Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Role of Platelet-rich Plasma Local Injection as Treatment in Improvement of Pilonidal Sinus Surgery Outcomes

30 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Mohamed Yassin Osman, Fayoum University

Assessment of the Role of Platelet-rich Plasma Local Injection as an Additional Treatment in Improvement of Pilonidal Sinus Surgery Outcomes

The aim of the present study is to find How Platelet-rich plasma treatment improves postoperative recovery in patients with pilonidal sinus disease.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pilonidal sinus disease is a chronic inflammatory condition of the skin and subcutaneous tissue that typically arises from hair follicles in the natal cleft of the sacrococcygeal region. The aetiology is debated but theorised to be a result of either the obstruction and subsequent inflammation of hair follicles, or acquired from hair penetrating through the skin into subcutaneous tissue.

It is a common problem affecting 26/100,000 of the general population, with an incidence of 1.1% in young adult males. It is a troublesome disease for patients, with negative impact on quality of life, mood, employment and self-image. It also results in a significant burden for the healthcare service, with high rates of recurrence and readmission following surgery. Definitive surgical management of Pilonidal sinus disease is challenging and remains a contentious issue. The aim of surgery is for the complete excision of affected tissue followed by prompt wound healing with a minimal recurrence rate. Numerous surgical procedures have been described for this purpose without a clear consensus on an optimal approach . Following excision, options for dealing with the resulting defect include healing by secondary intention, midline primary closure or lateral closure by a variety of flap techniques. The use of Platelet-rich plasma involves a complex network of molecular events which accelerate tissue regeneration due to its richness in growth factors plus a variety of biologic mediators. Platelet-rich plasma is an autologous product studied since the late 70s. It has been used in plastic and orthopedic surgery. It has a high concentration of platelets and growth factors (VEGF, PDGF, IGF-1, EGF). Platelets are activated and the suspension is applied to the desired location, stimulating vascular proliferation and promoting tissue healing. Platelet-rich plasma has more concentrated platelets than normal plasma (approximately 150-400×103 cell/dL). The presence of GFs in Platelet-rich plasma such as transforming growth factor-β, insulin-like growth factor1 co-stimulate the stem cells and fibroblasts secretions and promotes the fibrin matrix formation which effectively drive the healing process, induces regenerative response and lead to the damage structure repair in recovery of Pilonidal sinus disease disease. The aim of the present study is to find How Platelet-rich plasma treatment improves postoperative recovery in patients with pilonidal sinus disease.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Al Fayyum, Egipt
        • Fayoum University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients with chronic pilonidal sinus .
  • Patients with recurrent pilonidal sinus.
  • Patients with large, painful pilonidal cyst.
  • Patients with multiple sinus tracks.

Exclusion Criteria:

  • High risk for general anesthesia.
  • Patients with high fever (39 C ).(active infection)
  • Patients with bleeding rash around the wound .(inflammatory skin conditions)
  • Patients with infected pilonidal sinus.
  • Patients with autoimmune skin diseases.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Group A( Platelet-rich plasma group)
Group A : patients who are undergoing excision of pilonidal sinus disease and followed by Platelet-rich plasma treatment.
patients who are undergoing excision of pilonidal sinus disease and followed by Platelet-rich plasma treatment
Komparator placebo: Group B (control group)
Group B: patients who are undergoing excision of pilonidal sinus disease and not followed by Platelet-rich plasma treatment.
Group B: patients who are undergoing excision of pilonidal sinus disease and not followed by Platelet-rich plasma treatment.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Incidence of healing rate of the wound (dehiscence)
Ramy czasowe: One month postoperative
One month postoperative

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Incidence of complications : like drainage state , wound infection & bleeding
Ramy czasowe: one month postoperative
Complications : like drainage state , wound infection & bleeding
one month postoperative

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SCCREIRB-MEDICINFAYOM-GU-001-0

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

It will be available if it needed

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj