Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

The Effect of Nerve Blocks on Analgesia in Breast Cancer Surgery (breast surgery)

perjantai 22. toukokuuta 2026 päivittänyt: Dilek Yamac, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Comparison of Postoperative Analgesic Efficacy of Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block and Serratus Anterior Plane Block in Modified Radical Mastectomy Surgery

Postoperative pain following modified radical mastectomy remains a significant clinical concern and may adversely affect patient recovery, opioid consumption, and overall patient satisfaction. Ultrasound-guided regional anesthesia techniques have gained increasing importance as part of multimodal analgesia strategies in breast surgery. The serratus anterior plane (SAP) block is a commonly used interfascial plane block for postoperative analgesia in thoracic and breast procedures. Recently, the serratus posterior superior intercostal plane (SPSIP) block has emerged as a novel regional anesthesia technique with potentially wider thoracic dermatomal spread and effective analgesic properties.

This prospective randomized controlled study aims to compare the postoperative analgesic efficacy of the SPSIP block and SAP block in patients undergoing modified radical mastectomy under general anesthesia. Patients will be randomly allocated into two groups to receive either ultrasound-guided SPSIP block or SAP block preoperatively. Primary outcomes will include postoperative pain scores and opioid consumption within the first 24 hours after surgery. Secondary outcomes will include time to first analgesic request, rescue analgesic requirements, intraoperative hemodynamic parameters, postoperative nausea and vomiting, block-related complications, and patient satisfaction.

The study is designed to evaluate whether SPSIP block provides superior postoperative analgesia compared with SAP block in modified radical mastectomy surgery.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

This prospective, randomized, controlled clinical study is designed to compare the postoperative analgesic efficacy of the ultrasound-guided Serratus Posterior Superior Intercostal Plane (SPSIP) block and Serratus Anterior Plane (SAP) block in patients undergoing modified radical mastectomy under general anesthesia. Postoperative pain after breast cancer surgery remains an important clinical problem and may negatively affect respiratory function, early mobilization, recovery quality, patient satisfaction, and postoperative opioid consumption. Effective perioperative analgesia is therefore an essential component of enhanced recovery protocols in breast surgery.

Regional anesthesia techniques have increasingly been incorporated into multimodal analgesia strategies to reduce opioid-related adverse effects and improve postoperative pain control. The SAP block is widely used in breast and thoracic surgery due to its ability to provide analgesia to the lateral thoracic wall through blockade of the lateral cutaneous branches of the intercostal nerves. However, recently described fascial plane blocks such as the SPSIP block may provide broader dermatomal spread and more effective thoracic analgesia. Despite growing interest in the SPSIP block, evidence regarding its analgesic efficacy in breast surgery remains limited.

The study will include adult female patients scheduled for elective modified radical mastectomy under general anesthesia. Following enrollment and randomization, patients will be allocated to receive either ultrasound-guided SPSIP block or SAP block preoperatively in addition to standardized general anesthesia and multimodal analgesia protocols. All regional blocks will be performed under sterile conditions using ultrasound guidance by experienced anesthesiologists. Standard intraoperative monitoring will be applied throughout the surgical procedure.

Perioperative anesthetic management will be standardized as much as possible to minimize confounding factors affecting postoperative pain outcomes. Intraoperative opioid administration, hemodynamic parameters, and anesthetic requirements will be recorded. Postoperative analgesia protocols, including rescue analgesic administration criteria, will also be standardized for all participants.

The primary aim of the study is to evaluate and compare postoperative analgesic effectiveness between SPSIP and SAP blocks. Analgesic efficacy will be assessed using postoperative pain scores at predefined time intervals and cumulative opioid consumption during the postoperative period. Additional perioperative parameters related to recovery and analgesic quality will also be evaluated to determine the clinical utility of these interfascial plane blocks in breast surgery.

This study is expected to contribute to the current literature regarding novel regional anesthesia techniques for breast surgery and may help define the role of SPSIP block as an alternative or superior analgesic approach compared with SAP block in modified radical mastectomy patients.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Turkki (Türkiye), 34668
        • Health Sciences University 2. Sultan Abdülhamid Han Training and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Female patients aged between 18 and 65 years
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-III
  • Body Mass Index (BMI) <35 kg/m²
  • Normal International Normalized Ratio (INR) value and platelet count
  • Normal liver and renal function tests
  • Patients scheduled for elective modified radical mastectomy surgery

Exclusion Criteria:

  • Bleeding diathesis
  • Allergy to local anesthetic agents
  • Suspected infection or inflammation at the planned block site
  • ASA physical status IV or higher
  • Long-term medication use due to chronic pain
  • Advanced hepatic or renal failure
  • Presence of severe pulmonary disease
  • Use of any opioid medication within 24 hours before surgery
  • Cognitive impairment
  • Patients undergoing revision surgery

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Serratus Posterior Superior Intercostal Plane (SPSIP) block
Participants assigned to this group will receive an ultrasound-guided Serratus Posterior Superior Intercostal Plane (SPSIP) block before induction of general anesthesia for modified radical mastectomy surgery. The block will be performed under sterile conditions by an experienced anesthesiologist using ultrasound guidance. Following the regional block procedure, standardized general anesthesia and postoperative multimodal analgesia protocols will be applied. Postoperative pain scores, opioid consumption, rescue analgesic requirements, and perioperative adverse events will be recorded and evaluated.
Ultrasound-guided Serratus Posterior Superior Intercostal Plane (SPSIP) block performed preoperatively for postoperative analgesia in modified radical mastectomy surgery.
Active Comparator: Serratus Anterior Plane (SAP) block
Participants assigned to this group will receive an ultrasound-guided Serratus Anterior Plane (SAP) block before induction of general anesthesia for modified radical mastectomy surgery. The block will be performed under sterile conditions by an experienced anesthesiologist using ultrasound guidance. Following the regional block procedure, standardized general anesthesia and postoperative multimodal analgesia protocols will be applied. Postoperative pain scores, opioid consumption, rescue analgesic requirements, and perioperative adverse events will be recorded and evaluated.
Ultrasound-guided Serratus Anterior Plane (SAP) block performed preoperatively for postoperative analgesia in modified radical mastectomy surgery.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperative pain intensity assessed by Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: At postoperative 1, 2, 4, 8, 12, and 24 hours after surgery
Postoperative pain intensity will be evaluated using the Visual Analog Scale (VAS), a 10-point scale ranging from 0 to 10, where 0 indicates "no pain" and 10 indicates "the worst imaginable pain." VAS scores at rest and during movement will be recorded and compared between patients receiving ultrasound-guided superior posterior serratus intercostal plane (SPSIP) block and serratus anterior plane (SAP) block following modified radical mastectomy surgery. Higher VAS scores indicate greater pain severity and poorer analgesic efficacy.
At postoperative 1, 2, 4, 8, 12, and 24 hours after surgery

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperative remifentanil consumption
Aikaikkuna: During surgery
Total intraoperative remifentanil consumption will be recorded and compared between the SPSIP block group and SAP block group.
During surgery
Total postoperative tramadol consumption within 24 hours
Aikaikkuna: First 24 hours after surgery
Total tramadol consumption during the first 24 postoperative hours will be recorded to evaluate postoperative opioid requirements in both groups.
First 24 hours after surgery
Postoperative nausea and vomiting (PONV) scores
Aikaikkuna: First 24 hours after surgery
Postoperative nausea and vomiting will be assessed using a standardized Postoperative Nausea and Vomiting (PONV) severity scale ranging from 0 to 3, where 0 indicates no nausea or vomiting, 1 indicates mild nausea, 2 indicates severe nausea or a single episode of vomiting, and 3 indicates multiple episodes of vomiting. PONV scores will be recorded and compared between groups during the postoperative period. Higher scores indicate more severe postoperative nausea and vomiting and therefore worse clinical outcomes.
First 24 hours after surgery

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 16. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyövän kirurgian kipu

Kliiniset tutkimukset Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block

Tilaa