Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intraoperative Driving Pressure and Postoperative Lung Ultrasound Score in Robot-Assisted Radical Prostatectomy

9 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Fehmi Güralp Güray, Ankara Etlik City Hospital

Evaluation of the Relationship Between Intraoperative Driving Pressure and Postoperative Lung Ultrasound Score in Patients Undergoing Robot-Assisted Laparoscopic Radical Prostatectomy

The primary objective of this study is to evaluate the relationship between intraoperative driving pressure and postoperative lung ultrasound scores in patients undergoing robot-assisted laparoscopic radical prostatectomy. During this specific surgery, factors such as pneumoperitoneum and patient positioning can significantly affect respiratory mechanics. Postoperative lung condition will be objectively assessed using the lung ultrasound score (LUS). The findings may provide valuable insights for optimizing intraoperative mechanical ventilation strategies.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

The primary objective of this study is to evaluate the relationship between intraoperative driving pressure and postoperative lung ultrasound scores in patients undergoing robot-assisted laparoscopic radical prostatectomy. During this specific surgery, factors such as pneumoperitoneum and patient positioning can significantly affect respiratory mechanics. By monitoring mechanical ventilation parameters, specifically driving pressure, this study aims to investigate its potential correlation with postoperative lung aeration changes. Postoperative lung condition will be objectively assessed using the lung ultrasound score (LUS). The findings may provide valuable insights for optimizing intraoperative mechanical ventilation strategies.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

76

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Adult male patients scheduled for elective robot-assisted laparoscopic radical prostatectomy at Etlik City Hospital.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Male patients aged between 18 and 80 years.

Scheduled for elective robot-assisted laparoscopic radical prostatectomy.

American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I, II, or III.

Willingness to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Patient refusal to participate.

Severe obstructive or restrictive pulmonary disease (e.g., severe COPD, uncontrolled asthma).

Body Mass Index (BMI) > 35 kg/m^2.

Pre-existing severe lung pathology or active pulmonary infection.

Hemodynamic instability or severe cardiovascular disease (e.g., severe heart failure, recent myocardial infarction).

Requirement for postoperative mechanical ventilation.

Emergency surgery.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Lung Ultrasound Score (LUS) From Preoperative Baseline to 24 Hours Postoperatively
Ramy czasowe: Baseline LUS0 (T0: pre-induction) and 24 hours postoperatively (LUS 2).
The primary outcome is the difference in lung aeration between preoperative baseline (LUS 0, at T0: pre-induction, awake, supine) and 24 hours postoperatively (LUS 2). Lung aeration is evaluated via a 12-region ultrasound protocol; each quadrant is scored 0-3, yielding a total of 0-36 (higher scores indicate worse aeration). This change (LUS 0 to LUS 2) will be correlated with the mean intraoperative driving pressure (ΔP = Pplat - PEEP). Mean ΔP is calculated as the average of measurements obtained at predefined intraoperative milestones: T_basal (immediately post-intubation), T1 (1st hour, immediately post-establishment of pneumoperitoneum and deep Trendelenburg), T2, T3, T4, T5 (hourly intervals during pneumoperitoneum/Trendelenburg maintenance), and T_neutral (within 10 minutes post-desufflation, return to supine).
Baseline LUS0 (T0: pre-induction) and 24 hours postoperatively (LUS 2).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Lung Ultrasound Score (LUS) From Preoperative Baseline(LUS0) to 30 Minutes Postoperatively(LUS1)
Ramy czasowe: Baseline (T0: pre-induction) and 30 minutes postoperatively (LUS 1).
This outcome assesses early postoperative lung aeration changes between baseline (LUS 0, at T0: pre-induction, awake, supine) and 30 minutes postoperatively in the post-anesthesia care unit (LUS 1). Aeration is evaluated via a 12-region ultrasound protocol (each quadrant scored 0-3; total 0-36). This acute change (LUS 0 to LUS 1) will be correlated with mean intraoperative driving pressure (ΔP = Pplat - PEEP). Mean ΔP is the average of measurements at specific milestones: T_basal (immediately post-intubation), T1 (1st hour, post-establishment of pneumoperitoneum and deep Trendelenburg), T2, T3, T4, T5 (hourly maintenance), and T_neutral (within 10 minutes post-desufflation, return to supine).
Baseline (T0: pre-induction) and 30 minutes postoperatively (LUS 1).
Correlation Between Total Anesthesia Duration and Postoperative Changes in Lung Ultrasound Scores (LUS)
Ramy czasowe: From the start of anesthesia induction until extubation (for total duration, assessed up to 6 hours) and at specific assessment points: Baseline (T0), 30 minutes postoperatively (LUS 1), and 24 hours postoperatively (LUS 2).
This outcome investigates the correlation between total anesthesia/mechanical ventilation duration (measured in minutes from T0: pre-induction to extubation) and changes in lung aeration. The clinical impact of operative time on atelectasis will be evaluated by correlating this duration with early (LUS 0 at T0 to LUS 1 at postop 30 min) and persistent (LUS 0 to LUS 2 at postop 24 hours) LUS changes. The intraoperative timeline includes predefined milestones: T_basal (post-intubation), T1 (1st hour, post-pneumoperitoneum and deep Trendelenburg), T2, T3, T4, T5 (hourly maintenance), and T_neutral (post-desufflation, return to supine).
From the start of anesthesia induction until extubation (for total duration, assessed up to 6 hours) and at specific assessment points: Baseline (T0), 30 minutes postoperatively (LUS 1), and 24 hours postoperatively (LUS 2).
Correlation of Intraoperative Mechanical Power With Changes in Lung Ultrasound Scores (LUS)
Ramy czasowe: Intraoperatively from anesthesia induction to the end of surgery (for mechanical power data collection, assessed up to 6 hours) and at Baseline (T0), 30 minutes (LUS 1), and 24 hours postoperatively (LUS 2) for ultrasound scores.
This outcome evaluates cumulative energy delivered to the respiratory system (Mechanical Power, MP) during volume-controlled ventilation. Average (MP_mean) and maximum (MP_max) MP will be retrospectively calculated via the simplified Gattinoni formula using ventilator data at milestones: T_basal (immediately post-intubation), T1 (1st hour, post-pneumoperitoneum and deep Trendelenburg), T2, T3, T4, T5 (hourly maintenance), and T_neutral (post-desufflation). These intraoperative energy metrics will be correlated with early (LUS 0 to LUS 1 at 30 min) and persistent (LUS 0 to LUS 2 at 24 hours) postoperative changes in lung aeration.
Intraoperatively from anesthesia induction to the end of surgery (for mechanical power data collection, assessed up to 6 hours) and at Baseline (T0), 30 minutes (LUS 1), and 24 hours postoperatively (LUS 2) for ultrasound scores.
Correlation Between Intraoperative Driving Pressure and Arterial Blood Gas Parameters
Ramy czasowe: Intraoperatively, at specific predefined milestones: T_basal, T1 (1st hour, immediately post-pneumoperitoneum/Trendelenburg), T2, T3, T4, T5, and T_neutral (assessed up to 6 hours).
This outcome assesses immediate physiological impacts of driving pressure (ΔP) changes induced by pneumoperitoneum and deep Trendelenburg. Arterial blood gas (ABG) parameters, specifically pH, PaO2/FiO2 ratio (Horowitz index), PaCO2, and lactate, will be correlated with the ΔP (Pplat - PEEP) measured at exact corresponding milestones: T_basal (immediately post-intubation), T1 (1st hour, immediately post-establishment of pneumoperitoneum and deep Trendelenburg), T2, T3, T4, T5 (hourly maintenance), and T_neutral (within 10 minutes post-desufflation, return to supine).
Intraoperatively, at specific predefined milestones: T_basal, T1 (1st hour, immediately post-pneumoperitoneum/Trendelenburg), T2, T3, T4, T5, and T_neutral (assessed up to 6 hours).
Incidence of Postoperative Pulmonary Complications (PPCs) and Correlation With Intraoperative Driving Pressure
Ramy czasowe: From the end of surgery (extubation) up to 24 hours postoperatively.
This outcome tracks postoperative pulmonary complications (PPCs) to evaluate the clinical impact of intraoperative ventilation. PPCs are defined as transient or persistent desaturation (SpO2 < 92%), clinical need for supplemental oxygen, or tachypnea in the PACU. This incidence is correlated with the mean intraoperative driving pressure (ΔP) calculated as the average across milestones: T_basal (post-intubation), T1 (1st hour, post-pneumoperitoneum and deep Trendelenburg), T2, T3, T4, T5 (hourly maintenance), and T_neutral (post-desufflation, return to supine). Clinical follow-up extends up to 24 hours.
From the end of surgery (extubation) up to 24 hours postoperatively.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AEŞH-EK-2026-018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj