Ekspresyjna terapia sztuki dla starszych dorosłych z przewlekłym bólem dolnej części pleców

Eksperymentalny: Eksperymentalna: ekspresyjna terapia sztuki

Godzinę ekspresyjnej terapii sztuki, a następnie sesji ćwiczeń.

Inny: Ćwiczenia

Każda godzinna sesja w grupie kontroli ćwiczeń będzie obejmować progresywne ćwiczenia z tyłu i ogólne rekompensaty, a także edukację w zakresie opieki wstecznej w celu wsparcia samodzielnego zarządzania LBP.

Aktywny komparator: Grupa kontrolna: ćwiczenie

Grupa kontrolna będzie jednogodzinną sesją, która obejmuje progresywne wzmocnienie pleców i ogólne ćwiczenia regeneracji, uzupełnione edukacją na temat opieki pleców w celu wsparcia samodzielnego zarządzania bólem pleców.

Inny: Terapia sztuki w połączeniu z ćwiczeniami

Program interwencyjny składa się z godziny ekspresyjnej interwencji sztuki, a następnie godziny szkolenia ćwiczeń. Sesje artystyczne zostaną przeprowadzone w małych grupach ośmiu uczestników, ułatwione przez zarejestrowanego ekspresyjnego terapeuty sztuki w niepełnym wymiarze godzin. Każda sesja zaczyna się od 5-minutowego wprowadzenia i odprawy, witając uczestników i zachęcając ich do dzielenia się swoim obecnym statusem. Następnie następuje 10-minutowe ćwiczenie uważności mające na celu koncentrację uczestników i promowanie relaksu, przygotowując ich do przyszłych działań. Rdzeń każdej sesji obejmuje 20-minutowy proces tworzenia sztuki, który koncentruje się na konkretnych tematach, które prowadzą uczestników w badaniu ich bólu i osobistych narracji.

Wskaźnik rekrutacji

Odsetek kwalifikujących się uczestników, którzy zgadzają się zapisać się na badanie.

Odsetek uczestników przestrzegających interwencji

Przyleganie interwencji zostanie ocenione przez odsetek uczestników, którzy uczestniczyli w co najmniej 80% zaplanowanych sesji grupowych z całkowitej liczby randomizowanej. Przyczyny braku uzgodnienia zostaną badane podczas wywiadów jakościowych z uczestnikami, którzy nie osiągnęli progu frekwencji ani nie zaprzestali programu przedwcześnie.

Akceptowalność satysfakcji interwencji

Uczestnicy ocenią swoje zadowolenie z programu w skali od 0 (niezadowoleni) do 10 (bardzo zadowoleni).

Akceptowalność obciążenia postrzeganego przez interwencję

Uczestnicy ocenią postrzegane obciążenie interwencji w skali od 0 (nie wymagające) do 10 (bardzo wymagające).

Akceptowalność nadawania interwencji do kontynuowania

Uczestnicy ocenią swoją gotowość do kontynuowania programu na skalę od 0 (nie chce kontynuować) do 10 (bardzo chętny do kontynuowania).

Wykonalność procedur gromadzenia danych

Ta miara wyniku oceni wykonalność i akceptowalność metod gromadzenia danych zastosowanych w badaniu, w tym wskaźniki ukończenia oceny wyników.

Wskaźniki wykonalności:

Wskaźniki zakończenia dla ocen wyników: Liczba zakończonych ocen zostanie podzielona przez całkowitą liczbę zaplanowanych ocen w celu obliczenia wskaźnika zakończenia.

Bezpieczeństwo i niepożądane zdarzenia uczestników

Ta miara wyniku udokumentuje wszelkie niepożądane zdarzenia lub obawy dotyczące bezpieczeństwa, które pojawiają się podczas badania, w tym:

Niepożądane zdarzenia medyczne lub problemy, których doświadcza uczestnik podczas lub po interwencji, trwając dłużej niż 2 dni i/lub powodując, że uczestnik szuka dodatkowego leczenia.

Te zdarzenia niepożądane zostaną podzielone na:

Poważne powiązane zdarzenia niepożądane Niesożyczniejsze zdarzenia niepożądane

Wskaźniki bezpieczeństwa:

Liczba i rodzaj zdarzeń niepożądanych Odsetek uczestników, którzy zgłaszają poważne powiązane zdarzenia niepożądane Odsetek uczestników, którzy zgłaszają nie poważne zdarzenia niepożądane

Wskaźnik retencji uczestników

Odsetek uczestników, którzy wypełniają pełny protokół badania.

Globalne wrażenie skali zmian

Jest to uzupełniająca miara pozwala pacjentom zgłaszać wrażenie ogólnej zmiany stanu od początku badania lub interwencji do obecnego punktu czasowego. Zapewnia to globalną, subiektywną ocenę postrzeganej poprawy lub pogorszenia objawów lub stanu zdrowia. Ten element ma 7-punktową ocenę z następującymi opcjami odpowiedzi: bardzo ulepszona, znacznie ulepszona, minimalnie ulepszona, bez zmiany, minimalnie gorsza, znacznie gorsza i bardzo gorsza.

Numerowa skala oceny bólu (NPRS)

11-punktowa skala mierząca intensywność bólu kręgosłupa, gdzie 0 wskazuje na brak bólu, a 10 wskazuje na najgorszy możliwy ból. Uczestnicy muszą zgłosić ból pleców w obecnym momencie, w ciągu ostatnich 24 godzin i ostatnich 3 miesięcy.

Kwestionariusz akceptacji i działania II (AAQ-II)

Ta 7-elementowa chińska wersja mierzy elastyczność psychologiczną uczestników, ocenioną w 7-punktowej skali, gdzie wyższe wyniki wskazują na mniejszą elastyczność.

AAQ-II został dostosowany międzykulturowo i zatwierdzony wśród lokalnych nastolatków i wykazał zadowalającą wewnętrzną spójność i wiarygodność testów

EQ-5D-5L

Chińska wersja tego instrumentu mierzy HRQOL w pięciu domenach, zapewniając wgląd w ogólne samopoczucie uczestników. Obejmuje 5 elementów związanych z mobilnością, samoopieką, codziennymi czynnościami, bólem/dyskomfortem oraz lękiem/depresją. Każda pozycja ma 5 opcji odpowiedzi (bez problemu, „niewielkie problemy”, „umiarkowane problemy”, „poważne problemy” i „Ekstremalne problemy/niezdolne”).

Stwierdzono, że przydatne jest w monitorowaniu wpływu leczenia na HRQOL.

Roland Morris Index indeks (RMDQ)

24-elementowa chińska wersja kwestionariusza niepełnosprawności Roland-Morris ocenia niepełnosprawność związaną z bólem kręgosłupa (LBP) u osób z przewlekłym bólem dolnej części pleców (CLBP). Wyniki wahają się od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe ograniczenie funkcjonalne i gorszą niepełnosprawność.

Depresja, lęk i skale stresu (DASS)

21-elementowa chińska wersja ocenia zdrowie psychiczne w trzech domenach, a wyższe wyniki wskazują na większe problemy. Został dostosowany międzykulturowo do ustawień w Hongkongu, wykazując doskonałą wewnętrzną konsystencję depresji, lęku i podskal stresowych.