Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Effect of Nerve Blocks on Analgesia in Breast Cancer Surgery (breast surgery)

22 maja 2026 zaktualizowane przez: Dilek Yamac, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Comparison of Postoperative Analgesic Efficacy of Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block and Serratus Anterior Plane Block in Modified Radical Mastectomy Surgery

Postoperative pain following modified radical mastectomy remains a significant clinical concern and may adversely affect patient recovery, opioid consumption, and overall patient satisfaction. Ultrasound-guided regional anesthesia techniques have gained increasing importance as part of multimodal analgesia strategies in breast surgery. The serratus anterior plane (SAP) block is a commonly used interfascial plane block for postoperative analgesia in thoracic and breast procedures. Recently, the serratus posterior superior intercostal plane (SPSIP) block has emerged as a novel regional anesthesia technique with potentially wider thoracic dermatomal spread and effective analgesic properties.

This prospective randomized controlled study aims to compare the postoperative analgesic efficacy of the SPSIP block and SAP block in patients undergoing modified radical mastectomy under general anesthesia. Patients will be randomly allocated into two groups to receive either ultrasound-guided SPSIP block or SAP block preoperatively. Primary outcomes will include postoperative pain scores and opioid consumption within the first 24 hours after surgery. Secondary outcomes will include time to first analgesic request, rescue analgesic requirements, intraoperative hemodynamic parameters, postoperative nausea and vomiting, block-related complications, and patient satisfaction.

The study is designed to evaluate whether SPSIP block provides superior postoperative analgesia compared with SAP block in modified radical mastectomy surgery.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

This prospective, randomized, controlled clinical study is designed to compare the postoperative analgesic efficacy of the ultrasound-guided Serratus Posterior Superior Intercostal Plane (SPSIP) block and Serratus Anterior Plane (SAP) block in patients undergoing modified radical mastectomy under general anesthesia. Postoperative pain after breast cancer surgery remains an important clinical problem and may negatively affect respiratory function, early mobilization, recovery quality, patient satisfaction, and postoperative opioid consumption. Effective perioperative analgesia is therefore an essential component of enhanced recovery protocols in breast surgery.

Regional anesthesia techniques have increasingly been incorporated into multimodal analgesia strategies to reduce opioid-related adverse effects and improve postoperative pain control. The SAP block is widely used in breast and thoracic surgery due to its ability to provide analgesia to the lateral thoracic wall through blockade of the lateral cutaneous branches of the intercostal nerves. However, recently described fascial plane blocks such as the SPSIP block may provide broader dermatomal spread and more effective thoracic analgesia. Despite growing interest in the SPSIP block, evidence regarding its analgesic efficacy in breast surgery remains limited.

The study will include adult female patients scheduled for elective modified radical mastectomy under general anesthesia. Following enrollment and randomization, patients will be allocated to receive either ultrasound-guided SPSIP block or SAP block preoperatively in addition to standardized general anesthesia and multimodal analgesia protocols. All regional blocks will be performed under sterile conditions using ultrasound guidance by experienced anesthesiologists. Standard intraoperative monitoring will be applied throughout the surgical procedure.

Perioperative anesthetic management will be standardized as much as possible to minimize confounding factors affecting postoperative pain outcomes. Intraoperative opioid administration, hemodynamic parameters, and anesthetic requirements will be recorded. Postoperative analgesia protocols, including rescue analgesic administration criteria, will also be standardized for all participants.

The primary aim of the study is to evaluate and compare postoperative analgesic effectiveness between SPSIP and SAP blocks. Analgesic efficacy will be assessed using postoperative pain scores at predefined time intervals and cumulative opioid consumption during the postoperative period. Additional perioperative parameters related to recovery and analgesic quality will also be evaluated to determine the clinical utility of these interfascial plane blocks in breast surgery.

This study is expected to contribute to the current literature regarding novel regional anesthesia techniques for breast surgery and may help define the role of SPSIP block as an alternative or superior analgesic approach compared with SAP block in modified radical mastectomy patients.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Turcja (Türkiye), 34668
        • Health Sciences University 2. Sultan Abdülhamid Han Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Female patients aged between 18 and 65 years
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-III
  • Body Mass Index (BMI) <35 kg/m²
  • Normal International Normalized Ratio (INR) value and platelet count
  • Normal liver and renal function tests
  • Patients scheduled for elective modified radical mastectomy surgery

Exclusion Criteria:

  • Bleeding diathesis
  • Allergy to local anesthetic agents
  • Suspected infection or inflammation at the planned block site
  • ASA physical status IV or higher
  • Long-term medication use due to chronic pain
  • Advanced hepatic or renal failure
  • Presence of severe pulmonary disease
  • Use of any opioid medication within 24 hours before surgery
  • Cognitive impairment
  • Patients undergoing revision surgery

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Serratus Posterior Superior Intercostal Plane (SPSIP) block
Participants assigned to this group will receive an ultrasound-guided Serratus Posterior Superior Intercostal Plane (SPSIP) block before induction of general anesthesia for modified radical mastectomy surgery. The block will be performed under sterile conditions by an experienced anesthesiologist using ultrasound guidance. Following the regional block procedure, standardized general anesthesia and postoperative multimodal analgesia protocols will be applied. Postoperative pain scores, opioid consumption, rescue analgesic requirements, and perioperative adverse events will be recorded and evaluated.
Ultrasound-guided Serratus Posterior Superior Intercostal Plane (SPSIP) block performed preoperatively for postoperative analgesia in modified radical mastectomy surgery.
Aktywny komparator: Serratus Anterior Plane (SAP) block
Participants assigned to this group will receive an ultrasound-guided Serratus Anterior Plane (SAP) block before induction of general anesthesia for modified radical mastectomy surgery. The block will be performed under sterile conditions by an experienced anesthesiologist using ultrasound guidance. Following the regional block procedure, standardized general anesthesia and postoperative multimodal analgesia protocols will be applied. Postoperative pain scores, opioid consumption, rescue analgesic requirements, and perioperative adverse events will be recorded and evaluated.
Ultrasound-guided Serratus Anterior Plane (SAP) block performed preoperatively for postoperative analgesia in modified radical mastectomy surgery.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postoperative pain intensity assessed by Visual Analog Scale (VAS)
Ramy czasowe: At postoperative 1, 2, 4, 8, 12, and 24 hours after surgery
Postoperative pain intensity will be evaluated using the Visual Analog Scale (VAS), a 10-point scale ranging from 0 to 10, where 0 indicates "no pain" and 10 indicates "the worst imaginable pain." VAS scores at rest and during movement will be recorded and compared between patients receiving ultrasound-guided superior posterior serratus intercostal plane (SPSIP) block and serratus anterior plane (SAP) block following modified radical mastectomy surgery. Higher VAS scores indicate greater pain severity and poorer analgesic efficacy.
At postoperative 1, 2, 4, 8, 12, and 24 hours after surgery

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intraoperative remifentanil consumption
Ramy czasowe: During surgery
Total intraoperative remifentanil consumption will be recorded and compared between the SPSIP block group and SAP block group.
During surgery
Total postoperative tramadol consumption within 24 hours
Ramy czasowe: First 24 hours after surgery
Total tramadol consumption during the first 24 postoperative hours will be recorded to evaluate postoperative opioid requirements in both groups.
First 24 hours after surgery
Postoperative nausea and vomiting (PONV) scores
Ramy czasowe: First 24 hours after surgery
Postoperative nausea and vomiting will be assessed using a standardized Postoperative Nausea and Vomiting (PONV) severity scale ranging from 0 to 3, where 0 indicates no nausea or vomiting, 1 indicates mild nausea, 2 indicates severe nausea or a single episode of vomiting, and 3 indicates multiple episodes of vomiting. PONV scores will be recorded and compared between groups during the postoperative period. Higher scores indicate more severe postoperative nausea and vomiting and therefore worse clinical outcomes.
First 24 hours after surgery

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

16 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból po operacji raka piersi

Badania kliniczne na Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block

Subskrybuj