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This Study is Conducted to Evaluate the Clinical Performance of Indirect Overlay Restorations With Different Cavity Preparation Designs in Endodontically Treated Molars.

22 de mayo de 2026 actualizado por: Sara Ibrahim Mohamed Fahmy, Cairo University

A Prospective Clinical Evaluation of Indirect Overlay Restorations With Different Cavity Preparation Designs in Endodontically Treated Molars: Two Year Randomized Clinical Trial

This study is conducted to evaluate the clinical performance of indirect overlay restorations with different cavity preparation designs in endodontically treated molars over two years.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

First Validation of endodontic treatment using a periapical radiograph and proper history taking.

{I}• Cavity Preparation Procedures for Comparator Group:

  • Removal of any remnants of temporary filling and excess gutta percha to the level of root canal orifice.
  • Removal of all undermined enamel.
  • Then 1.5 to 2 mm cusp reduction will be performed for the buccal and lingual walls.
  • The occlusal box will be of 2.5 mm width, 2 mm depth cavity walls and will be flared to produce a 6 degree of divergence.
  • The cavity will have internal rounded angles, finished enamel with sharp non-beveled margins and smooth well-defined walls.
  • Immediate Dentin Sealing and Cavity Optimization: Immediate dentin sealing will be performed through the use of a universal adhesive followed by the injection of injectable flowable resin composite. Blocking of undercuts using injectable flowable resin composite and margin elevation if required.
  • The final retentive design will include occlusal clearance of 2 mm with occlusal box cavity of depth 2 mm with all margins in enamel occlusally and all dentin surfaces will be covered.

{II}• Cavity Preparation Procedures for Intervention Group:

  • Removal of any remnants of temporary filling and excess gutta percha to the level of root canal orifice.
  • No additional removal of the tooth structure will be performed at this step.
  • Cavity optimization will be performed first.
  • Blocking of undercuts using injectable flowable resin composite and margin elevation if required.
  • The occlusal cavity will be restored during cavity optimization with injectable resin composite to reduce the areas of dentin exposure and preserve the remaining tooth structure.
  • The dentin substitute resin composite will establish the biobase.
  • An anatomical non retentive preparation design will be performed to show continuous inclined plane preparation with 2 mm cuspal reduction, concave chamfer margins, and 1 to 1.5 mm thick butt-joint preparation in the interproximal portion.
  • The final cavity design will include occlusal clearance of 2 mm with total cusp coverage, with biomimetic features (anatomical, non-retentive design) with no occlusal box cavity.

    • The CAD/CAM partial coverage overlay restoration will be designed, then milled using SHOFU Hard hybrid ceramic blocks for both groups following its design.
    • Cementation for both groups:
  • Selective etching of the enamel margins of the cavity will be made using 37% phosphoric acid.
  • Application of Universal Adhesive according to manufacturer's instructions and cured.
  • Regarding the milled indirect overlay restorations; surface roughening with Dura-Green Stones SHOFU will be performed, followed by the application of a suitable priming agent, then the injection of resin cement in the fitting surface, and finally the restoration will be cemented.
  • Restoration will be placed onto the prepared cavities allowing for excess resin cement to emerge which will then be tac-cured for 5 second using a standard intensity light cure allowing for slight hardening of the excess resin cement.
  • Removal of excess cement using a sharp explorer, excavator or a c-blade along with the use of interdental flossing to ensure elimination of interdental excess resin cement material.
  • Completing the remaining curing cycle after excess removal to the full curing time.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

Patient Related Criteria:

  • Adult patients (age: 20-60 years) of both genders.
  • Healthy patients (not suffering of any systematic or chronic diseases).
  • Able to tolerate the necessary restorative procedures.
  • Willing to sign the informed ethical consent.
  • Accepts the follow-up period.

Tooth Related Criteria:

  • Proper endodontically treated teeth.
  • First and second permanent molars.
  • Absence of any peri-apical lesions.
  • Absence of any periodontal disease involvement.
  • Large access cavities with one or two missing walls.
  • Patients with proper oral hygiene.
  • Presence of opposing tooth.

Exclusion Criteria:

  • Patient related:
  • Patients younger than 20 or older than 60 years old.
  • Pregnant females.
  • Patients with any systemic or chronic diseases.
  • Patients not accepting the follow-up period.
  • Patients not willing to sign the informed ethical consent.
  • Patients with known allergies to latex and/or resinous material.

Tooth related

  • Endodontically treated anterior, premolar and third molar teeth.
  • Hopelessly carious/destructed teeth necessitating extraction.
  • Mobile teeth, indicating periodontal disease or trauma.
  • External or internal resorption.
  • Poor endodontic treatment.
  • Periapical lesion present.
  • Cervical carious lesions involved.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: conventional retentive overlay design
Endodontically treated molars will receive indirect overlay restorations utilizing a conventional retentive occlusal box cavity design.
Experimental: minimal invasive non-retentive overlay design
Endodontically treated molars will receive indirect overlay restorations utilizing a minimal invasive anatomical non-retentive design.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Marginal adaptation (success rate)
Periodo de tiempo: T0: baseline T1: 6 months T2: 12 months T3: 18 months T4: 2 years

Measuring device:

Modified FDI criteria,

Measuring unit:

Ordinal Data (scores)

T0: baseline T1: 6 months T2: 12 months T3: 18 months T4: 2 years

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
proximal contact point 3.fracture of material and retention 4.wear 5. marginal staining 6. color match 7.caries at restoration margin
Periodo de tiempo: T0: baseline T1: 6 months T2: 12 months T3: 18 months T4: 2 years

Measuring device:

Modified FDI criteria,

Measuring unit:

Ordinal Data (scores)

T0: baseline T1: 6 months T2: 12 months T3: 18 months T4: 2 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Olfat ElSayed Hassanein, Professor, Conservative Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de junio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

15 de junio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

15 de agosto de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

29 de mayo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 12041994

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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