Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dexmedetomidine vs Lignocaine for Reducing Intubation-Induced Hemodynamic Responses in Cardiac Surgery: A Randomized Controlled Trial

21 maja 2026 zaktualizowane przez: Namrah Zujaj, Rawalpindi Institute of Cardiology

Comparison of Intravenous Dexmedetomidine and Lignocaine in Reducing Hemodynamic Responses During Laryngoscopy and Endotracheal Intubation In Patients Undergoing Cardiac Surgery at Rawalpindi Institute Of Cardiology- A Randomized Controlled Trial

After confirming eligibility, written informed consent will be obtained by a trained team member who is not involved in assigning treatment or giving the study medication. Each participant will receive a unique study number to protect privacy. Participants will be randomly assigned to receive one of the study medications using a chance-based method.The study medication will be administered through a vein before placement of the breathing tube. Blood pressure and pulse rate will be measured before the procedure and at several time points after the breathing tube is inserted.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

After confirming eligibility, written informed consent will be obtained and each participant will be assigned a unique study ID to maintain confidentiality. Participants will be randomly allocated using a computer-generated random sequence implemented through the lottery method, with assignments placed in sealed opaque envelopes opened on the day of surgery. The study medication will be administered intravenously according to the study protocol before laryngoscopy and endotracheal intubation. Mean arterial pressure and heart rate will be recorded at baseline and at 1, 3, 5, and 10 minutes after intubation. Demographic information and study-related observations will be documented in a structured data collection form.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
        • Rekrutacyjny
        • Rawalpindi Institute of Cardiology
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status III-IV. Patients who are at risk of cardiovascular events

Exclusion Criteria:

  1. Patients with known hypersensitivity to dexmedetomidine and Lignocaine.
  2. Patients on medications that could interfere with the study (e.g., beta-blockers, calcium channel blockers).
  3. Pregnant or lactating women.
  4. Patients with a history of airway anomalies or difficult intubation.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Group Dexmed
Lek: IV dexmedetomidine
0.5 Mcg/kg of Dexmedetomidine will be given 10 minutes before laryngoscopy
Aktywny komparator: Group Lignocaine
Lek: IV Lignocaine
Patients will be given 1.5 mg/kg of Lignocaine 3 minutes before laryngoscopy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Mean Arterial Pressure
Ramy czasowe: It will be expressed in millimeters of mercury (mmHg) and measured using an arterial catheter immediately before intubation and then at 1,3,5 and 10 minutes after intubation.
It will be expressed in millimeters of mercury (mmHg) and measured using an arterial catheter immediately before intubation and then at 1,3,5 and 10 minutes after intubation.
Heart Rate
Ramy czasowe: It will be expressed as number of heart beats per minute and measured using pulse oximeter immediately before intubation and then at 1,3,5 and 10 minutes after intubation.
It will be expressed as number of heart beats per minute and measured using pulse oximeter immediately before intubation and then at 1,3,5 and 10 minutes after intubation.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rawalpindi Institute of Cardiology

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Qudsia Anjum, MBBS,FCPS, Rawalpindi Institute of Cardiology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Dube S, Gosavi K, Admane G. Comparative study of Dexmedetomidine, Lignocaine and their combination for the attenuation of hemodynamic response during laryngoscopy and intubation [Internet]. Indian J Clin Anaesth. 2022 [cited 2026 May 21];9(1):27-31. Available from: https://doi.org/10.18231/j.ijca.2022.007

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

21 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

21 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RIC/RERC/13/25

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Hospital Ethical Committee doesnt allow

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj