Glucose Levels and Outcomes in Women - Mid Pregnancy (GLOW)
Up to 75% of reproductive age women are overweight, 40% are considered obese, and the prevalence of gestational diabetes mellitus (GDM) continues to rise, from 6% to 8.3% between 2016 and 2021. Currently understood GDM risk factors, such as advanced maternal age, prior history of GDM, family history of diabetes, and socioeconomic status can only explain up to 50% of cases. Related factors such as body image dissatisfaction, eating behaviors, and daily stress exposure have been linked to blood sugar metabolization, pregnancy outcomes, and the normative physiological changes that occur during pregnancy. These interrelated mechanisms may serve as additional risk factors that could help identify other women at risk of GDM. This project aims to investigate how body image dissatisfaction, eating behaviors, and daily stress exposure are associated with the metabolization of blood sugar during pregnancy.
In this study the Strahm Lab will recruit 50 pregnant women to participate in a study assessing blood sugar metabolization as it is related to stress, body image dissatisfaction, and eating behaviors. The study will use continuous glucose monitoring in concert with an ecological momentary assessment protocol to assess these interrelated factors over the course of 10 days between 14 and 28 weeks gestation.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Grace Biermann, MPH
- Numero di telefono: 605-312-6457
- Email: strahmlab@sanfordhealth.org
Luoghi di studio
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58104
- Sanford Health
-
Contatto:
- Grace Biermann, MPH
- Numero di telefono: 605-312-6457
- Email: grace.biermann@sanfordhealth.org
-
Investigatore principale:
- Anna M. Strahm, PhD
-
Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58102
- North Dakota State University
-
Contatto:
- Grace Biermann, MPH
- Numero di telefono: 605-312-6457
- Email: grace.biermann@sanfordhealth.org
-
Sub-investigatore:
- Clayton J. Hilmert, PhD
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57104
- Sanford Health
-
Contatto:
- Grace Biermann, MPH
- Numero di telefono: 605-312-6457
- Email: grace.biermann@sanfordhealth.org
-
Investigatore principale:
- Anna M. Strahm, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- At least 18 years old
- Healthy single baby pregnancy
- 14 to 28 weeks of pregnancy
Exclusion Criteria:
- history of diabetes
- history of gestational diabetes mellitus (GDM)
- history of cardiac disease
- history of endocrine disease
- assistive reproductive technology (IVF)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Continuous Blood Glucose via Dexcom G7
Lasso di tempo: 10 days
|
Participant will wear a Dexcom G7 CGM for 10 days to measure blood glucose levels (mg/dL)
|
10 days
|
|
Body Image in Pregnancy Scale (BIPS)
Lasso di tempo: 10 days
|
Participants will complete the full Body Image in Pregnancy Scale (BIPS) once prior to the start of the 10 day CGM/momentary assessment period and once at the end. The full BIPS scale is 36 items. It assesses body image dissatisfaction. Participants rate each item from one (strongly disagree) to five (strongly agree). Generally, lower scores indicate higher body satisfaction, while higher scores indicate higher levels of pregnancy-related body dissatisfaction/stress due to body image. Participants will receive 8 items from the scale to assess preoccupation with physical appearance and sexual attractiveness, prioritization of physical appearance over body functioning, appearance related behavioral avoidance, and dissatisfaction with body parts at least 5 times each day during the 10 day CGM/momentary assessment period. The full BIPS will be completed in REDCap. Momentary assessments will be completed via Real Time Assessment In the Natural Environment (ReTAINE). |
10 days
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Anna M. Strahm, PhD, Sanford Health
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SH-GLOW
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .