Glucose Levels and Outcomes in Women - Mid Pregnancy (GLOW)
Up to 75% of reproductive age women are overweight, 40% are considered obese, and the prevalence of gestational diabetes mellitus (GDM) continues to rise, from 6% to 8.3% between 2016 and 2021. Currently understood GDM risk factors, such as advanced maternal age, prior history of GDM, family history of diabetes, and socioeconomic status can only explain up to 50% of cases. Related factors such as body image dissatisfaction, eating behaviors, and daily stress exposure have been linked to blood sugar metabolization, pregnancy outcomes, and the normative physiological changes that occur during pregnancy. These interrelated mechanisms may serve as additional risk factors that could help identify other women at risk of GDM. This project aims to investigate how body image dissatisfaction, eating behaviors, and daily stress exposure are associated with the metabolization of blood sugar during pregnancy.
In this study the Strahm Lab will recruit 50 pregnant women to participate in a study assessing blood sugar metabolization as it is related to stress, body image dissatisfaction, and eating behaviors. The study will use continuous glucose monitoring in concert with an ecological momentary assessment protocol to assess these interrelated factors over the course of 10 days between 14 and 28 weeks gestation.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Grace Biermann, MPH
- Numer telefonu: 605-312-6457
- E-mail: strahmlab@sanfordhealth.org
Lokalizacje studiów
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58104
- Sanford Health
-
Kontakt:
- Grace Biermann, MPH
- Numer telefonu: 605-312-6457
- E-mail: grace.biermann@sanfordhealth.org
-
Główny śledczy:
- Anna M. Strahm, PhD
-
Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58102
- North Dakota State University
-
Kontakt:
- Grace Biermann, MPH
- Numer telefonu: 605-312-6457
- E-mail: grace.biermann@sanfordhealth.org
-
Pod-śledczy:
- Clayton J. Hilmert, PhD
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57104
- Sanford Health
-
Kontakt:
- Grace Biermann, MPH
- Numer telefonu: 605-312-6457
- E-mail: grace.biermann@sanfordhealth.org
-
Główny śledczy:
- Anna M. Strahm, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- At least 18 years old
- Healthy single baby pregnancy
- 14 to 28 weeks of pregnancy
Exclusion Criteria:
- history of diabetes
- history of gestational diabetes mellitus (GDM)
- history of cardiac disease
- history of endocrine disease
- assistive reproductive technology (IVF)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Continuous Blood Glucose via Dexcom G7
Ramy czasowe: 10 days
|
Participant will wear a Dexcom G7 CGM for 10 days to measure blood glucose levels (mg/dL)
|
10 days
|
|
Body Image in Pregnancy Scale (BIPS)
Ramy czasowe: 10 days
|
Participants will complete the full Body Image in Pregnancy Scale (BIPS) once prior to the start of the 10 day CGM/momentary assessment period and once at the end. The full BIPS scale is 36 items. It assesses body image dissatisfaction. Participants rate each item from one (strongly disagree) to five (strongly agree). Generally, lower scores indicate higher body satisfaction, while higher scores indicate higher levels of pregnancy-related body dissatisfaction/stress due to body image. Participants will receive 8 items from the scale to assess preoccupation with physical appearance and sexual attractiveness, prioritization of physical appearance over body functioning, appearance related behavioral avoidance, and dissatisfaction with body parts at least 5 times each day during the 10 day CGM/momentary assessment period. The full BIPS will be completed in REDCap. Momentary assessments will be completed via Real Time Assessment In the Natural Environment (ReTAINE). |
10 days
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anna M. Strahm, PhD, Sanford Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SH-GLOW
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .