Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

This Study is Conducted to Evaluate the Clinical Performance of Indirect Overlay Restorations With Different Cavity Preparation Designs in Endodontically Treated Molars.

22 maja 2026 zaktualizowane przez: Sara Ibrahim Mohamed Fahmy, Cairo University

A Prospective Clinical Evaluation of Indirect Overlay Restorations With Different Cavity Preparation Designs in Endodontically Treated Molars: Two Year Randomized Clinical Trial

This study is conducted to evaluate the clinical performance of indirect overlay restorations with different cavity preparation designs in endodontically treated molars over two years.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

First Validation of endodontic treatment using a periapical radiograph and proper history taking.

{I}• Cavity Preparation Procedures for Comparator Group:

  • Removal of any remnants of temporary filling and excess gutta percha to the level of root canal orifice.
  • Removal of all undermined enamel.
  • Then 1.5 to 2 mm cusp reduction will be performed for the buccal and lingual walls.
  • The occlusal box will be of 2.5 mm width, 2 mm depth cavity walls and will be flared to produce a 6 degree of divergence.
  • The cavity will have internal rounded angles, finished enamel with sharp non-beveled margins and smooth well-defined walls.
  • Immediate Dentin Sealing and Cavity Optimization: Immediate dentin sealing will be performed through the use of a universal adhesive followed by the injection of injectable flowable resin composite. Blocking of undercuts using injectable flowable resin composite and margin elevation if required.
  • The final retentive design will include occlusal clearance of 2 mm with occlusal box cavity of depth 2 mm with all margins in enamel occlusally and all dentin surfaces will be covered.

{II}• Cavity Preparation Procedures for Intervention Group:

  • Removal of any remnants of temporary filling and excess gutta percha to the level of root canal orifice.
  • No additional removal of the tooth structure will be performed at this step.
  • Cavity optimization will be performed first.
  • Blocking of undercuts using injectable flowable resin composite and margin elevation if required.
  • The occlusal cavity will be restored during cavity optimization with injectable resin composite to reduce the areas of dentin exposure and preserve the remaining tooth structure.
  • The dentin substitute resin composite will establish the biobase.
  • An anatomical non retentive preparation design will be performed to show continuous inclined plane preparation with 2 mm cuspal reduction, concave chamfer margins, and 1 to 1.5 mm thick butt-joint preparation in the interproximal portion.
  • The final cavity design will include occlusal clearance of 2 mm with total cusp coverage, with biomimetic features (anatomical, non-retentive design) with no occlusal box cavity.

    • The CAD/CAM partial coverage overlay restoration will be designed, then milled using SHOFU Hard hybrid ceramic blocks for both groups following its design.
    • Cementation for both groups:
  • Selective etching of the enamel margins of the cavity will be made using 37% phosphoric acid.
  • Application of Universal Adhesive according to manufacturer's instructions and cured.
  • Regarding the milled indirect overlay restorations; surface roughening with Dura-Green Stones SHOFU will be performed, followed by the application of a suitable priming agent, then the injection of resin cement in the fitting surface, and finally the restoration will be cemented.
  • Restoration will be placed onto the prepared cavities allowing for excess resin cement to emerge which will then be tac-cured for 5 second using a standard intensity light cure allowing for slight hardening of the excess resin cement.
  • Removal of excess cement using a sharp explorer, excavator or a c-blade along with the use of interdental flossing to ensure elimination of interdental excess resin cement material.
  • Completing the remaining curing cycle after excess removal to the full curing time.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

Patient Related Criteria:

  • Adult patients (age: 20-60 years) of both genders.
  • Healthy patients (not suffering of any systematic or chronic diseases).
  • Able to tolerate the necessary restorative procedures.
  • Willing to sign the informed ethical consent.
  • Accepts the follow-up period.

Tooth Related Criteria:

  • Proper endodontically treated teeth.
  • First and second permanent molars.
  • Absence of any peri-apical lesions.
  • Absence of any periodontal disease involvement.
  • Large access cavities with one or two missing walls.
  • Patients with proper oral hygiene.
  • Presence of opposing tooth.

Exclusion Criteria:

  • Patient related:
  • Patients younger than 20 or older than 60 years old.
  • Pregnant females.
  • Patients with any systemic or chronic diseases.
  • Patients not accepting the follow-up period.
  • Patients not willing to sign the informed ethical consent.
  • Patients with known allergies to latex and/or resinous material.

Tooth related

  • Endodontically treated anterior, premolar and third molar teeth.
  • Hopelessly carious/destructed teeth necessitating extraction.
  • Mobile teeth, indicating periodontal disease or trauma.
  • External or internal resorption.
  • Poor endodontic treatment.
  • Periapical lesion present.
  • Cervical carious lesions involved.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: conventional retentive overlay design
Endodontically treated molars will receive indirect overlay restorations utilizing a conventional retentive occlusal box cavity design.
Eksperymentalny: minimal invasive non-retentive overlay design
Endodontically treated molars will receive indirect overlay restorations utilizing a minimal invasive anatomical non-retentive design.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Marginal adaptation (success rate)
Ramy czasowe: T0: baseline T1: 6 months T2: 12 months T3: 18 months T4: 2 years

Measuring device:

Modified FDI criteria,

Measuring unit:

Ordinal Data (scores)

T0: baseline T1: 6 months T2: 12 months T3: 18 months T4: 2 years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
proximal contact point 3.fracture of material and retention 4.wear 5. marginal staining 6. color match 7.caries at restoration margin
Ramy czasowe: T0: baseline T1: 6 months T2: 12 months T3: 18 months T4: 2 years

Measuring device:

Modified FDI criteria,

Measuring unit:

Ordinal Data (scores)

T0: baseline T1: 6 months T2: 12 months T3: 18 months T4: 2 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Olfat ElSayed Hassanein, Professor, Conservative Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12041994

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ząb trzonowy leczony endodontycznie

Subskrybuj