w ciągu 12 miesięcy przed rozpoczęciem interwencji
  • Dostępność klinicznie istotnych notatek leczenia (np. Listy lekarzy, notatki z postępów, podsumowania wypisu, notatki konsultacyjne) odpowiednie do anonimowej analizy

Pacjenci (grupa kontrolna - moduł A):

• Brak wymogu dostępu do urządzenia z Internetem

Lekarze opieki zdrowotnej (moduły A&D):

  • W wieku 18 lat lub starszych
  • Zatrudniony w jednym z ośrodków studiów
  • Zdolność do udzielania świadomej zgody
  • Dla modułu D: Doświadczenie w odpowiedniej dziedzinie klinicznej i znajomość terminologii medycznej i standardów leczenia

Krewni (moduł B):

  • W wieku 18 lat lub starszych
  • Zdolność do udzielania świadomej zgody
  • Zidentyfikowane jako członek rodziny, przyjaciel lub przedstawiciel prawny uczestniczącego pacjenta

Eksperci (moduł E):

  • Demonstrowana wiedza specjalistyczna lub doświadczenie zawodowe w dziedzinie cyfrowego zdrowia w zakresie doświadczeń związanych z infrastrukturą telematyczną (TI), HL7 FHIR®, EPA, Kim, Tim lub powiązaniem z odpowiednimi instytucjami (np. Gematik GmbH, HL7 Deutschland E.V., Mio42 GmbH)
  • Udział w projektach interoperacyjności IT lub współczynnik zdrowia

Pacjenci i lekarze (moduł E):

  • Dobra biegłość w języku niemieckim (warsztaty przeprowadzone w języku niemieckim)
  • Podstawowa umiejętności cyfrowe i doświadczenie z technologiami cyfrowymi w opiece zdrowotnej

Kryteria wykluczenia:

Ogólny:

  • Niewystarczające umiejętności języka niemieckiego
  • Ciężkie organiczne zaburzenia mózgu z zaburzeniami poznawczymi
  • Niepełnosprawność intelektualna
  • Ostre samodoskonalenie lub niebezpieczeństwo dla innych w momencie włączenia
  • Brak zdolności do udzielania świadomej zgody
  • Brak dostępu do urządzenia z Internetem i niemożność odbierania wiadomości tekstowych (z wyjątkiem grupy kontrolnej modułu A)

Moduł D:

  • Uwagi kliniczne, których nie można anonimizować z powodu ograniczeń prawnych, etycznych lub technicznych
  • Obecność rzadkich diagnoz lub unikalnych historii leczenia, które utrudniają skuteczną anonimizację

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Udostępniony dostęp do banknotów
Urządzenie: Dostęp do portalu pacjentów do notatek klinicznych
W grupie interwencyjnej planowane jest śródooprzewodowe porównanie wyników zgłaszanych przez pacjenta. W tym celu ankieta przed interwencją grupy interwencyjnej jest przeprowadzana po włączeniu do badania, badanie po interwencji najwcześniej po interwencji zostało wykorzystane raz (dostęp do ich otwartej notatki). Ze względu na potencjalne odchylenie selekcji grupy interwencyjnej, która występuje z powodu dobrowolnego udziału w interwencji, grupa kontrolna jest badana w T0, która nie uczestniczy w interwencji, tak że możliwe jest dostosowanie różnic systematycznych między grupą interwencyjną i kontrolną w T0. Badanie grupy kontrolnej po interwencji (T1) służy dostosowaniu do dowolnego zmiennego efektów czasowych, aby można było wykluczyć ogólny efekt czasu.
Brak interwencji: Brak dostępu do notatek

Ze względu na potencjalne odchylenie selekcji grupy interwencyjnej, która występuje z powodu dobrowolnego udziału w interwencji, grupa kontrolna jest badana w T0, która nie uczestniczy w interwencji, tak że możliwe jest dostosowanie różnic systematycznych między grupą interwencyjną i kontrolną w T0. Badanie grupy kontrolnej po interwencji (T1) służy dostosowaniu do dowolnego zmiennego efektów czasowych, aby można było wykluczyć ogólny efekt czasu.

n = 91 pacjentów z interwencją przed interwencją i grupą kontrolną po interwencji n = 91 pacjentów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wzmocnienia pozycji pacjentów mierzona przez zapasy wzmocnienia ochrony zdrowia
Ramy czasowe: Od wartości bazowej do obserwacji, do 24 miesięcy na uczestnika grupy interwencyjnej
Te główne miary wyniku zmieniają się wzmocnienie pozycji pacjentów za pomocą zapasów wzmocnienia pozycji zdrowotnej. HCEI jest zatwierdzonym instrumentem samooceny oceniającym poczucie pacjenta o tym, aby być informowany, zaangażowany, zaangażowany, współpracujący i tolerancyjny niepewności w odniesieniu do ich opieki zdrowotnej. Wyniki wynoszą od 1 do 5 na pozycję i są agregowane dla całkowitego wyniku. Dane zostaną zebrane za pośrednictwem portalu pacjenta PeppSsy przed i po pierwszym dostępie do otwartych notatek. Analizy obejmują porównania wstępne/postu w grupie interwencyjnej i porównania z nie narażoną grupą kontrolną. Modelowanie wyników uwzględni częstotliwość używania notatek otwartych.
Od wartości bazowej do obserwacji, do 24 miesięcy na uczestnika grupy interwencyjnej
Doświadczenia interesariuszy z otwartymi notatkami ocenianymi przez częściowo ustrukturyzowane wywiady i grupy fokusowe za pomocą przewodnika opartego na CFIR
Ramy czasowe: Cztery iteracyjne punkty próbkowania w okresie 20 miesięcy (T0 do T3, w odstępach 3 miesięcy)
Ten wynik rejestruje doświadczenia użytkowników z otwartymi notatkami, w tym wiedzą i przekonaniami na temat interwencji, postaw wobec cyfrowego dostępu do notatek klinicznych i umiejętności cyfrowych. Dane zostaną zebrane za pomocą 88 częściowo ustrukturyzowanych wywiadów (44 pacjentów, 20 krewnych, 24 lekarzy) i 16 grup fokusowych (~ 80 uczestników), kierowane protokołem wywiadu opartym na skonsolidowanych ramach badań wdrażania (CFIR). Temat ten jest przede wszystkim adresowany w wywiadach. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu jakościowej analizy treści.
Cztery iteracyjne punkty próbkowania w okresie 20 miesięcy (T0 do T3, w odstępach 3 miesięcy)
Postrzegane zalety i wyzwania dotyczące otwartych notatek ocenianych przez częściowo ustrukturyzowane wywiady i grupy fokusowe za pomocą przewodnika opartego na CFIR
Ramy czasowe: Cztery iteracyjne punkty próbkowania w okresie 20 miesięcy (T0 do T3, w odstępach 3 miesięcy)
Ten wynik bada poglądy interesariuszy na temat korzyści i wyzwań związanych z korzystaniem z otwartej notatki. Tematy obejmują postrzeganą przydatność, wzmocnienie, względne zalety, użyteczność i indywidualne cechy, takie jak umiejętności zdrowotne. Dane zostaną zebrane za pomocą 88 częściowo ustrukturyzowanych wywiadów i 16 grup fokusowych przy użyciu przewodnika opartego na CFIR. Ten wynik jest przede wszystkim rozwiązany w wywiadach. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu jakościowej analizy treści.
Cztery iteracyjne punkty próbkowania w okresie 20 miesięcy (T0 do T3, w odstępach 3 miesięcy)
Wpływ otwartych notatek na relacje terapeutyczne i komunikacja oceniana przez częściowo ustrukturyzowane wywiady i grupy fokusowe za pomocą przewodnika opartego na CFIR
Ramy czasowe: Cztery iteracyjne punkty próbkowania w okresie 20 miesięcy (T0 do T3, w odstępach 3 miesięcy)
Ten wynik bada, w jaki sposób interesariusze postrzegają zmiany w relacjach terapeutycznych i komunikacji po wprowadzeniu otwartych notatek. Tematy obejmują wzajemne zaufanie, wspólne podejmowanie decyzji i zaangażowanie krewnych. Dane są gromadzone za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów i grup fokusowych przy użyciu przewodnika opartego na CFIR. Temat ten jest przede wszystkim adresowany w wywiadach. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu jakościowej analizy treści.
Cztery iteracyjne punkty próbkowania w okresie 20 miesięcy (T0 do T3, w odstępach 3 miesięcy)
Perspektywy przyszłych wdrażania otwartych notatek ocenianych przez częściowo ustrukturyzowane wywiady i grupy fokusowe za pomocą przewodnika opartego na CFIR
Ramy czasowe: Cztery iteracyjne punkty próbkowania w okresie 20 miesięcy (T0 do T3, w odstępach 3 miesięcy)
Ten wynik rejestruje perspektywy interesariuszy na przyszłą integrację otwartych notatek z rutynową opieką. Tematy obejmują postawy wobec adopcji, kompetencje cyfrowe, gotowość organizacyjną, wymagania infrastruktury i potrzeby wsparcia wdrażania (np. Szkolenie, korekty projektowe). Dane zostaną zebrane za pośrednictwem częściowo ustrukturyzowanych wywiadów i 16 grup fokusowych przy użyciu przewodnika opartego na CFIR. Wynik ten jest przede wszystkim omawiany w grupach fokusowych. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu jakościowej analizy treści.
Cztery iteracyjne punkty próbkowania w okresie 20 miesięcy (T0 do T3, w odstępach 3 miesięcy)
Zmiana złożoności językowej notatek klinicznych mierzonych przez wskaźnik czytelności Flesch-kincaid
Ramy czasowe: 6 miesięcy w przypadku dokumentacji notatek przed otwarciem i 6 miesięcy na dokumentację notatek po otwarciu
Ten wynik ocenia zmiany złożoności językowej notatek klinicznych przed i po otwartych wdrożenie notatek za pomocą wskaźnika czytelności FleSch-kincaid. W sumie 20 uwag przed i 20 po wdrożeniu zostanie przeanalizowanych na centrum nauki za pomocą narzędzia online (https://conrics.com/features/). Wyższe wyniki wskazują na łatwiejszą czytelność. Wyniki zostaną porównywane między punktami czasowymi i miejscami badań.
6 miesięcy w przypadku dokumentacji notatek przed otwarciem i 6 miesięcy na dokumentację notatek po otwarciu
Zmiana długości notatek klinicznych mierzonych według liczby słów i zdań
Ramy czasowe: 6 miesięcy w przypadku dokumentacji notatek przed otwarciem i 6 miesięcy na dokumentację notatek po otwarciu
Wynik ten analizuje zmiany średniej długości banknotów klinicznych przed i po wdrożeniu notatek otwartych. Liczba słów i zdań zostanie określona dla 20 notatek przed i 20 po wdrożeniu na centrum nauki. Porównania opisowe i wnioskowane zostaną dokonane między grupami.
6 miesięcy w przypadku dokumentacji notatek przed otwarciem i 6 miesięcy na dokumentację notatek po otwarciu
Zmiana zawartości tematycznej notatek klinicznych mierzonych zapytaniem językowym i liczbą słów (LIWC)
Ramy czasowe: 6 miesięcy w przypadku dokumentacji notatek przed otwarciem i 6 miesięcy na dokumentację notatek po otwarciu
Ten wynik bada, czy tematyczny koncentrację banknotów klinicznych zmienia się po wdrożeniu otwartej notatki. Oprogramowanie LIWC zostanie wykorzystane do analizy 20 uwag przed i 20 po wdrożeniu na centrum nauki. Zmiany w kategoriach tematycznych, takich jak ton afektywny, przetwarzanie poznawcze i zaimki osobowe zostaną zbadane i porównywane opisowo.
6 miesięcy w przypadku dokumentacji notatek przed otwarciem i 6 miesięcy na dokumentację notatek po otwarciu
Czytelność modyfikowanych przez AI vs. oryginalne notatki kliniczne oceniane przez pacjentów
Ramy czasowe: 27 miesięcy (w tym testowanie chatbota, modyfikacja AI i gromadzenie danych)
Ten wynik ocenia, czy notatki kliniczne modyfikowane AI są oceniane jako bardziej czytelne niż oryginalne notatki. W sumie 400 anonimowych notatek z 12 miesięcy przed wdrożeniem notatek zostanie przetworzonych przy użyciu dużych modeli językowych (np. Chatgpt, neuroflash). Czytelność będzie oceniana przez pacjentów korzystających z narzędzia oceny materiałów edukacyjnych (PEMAT) i poziomu klasy Flesch-Kincaid.
27 miesięcy (w tym testowanie chatbota, modyfikacja AI i gromadzenie danych)
Postrzegana jakość informacji modyfikowanych przez AI vs. oryginalne notatki kliniczne oceniane w wyniku opisu pacjentów
Ramy czasowe: 27 miesięcy (w tym testowanie chatbota, modyfikacja AI i gromadzenie danych)
Wynik ten ocenia, czy notatki kliniczne modyfikowane przez AI są oceniane jako dostarczające informacji o wyższej jakości w porównaniu z oryginalnymi nutami. W sumie 400 anonimowych notatek z 12 miesięcy przed wdrożeniem notatek zostanie przetworzonych przy użyciu dużych modeli językowych (np. Chatgpt, neuroflash). Postrzegana jakość informacji będzie mierzona przez pacjentów korzystających z wybranych pozycji z badania National Trends Information (wskazówki).
27 miesięcy (w tym testowanie chatbota, modyfikacja AI i gromadzenie danych)
Subiektywne zrozumienie modyfikowanych przez AI vs. oryginalne notatki kliniczne oceniane przez pacjentów
Ramy czasowe: 27 miesięcy (w tym testowanie chatbota, modyfikacja AI i gromadzenie danych)
Ten wynik ocenia, czy notatki kliniczne modyfikowane AI są oceniane jako bardziej zrozumiałe niż oryginalne notatki. W sumie 400 anonimowych notatek z 12 miesięcy przed wdrożeniem notatek zostanie przetworzonych przy użyciu dużych modeli językowych (np. Chatgpt, neuroflash). Subiektywne zrozumienie zostanie ocenione przez pacjentów korzystających z przesiewowego (SILS) i krótkiego zrozumienia.
27 miesięcy (w tym testowanie chatbota, modyfikacja AI i gromadzenie danych)
Wymagania techniczne i organizacyjne w zakresie integracji otwartych notatek z niemiecką infrastrukturą telematyczną (TI) i elektronicznym dokumentacją zdrowia (EPA)
Ramy czasowe: Do 23 miesięcy
Moduł ten wytworzy specyfikacje techniczne i prawne do integracji otwartych notatek z niemiecką krajową infrastrukturą telematyczną (TI), w tym elektronicznego rekordu pacjenta (EPA), systemu komunikacji KIM i usługi przesyłania wiadomości TIM. Prototypy integracji zostaną opracowane w trzech warsztatach myślenia projektowego (każdy 6-8 ekspertów i 4 użytkowników), zapewniając zgodność HL7 FHIR®. Proces podobny do Delphi wygeneruje i oceni pojęcia wdrażania. Zmierzone wyniki będą obejmować liczbę i rodzaj przypadków użycia integracji, poziomy zgodności HL7 FHIR® oraz wyniki konsensusu ekspertów dla każdej proponowanej koncepcji. Wszystkie wyniki będą zgodne z istniejącymi standardami interoperacyjności i prawnymi.
Do 23 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wspólnego podejmowania decyzji mierzona 9-elementowym kwestionariuszem udostępnionego decyzyjnego (SDM-Q-9)
Ramy czasowe: Od wartości bazowej do obserwacji, do 24 miesięcy na uczestnika grupy interwencyjnej
Ocena postrzeganego wspólnego podejmowania decyzji za pomocą SDM-Q-9. Ten 9-elementowy instrument zgłaszający się wykorzystuje 6-punktową skalę Likerta i jest przekształcony w całkowity wynik 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej wspólne podejmowanie decyzji. Dane zostaną zebrane za pośrednictwem portalu pacjenta PeppSsy przed i po pierwszym dostępie do otwartych notatek. Analizy obejmują porównania wstępne/postu wewnątrzosobnicze i porównania z nie narażoną grupą kontrolną. Modelowanie wyników uwzględni częstotliwość użytkowania.
Od wartości bazowej do obserwacji, do 24 miesięcy na uczestnika grupy interwencyjnej
Zmiana własnej skuteczności mierzonej ogólną skalą własnej skuteczności (GSE)
Ramy czasowe: Od wartości bazowej do obserwacji, do 24 miesięcy na uczestnika grupy interwencyjnej
Ocena postrzeganej własnej skuteczności przy użyciu ogólnej skali własnej skuteczności, 10-elementowej miary uzyskanej od 1 do 4. Całkowite wyniki wynosi od 10 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze oczekiwania dotyczące własnej skuteczności. Dane zostaną zebrane za pośrednictwem portalu PeppPsy przed i po pierwszym dostępie do otwartych notatek. Analizy obejmują porównania wewnątrzosobowe i między grupami. Modelowanie wyników uwzględni częstotliwość użytkowania.
Od wartości bazowej do obserwacji, do 24 miesięcy na uczestnika grupy interwencyjnej
Zmiana postrzeganego zarządzania chorobą mierzoną przez EFK -HPC (Effektivität der Krankheitsbewältigung - Hochproblematische Chronizität)
Ramy czasowe: Od wartości bazowej do obserwacji, do 24 miesięcy na uczestnika grupy interwencyjnej
Ocena strategie radzenia sobie u pacjentów z przewlekłą chorobą przy użyciu skali EFK-HPC, zatwierdzonego instrumentu zaprojektowanego do pomiaru skuteczności radzenia sobie z trudnymi chorobami przewlekłymi. Pozycje są oceniane na skalach Likert; Wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze zarządzanie chorobami. Dane zostaną zebrane za pośrednictwem portalu PepPSsy przed i po interwencji. Analizy obejmują porównania wewnątrzosobowe i między grupami; Modelowanie wyników obejmuje częstotliwość użytkowania.
Od wartości bazowej do obserwacji, do 24 miesięcy na uczestnika grupy interwencyjnej
Zmiana satysfakcji pacjenta mierzona przez kwestionariusz ZUF-8
Ramy czasowe: Od wartości bazowej do obserwacji, do 24 miesięcy na uczestnika grupy interwencyjnej
Ocena satysfakcję pacjenta za pomocą ZUF-8, zatwierdzonej krótkiej wersji kwestionariusza zadowolenia klienta (CSQ-8), z 8 pozycjami ocenianymi w 4-punktowej skali. Wyższe wyniki całkowite wskazują na większą satysfakcję z opieki. Dane zostaną zebrane za pośrednictwem portalu PeppPsy przed i po dostępie do otwartych notatek. Analizy obejmują porównania wewnątrzosobowe i modelowanie na poziomie grupy, które obejmują częstotliwość użytkowania.
Od wartości bazowej do obserwacji, do 24 miesięcy na uczestnika grupy interwencyjnej
Jasność, dokładność i stosowność modyfikowanych AI vs. oryginalne notatki kliniczne oceniane przez pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: 27 miesięcy (w tym testowanie chatbota, modyfikacja AI i gromadzenie danych)
Ten wynik ocenia, czy notatki kliniczne modyfikowane AI są oceniane jako wyraźniejsze, dokładniejsze i bardziej odpowiednie niż oryginalne notatki. W sumie 400 anonimowych notatek z 12 miesięcy przed wdrożeniem notatek zostanie przetworzonych przy użyciu dużych modeli językowych (np. Chatgpt, neuroflash). Pracownicy służby zdrowia ocenią notatki przy użyciu zmodyfikowanego rozeznanego instrumentu i ustrukturyzowanych formularzy oceny.
27 miesięcy (w tym testowanie chatbota, modyfikacja AI i gromadzenie danych)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Julian Schwarz

Współpracownicy

Universität zu Köln
Technische Hochschule Brandenburg

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Florian Wurster, M.Sc. Health Services Research, University of Cologne
  • Dyrektor Studium: Eva Meier-Diedrich, M.Sc. Psychology, Medical School Brandenburg
  • Główny śledczy: Julian Schwarz, MD, Specialist in Psychiatry, Medical School Brandenburg
  • Główny śledczy: Ute Karbach, Priv.-Doz. Dr. rer. pol., University of Cologne

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

29 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 271012025-BO-E

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj